Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº 11¿ù Æó¾Ï ÀÎ½Ä ÁõÁøÀÇ ´ÞÀ» ¸ÂÀÌÇØ, Æó ÁúȯÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¡®ÈÀÌÀÚ º¸ÀÌ´Â ARS¡¯ ¼ºñ½º¸¦ µµÀÔÇÑ´Ù.°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¡®ÈÀÌÀÚ º¸ÀÌ´Â ARS¡¯´Â ȯÀÚµéÀÌ ½º¸¶Æ®Æù ȸéÀ» ÅÍÄ¡ÇØ ¼Õ½±°Ô ¿øÇÏ´Â Ç׸ñÀ» ¼±ÅÃÇϰí Á¤º¸¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö Àִ ȯÀÚ Á᫐ Ç÷§ÆûÀ¸·Î, ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®·ÎºñÅ¥¾Æ¡¯(¼ººÐ¸í: ·Ñ¶óƼ´Õ)¿Í EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯À̱¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®ºñÁüÇÁ·Î¡¯(¼ººÐ¸í: ´ÙÄÚ¹ÌÆ¼´Õ)¸¦ ó¹æ¹Þ´Â ÆóÁúȯ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾àÁ¦ º¹¿ë ¹æ¹ý ¹× ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ°ú °ü·ÃÇÑ Á¤º¸¸¦ Àü´ÞÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.
¡®ÈÀÌÀÚ º¸ÀÌ´Â ARS ¼ºñ½º¡¯´Â 11¿ù ¡®·ÎºñÅ¥¾Æ¡¯ ¼ºñ½º ·ÐĪÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 12¿ù Áß ¡®ºñÁüÇÁ·Î¡¯ ¼ºñ½º±îÁö ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ȯÀÚµéÀÌ ½º¸¶Æ®ÆùÀ¸·Î ¡®ÈÀÌÀÚ º¸ÀÌ´Â ARS¡¯ ¼ºñ½º¿¡ Àüȸ¦ °É¸é ¹®ÀڷΠȯÀÚ ÀÎÁõ ¸µÅ©°¡ Àü¼ÛµÇ¸ç, ȯÀÚµéÀº º´¿ø¿¡¼ Á¦°ø¹ÞÀº ȯÀÚ¿ë ¸®Ç÷¿ ¼Ó ÀÎÁõ Äڵ带 ÀÔ·ÂÇÏ°í °³ÀÎÁ¤º¸ ¼öÁý ¹× À̿뿡 µ¿ÀÇÇÑ ÈÄ ¼ºñ½º¸¦ ÀÚÀ¯·Ó°Ô ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
ȯÀÚ ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ȯÀÚµéÀº º¸ÀÌ´Â ARS ¼ºñ½º¸¦ ÅëÇØ ·ÎºñÅ¥¾Æ ¹× ºñÁüÇÁ·Î µî Á¦Ç°º°·Î ±¸ºÐµÈ À¥ÆäÀÌÁö¿¡¼ º¹¿ë ¹æ¹ý ¹× ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü¸® ¹æ¹ý µî ¿øÇÏ´Â Á¤º¸¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¡®ÈÀÌÀÚ º¸ÀÌ´Â ARS¡¯ ¼ºñ½º´Â ȯÀÚµéÀÌ ±Ã±ÝÇØÇÏ´ø º¹¿ë °ü·Ã ¹®ÀÇ»çÇ×À» Ç׸ñº°·Î ³ª´©¾î À½¼º ÀÚ·á ¹× À¥ÆäÀÌÁö ½Ã°¢ ÀڷḦ ÅëÇØ ¾ðÁ¦ ¾îµð¼³ª Á¤º¸¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à ¿Àµ¿¿í ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀº ¡°Æó¾Ï ÀÎ½Ä ÁõÁøÀÇ ´ÞÀ» ¸ÂÀÌÇØ ÆóÁúȯÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚµéÀÌ Æò¼Ò ±Ã±ÝÇß´ø ¾àÁ¦ º¹¿ë Á¤º¸¿¡ º¸´Ù ½±°Ô Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µ½°í, ȯÀÚµéÀÇ ÀÏ»ó»ýȰ ¼Ó¿¡¼ ´Ã ÇÔ²²ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¸¶À½À» ´ã¾Æ À̹ø ¡®º¸ÀÌ´Â ARS¡¯ ¼ºñ½º¸¦ µµÀÔÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº ȯÀÚµéÀÌ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ºÎºÐ¿¡ ±Í¸¦ ±â¿ïÀ̰í, ±¹³» Æó¾ÏÀ» ºñ·ÔÇÑ ÆóÁúȯ ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ·ÎºñÅ¥¾Æ´Â 3¼¼´ë ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î, Áö³ 2017³â 4¿ù FDA·ÎºÎÅÍ È¹±âÀû Ä¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Æ ¿ì¼± ½É»ç(Priority Review) ¹× 2018³â 11¿ù ½Å¼Ó ½ÂÀÎ(Accelerated Approval)À» ÅëÇØ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2020³â 3¿ù 12ÀÏ Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤ °ø°íµÆ´Ù.
2021³â 7¿ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ALK ¾ç¼º ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÌÀü¿¡ ¾Ë·ºÆ¼´Õ ¶Ç´Â ¼¼¸®Æ¼´ÕÀ» 1Â÷ ALK ÀúÇØÁ¦·Î Ä¡·á¹ÞÀº °æ¿ì ¶Ç´Â Å©¸®Á¶Æ¼´Õ ¹× Àû¾îµµ ´Ù¸¥ 1°³ÀÇ ALK ÀúÇØÁ¦·Î Ä¡·á¹ÞÀº °æ¿ì¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ 2022³â 5¿ù ALK ¾ç¼º ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡ È®´ëµÆ´Ù.
·ÎºñÅ¥¾Æ´Â 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ Åõ¿©Çϸç, ¿ÃÇØ 9¿ùºÎÅÍ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ´Üµ¶¿ä¹ý(2Â÷ ÀÌ»ó, °í½ÄÀû ¿ä¹ý)¿¡ ´ëÇÑ ±Þ¿©±âÁØÀÌ ½Å¼³µÆ´Ù.
ºñÁüÇÁ·Î´Â 2¼¼´ë EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î, 2018³â 1¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ°í °°Àº ÇØ 9¿ù Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
±¹³»¿¡´Â Áö³ 2020³â 2¿ù ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, °°Àº ÇØ 12¿ù 1ÀϺÎÅÍ EGFR Ȱ¼ºµ¹¿¬º¯À̰¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ °Ç°º¸ÇèÀÌ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
ºñÁüÇÁ·Î´Â ÀÌÀü Åõ¾à °æÇèÀÌ ¾ø´Â EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.