ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.10 14:22
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

½Ä¾àó, À¯³ªÀÌÆ¼µå Ç×¾ÏÁ¦ ½Å°øÀå KGMP ÀÎÁõ

¼öÃâÁ᫐ Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë °øÀå ¼±ÁøGMP ¹ÚÂ÷-ÇâÈÄ EUµµ ÃßÁø
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 23-03-20 10:58 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 23-03-20 22:03  
 


¡ã
2021³â ¼¼Á¾Æ¯º°ÀÚÄ¡½Ã ¿¬¼­¸éÀÇ ¼¼Á¾ Á¦2°øÀå¿¡ ÃÖ÷´Ü ¡®¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ(Isolator system)¡¯À» °®Ãá Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë ½ÅÃൿ. ½Ä¾àó´Â À¯³ªÀÌÆ¼µåÀÇ ÀÌ °øÀå¿¡ ´ëÇØ 17ÀÏ KGMP¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.

 

Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à(´ëÇ¥ °­´ö¿µ.°æ¿µÚÏ)ÀÌ ¼±Áø GMP ÀÎÁõ¿¡ ÇÑ¹ß ´õ ´Ù°¡¼¹´Ù.

 

Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀº Áö³­ 17ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·Î ºÎÅÍ ÀÚ»ç Ç×¾ÏÁ¦ °øÀåÀÌ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

20ÀÏ Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 2021³â ¼¼Á¾Æ¯º°ÀÚÄ¡½Ã ¿¬¼­¸é¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¼¼Á¾ Á¦2°øÀå¿¡ ÃÖ÷´Ü ¡®¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ(Isolator system)¡¯À» °®Ãá Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë ½ÅÃൿÀ» Ãß°¡ ¼³¸³Çß´Ù. 

 

¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛÀº ¿ÜºÎȯ°æÀ¸·ÎºÎÅÍ ³»ºÎ¸¦ ¾ÈÀüÇϰí Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °Ý¸®½ÃÅ´À¸·Î½á ¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁ¦Á¦¿Í °°ÀÌ ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàǰµµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù. Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÅÃൿÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

 

Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀº KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë ½ÅÃൿÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ¼öÃâ Àη°ú ÇØ¿Ü Áö»ç ¿î¿µ °æÇè, dzºÎÇÑ ¼öÃâ °æÇè ¹× ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î º»°ÝÀûÀ¸·Î À¯·´½ÃÀåÀ» ±âÁ¡À¸·Î ¼±Áø±¹ Á¦¾à ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à °­´ö¿µ ´ëÇ¥´Â ¡°ÃÖ÷´Ü »ý»ê ¼³ºñ ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Â ½ÅÃà Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë °øÀåÀÇ KGMP ÀÎÁõÀ¸·Î ¼±Áø GMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇâÈÄ EU-GMP ÀÎÁõ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀ̸ç, ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMP ÀÎÁõµµ ±Ý³â¿¡ ¸¶¹«¸®ÇϰíÀÚ ÇÑ´Ù.¡±°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
»ïÀÏÁ¦¾à, ´Ü¹éÁú ÆÄ¿ì´õ ¡®ÇÁ·Îƾ Ç÷£B¡¯ Ãâ½Ã
µ¿¾ÆÁ¦¾à, ¼­¿ï´ë°ø¿ø¼­ ¡®SAVE2SAVE Ä·ÆäÀΡ¯ ºÀ»ç
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
º£¸£Æ¼½º, À̳ëÄù½ºÆ® ´ÙÀ̾î..
º¸¶ó¸Åº´¿ø °£È£ºÎ,¡®ÄªÂù°ú ..
¡®Á¦23ȸ ÀÎÅͺñÁî ¹ÙÀÌ¿À ÆÄ..
³­Ã» µ¹¿¬º¯ÀÌ ¹ß°ß ¹× Çѱ¹..
´ë¿õ, ÀÓÁ÷¿ø °Ç°­°ü¸® ¸ÂÃã ..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..