Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ ³ªÇÑÀÍ)´Â ÀÌ´Þ 6ÀϺÎÅÍ 8ÀÏ (ÇöÁö½Ã°£)±îÁö µ¶ÀÏ ¹ÀÇî¿¡¼ °³ÃֵǴ À¯·´ ÃÖ´ë ÆÄÆ®³Ê¸µ Çà»ç ¡®¹ÙÀÌ¿À À¯·´ (BIO-EUROPE) 2023¡¯¿¡ Âü°¡ÇØ 30¿©°³ÀÇ ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç¿Í ³¼Ò¾Ï ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¡®¿À·¹°íº¸¸¿¡¯ÀÇ ÆÇ±Ç°è¾à ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÑ´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù Áßµ¿°ú ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä«(Middle East and North Africa, MENA) Áö¿ª¿¡ À̾î È£ÁÖ, ´ºÁú·£µå¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ÃÑ 7°³±¹ ³» ¿À·¹°íº¸¸¿ µ¶Á¡Àû ÆÇ¸Å±Ç ¹× ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ¿¬À̾î ü°áÇß´Ù.
³ªÇÑÀÍ ´ëÇ¥´Â ¡°³»³â 1ºÐ±â¿¡´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ÄÚȣƮ2ÀÇ ÃÖÁ¾°á°ú ºÐ¼®À» ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿Â´Ù¸é FDA½ÂÀÎ ÀÌÀü¿¡ Early Access Program ÅëÇØ ¿À·¹°íº¸¸¿ ÆÇ¸Å¸¦ ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ À§ÇØ Áö¿ªº° ÆÄÆ®³Ê ¼±Á¤ÀÌ ¼±ÇàµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. Á÷Á¢ À¯ÅëÀ» ÇÒ ¹Ì±¹½ÃÀå ÀÌ¿ÜÀÇ Áö¿ª¿¡¼ ÃÖ´ëÇÑ »¡¸® ÆÇ±Ç°è¾àÀ» ÁøÇàÇÏ·Á ÇÑ´Ù¡±¸ç À̹ø Çà»ç Âü¿© ¸ñÀûÀ» ¹àÇû´Ù.
³¼Ò¾Ï ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦ ¿À·¹°íº¸¸¿Àº ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)À» ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ý ´ëºñ 30°³¿ùÀÌ ´Ã¾î³ 42°³¿ùÀ̶ó´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)ÀÇ À§Çèºñ(Hazard Ratio)´Â 0.35·Î PFSÀÇ À§Çèºñ 0.46º¸´Ù ¿ùµîÇß´Ù. ÇöÀç Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â 100% Á¾¼Óȸ»ç Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(±¸. MHC&C)¸¦ ÅëÇØ ³¼Ò¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¿À·¹°íº¸¸¿À» °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù.