'자료제출' 충족 못해…허가 8년만에야 등재 시험대 올라

희귀질환치료제 '일라리스주사액(카나키누맙, 한국노바티스)'이 내일(4일) 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)에 재상정된다. 

3일 약업계에 따르면 이 약물은 국내 10여명 환자가 있는 '유전재발열증후군'의 치료제로, 2018년 8월 국내 허가를 받았지만, 아직 급여 문턱을 넘지 못하고 있다.

일라리스는 지난 2월 열린 약평위에서 자료제출 조건부로 급여적정성을 인정받았다.

약평위는 일라리스를 ▶크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS) ▶종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS) ▶고면역글로불린D증후군/메발론산키나아제 결핍증(HIDS/MKD) ▶가족성 지중해 열(FMF) ▶전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 등 적응증에 급여 적정성이 있다고 판단하고 있다.

다만, CAPS, TRAPS, FMF에 근거자료 등 제출을 조건을 달았다.

하지만 노바티스는 기한 내 관련 자료를 제출하지 못하면서 급여 적정성 판정이 보류됐다. 

이후 노바티스는 재평가를 다시 요청, 두달만에 약평위 심사를 다시 받게 된 것이다.