ASCO 2024¿¡¼ Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Fosun Pharma´Â FS-1502(LCB14, HER2 ADC)ÀÇ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¾Ï ¶Ç´Â À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ÀÓ»ó2»ó Áß°£°á°ú ÃÊ·ÏÀ» °ø°³Çß´Ù(FS-1502(LCB14) in patients with HER2 high expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: An open-label£¬multicenter, phase II study).
LCB14´Â HER2 ¾ç¼º ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î 2.3 mg/kg ¿ë·®¿¡¼ 3ÁÖ 1ȸ Åõ¿©°¡ ÀÌ·ïÁ³À¸¸ç, ÀÓ»ó2»óÀº 2°³ÀÇ Cohorts·Î ±¸¼ºµÆ½À´Ï´Ù. Cohort1Àº °ú°Å 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÌ»óÀ» Åõ¾à ¹ÞÀº ȯÀÚ, Cohort 2´Â °ú°Å 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¸¸ Åõ¾à ¹ÞÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
LCB14ÀÇ À¯È¿¼º °á°ú´Â, Cohort1(N=16)Àº ORR 37.5%, mPFS 4.3months, OS 10.0monthsÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ´Â À¯»çÇÑ È¯ÀÚ±ºÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ENHERTUÀÇ DESTINY-Gastric06 ÀÓ»ó°á°úÀÎ ORR 35.6%, mPFS 5.7months, OS 10.2months¿Í À¯»çÇÑ È¿´É ¼öÁØÀÌ´Ù.
Cohort2(N=19)ÀÇ À¯È¿¼º °á°úÁöÇ¥´Â ORR 52.6%, mPFS 4.4months, DOR 8.31%, OS 14.6monthsÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ´Â À¯»ç ȯÀÚ±ºÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ENHERTUÀÇ DESTINY-Gastric02¿Í ºñ±³ ½Ã, ORR 42%, mPFS 5.6months, DOR 8.1%, OS 12.1month·Î, mPFS¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ´ëºÎºÐ È¿´ÉÁöÇ¥¿¡¼ LCB14°¡ ENHERTUº¸´Ù È¿´ÉÁöÇ¥°¡ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
mPFSÀÇ °æ¿ì Åõ¿© ±â°£ÀÌ ENHERTU ´ëºñ ª¾Æ (LCB14ÀÇ Åõ¿© ÃÖÀå±â°£ 171ÀÏ¿¡ ºñÇØ, ENHERTUÀÇ °æ¿ì 303ÀÏ, 435ÀÏ·Î ±ä Ä¡·á±â°£) PFS°¡ ¹Ì¼º¼÷ ´Ü°èÀÔ´Ï´Ù. LCB14´Â ÇöÀç ¾à¹° ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î, Ä¡·á°¡ Áö¼ÓµÊ¿¡ µû¶ó mPFS´Â °ø°³µÈ ÃÊ·Ï ´ëºñ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
LCB14´Â ºÎÀÛ¿ë ÁöÇ¥¿¡¼ ¸Å¿ì ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸À̰í ÀÖ½À´Ï´Ù. Àüü ÀÓ»óȯÀÚ(ITT N=46)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î3µî±Þ ÀÌ»ó ºÎÀÛ¿ëÀº 12¸í(26.1%)À̰í, ÀÌÁß ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ (6.5%), ÇǷΰ¨(6.5%)ÀÌ ÁÖ ºÎÀÛ¿ëÀÔ´Ï´Ù. ¾à¹° ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ Åõ¿© Áß´Ü È¤Àº »ç¸ÁȯÀÚ´Â ¾ø¾ú´Ù.
¹Ý¸é ENHERTUÀÇ °æ¿ì, 3µî±Þ ÀÌ»ó ºÎÀÛ¿ëÀº 44/79¸í(56%)À̸ç ÀÌÁß 15¸í(19%)Àº ¾à¹° ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇß½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ 2¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ¾à¹°¿¬°ü °£Áú¼º ÆóÁúȯ°ú Æó·ÅÀ¸·Î »ç¸ÁÇß´Ù.
LCB14´Â ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ADC Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÀ» ºü¸£°Ô Á¡À¯Çϰí ÀÖ´Â ENHERTUÀÇ ´ëü °¡´ÉÇÑ ¾à¹°·Î¼ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. LCB14´Â Â÷º°ÀûÀ¸·Î ´ë´Ù¼ö HER2 ADC °æÀï¾à¹°ÀÌ exatecan ¾à¹°À» »ç¿ëÇÑ °Í°ú ´Þ¸® MMAF ¾à¹°À» Á¢ÇÕÇß´Ù. LCB14´Â ÇâÈÄ exatecan ±âÀÎ ¾à¹° ³»¼ºÀ¸·Î Àç¹ßÇÑ È¯ÀÚ ½ÃÀå ¹× ENHERTU¾à¹° ºÎÀÛ¿ëÀ» °Þ´Â ȯÀÚ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
LCB14´Â ÀÛ³â ASCO2023¿¡¼ À¯¹æ¾Ï ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú¿¡¼ENHERTU ´ëºñ À¯»ç È¿´É ¹× ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÁ¤¼ºÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø ASCO 2024ÀÇ À§¾Ï ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ÅëÇØ À¯¹æ¾Ï À̾î À§¾Ï¿¡¼µµ °æÀï¾à¹° ´ëºñ ¶Ù¾î³ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ Àϰü¼ºÀÖ°Ô ÀÔÁõÇß´Ù. ³ª¾Æ°¡ LCB14´Â HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î Kadcyla¿Í ºñ±³ 3»óÀ» ºñ·ÔÇÑ ¿©·¯ °íÇü¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 2»óÀ» Áß±¹¿¡¼ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.