ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ04.28 11:41
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

ÀÎ´Ï ½Ä¾àóÀå ´ë¿õÁ¦¾à ¿¬±¸¼Ò ¹æ¹®...ÆÄÆ®³Ê½Ê ´ÙÁü

¾È´Þ·ç½Ã¾Æ óÀå, ±Û·Î¹ú Åé ¼öÁØ GMP½Ã¼³ ¼¼Æ÷°øÁ¤¼¾ÅÍ ½ÃÂû
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 24-06-05 14:59 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 24-06-07 07:16  
 

´ë¿õÁ¦¾à ±Ù¹« ÀÎ´Ï Á÷¿ø 15¸íÀÇ ¼ºÀå ºñÀü-Æ÷ºÎ µé¾î

 ÀÎ´Ï Ã³Àå ¡°ÀþÀº ÀÎ´Ï ÀÎÀç ¸ð½À.ȸ»ç ½Ã½ºÅÛ °¨¸í¹Þ¾Æ¡±

 

 

¡ã´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)´Â Àεµ³×½Ã¾Æ ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀ¸·Î ºÎÅÍ °¨»çÆÐ¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 

 

Àεµ³×½Ã¾Æ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(BPOM, ÀÌÇÏ ½Ä¾àó) °ü°èÀÚµéÀÌ ÃÖ±Ù Çѱ¹À» ¹æ¹®ÇØ ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¿¬±¸½Ã¼³°ú °øÀåÀ» µÑ·¯ºÃ´Ù.

 

¹æ¹®´ÜÀº ¶Ç ´ë¿õÁ¦¾à¿¡¼­ ÀÏÇÏ´Â ÀþÀº Àεµ³×½Ã¾Æ ÀÎÀçµé°ú ±ä ½Ã°£¿¡ °ÉÄ£ ´ëÈ­¸¦ ³ª´©°í ±×µéÀ» °Ý·ÁÇß´Ù. 

 

5ÀÏ ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ¸®ÁîÄ« ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ 20³â°£ Àεµ³×½Ã¾Æ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ µ¿¹ÝÀÚ¿´´Ù¡±¸ç ´ë¿õÁ¦¾à°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» °­Á¶Çß´Ù.

 

¸ÕÀú Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àó ¹æ¹®´ÜÀº GMPÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¼¼Æ÷°øÁ¤¼¾Å͸¦ µÑ·¯ºÃ´Ù. 

  

 ¡ãÀδϠ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀå(¾ÕÁÙ ¿ÞÂÊ¿¡¼­ ¿©¼¸¹øÂ°) µî ¹æÇÑ´ÜÀÌ ´ë¿õÁ¦¾à¿¡¼­ ±Ù¹«ÇÏ´Â ÀδÏÁ÷¿øµé°ú ÂûĬ. ¾Æ·¡´Â °£´ãȸ ¸ð½À.

 

 

 

¢º¹«±Õ °øÁ¤½Ç °ø°£ ¼³°è ¢ºÈ¯°æ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹æ½Ä ¢º¼¼Æ÷ ÀºÇà ¿î¿µ Áö°ß µî¿¡ ´ëÇØ »ó¼¼È÷ ³íÀÇÇÏ¸ç °íµµÈ­µÈ ¼¼Æ÷°øÁ¤¼¾Å͸¦ »ìÆìºÃ´Ù. 

 

´ë¿õÁ¦¾àÀº ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× ǰÁú½ÃÇè µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷°ú »ý»ê °øÁ¤µµ ÇÔ²² ¼Ò°³Çß´Ù.

 

´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸ °øÀåÀº ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊ·Î Áö³­ 2018³â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇß°í, ±× ÇØ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)±îÁö ¿¬À̾î Åë°úÇß´Ù. 

 

¶Ç Áö³­ÇÚ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾à ¡®Æå¼öŬ·ç¡¯¿Í ´ç´¢º´ ½Å¾à ¡®¿£ºí·Î¡¯¸¦ »ý»êÇÏ´Â ¿À¼Û ½º¸¶Æ®°øÀåÀº ºê¶óÁúÀÇ ¾ÈºñÀÚ ½Ç»ç¸¦ ¹«°áÁ¡À¸·Î Åë°úÇϱ⵵ Çß´Ù.

 

¸®ÁîÄ« ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°À̹ø ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À¼¾ÅÍ ¹æ¹®À» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Åé Æ¼¾î ¼öÁØÀÇ GMP ½Ã¼³À» Á÷Á¢ ¹æ¹®ÇÏ°í ¿î¿µ ³ëÇϿ츦 Á¢ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ »ý°Ü °¨»çÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

´ë¿õÁ¦¾àÀº Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àó ¹æ¹®´Ü°ú Àεµ³×½Ã¾Æ ÀþÀº ¿ì¼öÀÎÀçµéÀÌ ±³·ùÇÏ´Â ½Ã°£µµ ¸¶·ÃÇß´Ù. 

 

ÀÓ»ó°³¹ß, »ý»ê, ³ªº¸Å¸ °³¹ß, ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆÃ, ¿¬±¸¼Ò µî °¢ ºÎ¹®¿¡¼­ Ȱ¾àÇϰí ÀÖ´Â Àεµ³×½Ã¾Æ ÀÎÀç 15 ¸íÀÌ ÇÔ²²ÇÑ ¸¸³²¿¡¼­ À̵éÀÇ ¾÷¹« ¼º°ú¿Í ¼ºÀå ºñÀü¿¡ ´ëÇØ À̾߱⸦ ³ª´³´Ù.

  

ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°Àεµ³×½Ã¾Æ Á¤ºÎ ´ëÇ¥·Î¼­ ´ë¿õ¿¡¼­ ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ¿ª·®À» ¹ßÈÖÇÏ´Â ÀÎÀç·Î ¼ºÀåÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ ÀÚ¶û½º·´´Ù¡±¸ç ¡°´ë¿õÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â Àεµ³×½Ã¾Æ Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¸¸Å­ ÇöÁö ÀÓ»ó ½ÃÇè ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °¡¼ÓÈ­ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø °ËÅäÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.

 

´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀþÀº Àεµ³×½Ã¾Æ Á÷¿øµé°ú ´ëÈ­¸¦ ¸¶Ä¡¸ç ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°´ë¿õÁ¦¾à¿¡ ±Ù¹«Çϰí ÀÖ´Â ¿ì¸®ÀÇ ÀþÀº ÀÎÀçµéÀÌ °¢ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡·Î ¼ºÀåÇØ°¡´Â À̾߱⸦ Á÷Á¢ µéÀ» ¼ö ÀÖ¾î °¨¸í ±í¾ú´Ù¡±°í ¼Òȸ¸¦ ¹àÇû´Ù.

 

À̹ø ´ë¿õÁ¦¾à ¹æ¹®¿¡¼­ ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ÀÎ´Ï ½Ä¾àóÀåÀº Áö³­ 20³â°£ Àεµ³×½Ã¾Æ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ µ¿¹Ý¼ºÀåÀ» À§ÇØ Èû½á¿Â ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ °í¸¶¿òÀ» Ç¥Çϱ⵵ Çß´Ù.

 

¶ÇÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼­ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß »ç¾÷¿¡ ´ëÇØ¼­µµ ÁöÁö¸¦ Ç¥Çß´Ù. 

 

´ë¿õÁ¦¾àÀÇ Àεµ³×½Ã¾Æ ¹ýÀÎ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Àεµ³×½Ã¾Æ(Daewoong Biologics Indonesia, DBI)´Â Áö³­ 1¿ù Àεµ³×½Ã¾Æ º¸°ÇºÎ·ÎºÎÅÍ ¡®Áٱ⼼Æ÷ 󸮽ü³(Lab Operational License, LOL)¡¯ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

 

¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°ÃÖ±Ù ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼­ Èû¾²°í ÀÖ´Â Áٱ⠼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÁöÁöÇÑ´Ù" ¸ç "»ý¸í°øÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ¹ßÀüÀ̸ç Àεµ³×½Ã¾Æ ±¹¹ÎÀÇ °Ç°­°ú º¹Áö¿¡ Áß¿äÇÑ ±â¿©¸¦ ÇÒ °Í" À̶ó¸ç ±â´ë°¨À» ÀüÇß´Ù.

 

´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ´ëÇ¥´Â ¡°Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀ» ºñ·Ô ³»ºóµéÀ» ÃÊÃ»ÇØ Áö³­ 2005³âºÎÅÍ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÇöÁö Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇØ¿Â ¿©Á¤À» ÇÔ²² ³ª´­ ¼ö ÀÖ¾î ±â»Ú´Ù¡±¸ç¡°¾ÕÀ¸·Î Àεµ³×½Ã¾Æ¿Í Çù·Â °ü°è¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ Çϰí Àεµ³×½Ã¾ÆÀÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú µ¿¹Ý¼ºÀåÀ» À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
´ÙÀ½±â»ç±ÛÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù.
ÀÌÀü±â»ç±ÛÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù.
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
½Ä¾àó, ÷´Ü µ¿¹°´ëü½ÃÇè ±¹..
´ë¿õÁ¦¾à ¿¡¼­ "ÀÏ, ÀÌ·¸°Ô ¹è..
ÄÉÀÌĸ(P-CAB), PPI ´ëºñ ¿ì¿ù..
365mc, À̼º¿¡°Ô °¡Àå È£°¨ÁÖ..
°æÈñ´ëº´¿ø, ¼ººÏ¿ì¸®¾ÆÀ̵麴..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
GCÁö³ð, AI±â¹Ý '¾Ï Á¶±â Áø´Ü..
À¯À¯Á¦¾à, üÁö¹æ °¨¼Ò °Ç±â½Ä..
Çѱ¹ÆÊºñ¿À ³²ºÀ±æ ȸÀå, ÃæÁÖ..
½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ, 2025³âµµ ..
ÆòÅÃÇ×»êÀç»ç¸Áû³â ͺ À̼±È£..