20년 국내에서 축적된 두타스테리드 제제 출시 기념해

듀오다트 최신 치료소개 한국GSK 비뇨기과 리더십 제고

▲한국GSK가 지난 9월부터 10월까지 국내 비뇨의학과 의료진을 대상으로 릴레이 ‘아름다운 동행 심포지엄’을 진행한다.

 듀오다트, 전립선 비대증 치료제 두타스테리드 출시 20주년 심포지엄 

한국GSK는 전립선비대증 치료제 두타스테리드 제제의 출시 20주년 기념, 전립선비대증 치료제 중 국내 최초의 고정용량복합제인 듀오다트(성분명 두타스테리드/탐스로신염산염)와의 동행 지속을 위한 릴레이 ‘아름다운 동행 심포지엄’을 진행했다.

7일 한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)에 따르면 지난 9월과 10월 두 달간 국내 비뇨의학과 의료진을 대상으로 자사의 전립선비대증 치료제 두타스테리드의 국내 최초 고정용량복합제인 듀오다트(성분명 두타스테리드/탐스로신염산염)와의 동행 지속을 위한 심포지엄을 지난 9월 3~5일까지 사흘간 서울과 부산에서 진행했다. 

이어 10월에는 6일 ‘전립선 건강의 날’을 맞아 서울 강북 및 수도권, 부산, 호남 등 국내 주요 도시에서 연달아 진행할 예정이다.

‘아름다운 동행 심포지엄’은 2004년 4월 국내 출시된 아보다트(성분명:두타스테리드)에  이어 2022년 3월 출시된 듀오다트까지  한국GSK가 비뇨기과 영역에서 꾸준히 데이터를 축적해 온 20여 년의 여정을 주요 임상과 함께 소개하고 전립선비대증 및 하부요로증상(LUTS)의 최신 치료 지견을 소개하기 위해 마련됐다.

이번 릴레이 심포지엄에서 ‘진행 위험이 있는 하부요로증상 및 전립선비대증 환자를 위한 개별화 치료(Individualized medical care for men with LUTS/BPE at risk of progression)’를 주제로 강연한 독일 하노버의과대학 비뇨의학과 마티아스 올케(Matthias Oelke) 교수는 대규모 임상 데이터에 대한 예측 모델링 기반 전립선비대증 결과연구(BPH Outcome Predictive Modelling Study)를 바탕으로 개별화된 치료와 병용요법 치료의 중요성을 설명하고, 치료 결과의 시각화를 돕는 도구인 GSK 웹 기반의 교육용 BPH Tool을 소개했다.  

전립선비대증 결과연구는 두타스테리드 위약대조 임상 3상 3건과 듀오다트 허가 임상 CombAT 1건에 참가한 환자 총 9,167명의 데이터를 기반으로 나이, 전립선 크기(PV), 국제전립선증상점수(IPSS) 등의 예측 인자를 활용해 치료법에 따른 치료 반응을 예측한 연구다.

이 연구 결과, 전반적으로 두타스테리드/탐스로신염산염 병용요법이 단독요법보다 베이스라인 대비 IPSS 점수 변화가 우수한 것으로 예측되었으며, 두타스테리드/탐스로신염산염 병용요법과 두타스테리드 단독요법이 탐스로신 단독요법보다 급성 요폐 및 수술 위험도에 있어서 우수한 것으로 예측되었다

올케 교수는 “이번 예측 모델링 연구를 통해 질환진행의 위험요소들이 어떠한 방식으로 상호 작용하고 각기 다른 치료 반응에 영향을 미치는지 파악할 수 있었으며, 개별화된 치료법의 중요성을 조명했다는 데에 의의가 있다”며 “BPH Tool을 이용한 예측 모델링을 통해, 향후 전립선비대증 치료에서도 더욱 개별화된 치료 접근 방식을 제공하여, 궁극적으로 치료 결과를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 강조했다.

심포지엄에 연자로 참석한 하나로의료센터 강남센터 정병하 센터장과 건국대학교병원 비뇨의학과 백성현 교수는 ‘전립선비대증 치료의 또 다른 장을 연 듀오다트와 맞이할 미래(Embracing a Better Tomorrow with Duodart: Another Chapter in BPH Treatment)’를 주제로 듀오다트의 주요 임상 데이터를 소개하기도 했다.

전립선비대증 환자 대상 임상 4건으로부터 9천여명자료 

데이터를 분석한 치료반응 예측 연구 결과, 두타스테리드

탐스로신염산염 병용요법(듀오다트)서 우수한 치료 확인

한국GSK 제네럴메디슨 및 스페셜티케어 사업부 이동훈 전무는 “한국GSK는 비뇨기과 분야 리더십을 바탕으로 2004년 두타스테리드 국내 도입에3 이어 2022년 듀오다트 급여 출시4까지 20년간 국내 의료진들과 동행하며 임상 근거를 축적하고 전립선비대증 치료를 위해 힘써왔다”며고 말했다.

▲심포지엄서 마티아스 올케 교수(사진)는 ‘진행 위험이 있는 하부요로증상 및 전립선비대증 환자를 위한 개별화 치료’를 주제로 발표했다. 

이어 “한국GSK는 전립선비대증 치료제 중 국내 최초의 고정용량복합제1인 듀오다트의 탐스로신 단독요법 대비 우수한 증상 개선 효과,1,  Real-world data에서 확인한 유의미한 복약 편의성 개선(P<0.0001)  등의 장점과, 국내 전립선비대증 환자들의 삶의 질을 높이기 위해  오랜 기간 이어온 비뇨의학과 의료진과의 신뢰를 바탕으로 장기 처방 경험을 모으고 최적의 치료를 적시에 받을 수 있도록 끝없이 노력할 것”이라고 말했다. 

한편, 듀오다트의 CombAT 등 임상 연구 결과를 바탕으로 유럽비뇨기과학회(European Association of Urology, EAU)와 미국비뇨기과학회(American Urological Association, AUA) 등 글로벌 가이드라인에서도 질환의 진행 위험도가 큰 중등도-중증의 양성 전립선비대증 환자의 치료에 5α-환원효소 억제제와 알파차단제 병용요법이 권고되고 있다. 

▶ 듀오다트에 대하여...

듀오다트는 중증도-중증의 양성 전립선비대증 증상 치료를 위한 5a-환원효소 억제제와 알파 차단제의 고정용량 복합제로, 전립선비대증 치료제 중 국내 최초로 출시된 고정용량 복합제이다.2 하나의 캡슐로 빠른 증상 개선과 질환 진행 조절을 함께 이룰 수 있다.

듀오다트의 허가 임상인 CombAT 3상 연구에 따르면, 4년 간 4844명의 전립선비대증 환자를 대상으로 두타스테리드-탐스로신염산염(듀오다트) 병용요법과 각 성분의 단독요법을 비교한 결과 두타스테리드-탐스로신염산염 병용요법군은 3개월차에 두타스테리드 단독요법군 대비 우수한 증상 개선을 보였다. 

9개월 시점부터는 탐스로신 단독요법군 대비 우수한 증상 개선이 확인되어 48개월 시점까지 유지된 것으로 나타났다.

또 두타스테리드-탐스로신염산염 병용요법군을 대기요법(watchful waiting) 이후 증상이 개선되지 않을 경우 탐스로신염산염 단독요법을 시작한 군과 비교한 임상 4상 CONDUCT 연구에서, 병용요법군은 투약 1개월 차부터 대기요법 후 탐스로신염산염 사용 단독요법군 대비 빠른 증상 개선을 확인했다.

듀오다트는 전 세계 61개국에서 유통되고 있는(2024년 2분기 기준) 전 세계 판매 1위 전립선비대증 치료제이다(IQVIA 2022 1Q-2024 2Q G04C 판매액 기준).  

▶ Safety Information.

1)다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 여성 2) 18세 미만의 소아 3) 기립성 저혈압 환자 (증상이 악화될 수 있다.) 4) 중증 간장애 환자 5) 두타스테리드, 다른 5α-환원효소 억제제, 탐스로신염산염 혹은 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자, 2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 임신을 계획하고 있는 성인 남성(생식능에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 판단하에 신중히 투여) 2) 중증 신장애 환자 3) 간장애 환자 두타스테리드의 약동학에 간장애가 미치는 영향은 연구된 바 없다. 두타스테리드는 광범위하게 대사되고 반감기가 약 3∼5주이므로, 간기능에 이상이 있는 환자에게는 이 약을 주의하여 투여해야 한다. 4) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용 중인 환자(상호작용 항 참고) 5) CYP3A4 억제제를 투여 중인 환자(상호작용 항 참고) 6) 혈압강하제를 투여 중인 환자(상호작용 항 참고) 7) α1-아드레날린 수용체 차단제를 투여 중인 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다(기립성 저혈압이 일어날 수 있다.). 8) 배뇨실신 병력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. 9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

▶GSK에 대하여

GSK는 과학, 기술, 인재를 하나로 모아 함께 질병을 이겨내고 극복하고자 하는 열정과 목적을 가진 글로벌 바이오 제약 기업이다. 기업과 관련된 더 많은 정보는 kr.gsk.com 또는 www.gsk.com에서 볼 수 있다.