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±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 24-11-25 10:22 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 24-11-25 10:55  
 

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MSDÀÇ Ç×PD-1 Ä¡·áÁ¦ ¡®Å°Æ®·ç´Ù¡¯¿Í º´¿ëÆò°¡ ÀÓ»ó 1»ó ÃßÁø

 

¡ãÁö³­ 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÈÞ½ºÅÏ¿¡¼­ ¿­¸° ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC)¼­ Çѹ̾àÇ° ONCO CS±×·ì ±è¼ºÁß ¿¬±¸¿ø(¿À¸¥ÂÊ-¾ó±¼)ÀÌ BH3120ÀÇ ¿¬±¸ ¼º°ú¿Í ÀÓ»ó °æ°ú°¡ ´ã±ä Æ÷½ºÅÍ ³»¿ëÀ» ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

Çѹ̾àÇ°°ú ºÏ°æÇѹ̾àÇ°ÀÌ Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾Ï Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ ¡®BH3120¡¯ÀÇ ÀÓ»ó °æ°ú°¡ ¸é¿ªÇ×¾Ï ºÐ¾ß ÃÖ°í ±ÇÀ§ÀÇ ±Û·Î¹ú ÇÐȸ¿¡¼­ ¹ßÇ¥, Å« ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

 

25ÀÏ Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 6ÀϺÎÅÍ 10ÀϱîÁö ¹Ì±¹ ÈÞ½ºÅÏ¿¡¼­ ¿­¸° ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)¿¡¼­ Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ BH3120ÀÇ ¿¬±¸ ¼º°ú¿Í ÀÓ»ó °æ°ú¸¦ Æ÷½ºÅÍ¿¡ ´ã¾Æ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

BH3120Àº ÇϳªÀÇ Ç×ü°¡ ¼­·Î ´Ù¸¥ µÎ °³ÀÇ Ç¥Àû¿¡ µ¿½Ã °áÇÕÇÏ´Â ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú ¡®Æ掹ٵ𡯸¦ Àû¿ëÇÑ Ç׾ϽžàÀ¸·Î, À̸¦ ÅëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¸ °ø°ÝÇϴ ǥÀû Ç×¾ÏÄ¡·á¿Í ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ È°¼ºÈ­½ÃÅ°´Â ¸é¿ª Ç×¾ÏÄ¡·á¸¦ µ¿½Ã¿¡ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÑ´Ù.

 

BH3120Àº ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸é¿¡ À§Ä¡ÇÑ PD-L1°ú ¸é¿ª¼¼Æ÷ Ç¥¸éÀÇ 4-1BB¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇØ ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ Á¾¾ç¼¼Æ÷¸¦ ½±°Ô ÀνÄÇÏ°í ¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¡®ºê¸´Áö(bridge)¡¯ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.

 

±âÁ¸ÀÇ 4-1BB¸¦ Ÿ±êÇÑ Ç×ü Èĺ¸¹°ÁúµéÀº Ç×¾Ï È¿´É ȤÀº ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼­ ÇÑ°èÁ¡ÀÌ ÀÖÁö¸¸, BH3120ÀÇ °æ¿ì ´Ù¾çÇÑ ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¶Ù¾î³­ Ç×¾Ï È¿´É»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ(TME)°ú Á¤»óÁ¶Á÷ »çÀÌ¿¡¼­ ¸é¿ªÈ°¼ºÀÇ ¶Ñ·ÇÇÑ µðÄ¿Çøµ(decoupling) Çö»óÀ» º¸¿©ÁÖ¸ç È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.

 

À̹ø SITC¿¡¼­ Çѹ̾àÇ°Àº BH3120ÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹è°æ°ú ¼³°è, ÁøÇà ÇöȲ µîÀ» ¼Ò°³Çߴµ¥, ÇöÀç Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©µÈ BH3120ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

 

ÀÓ»ó 1»ó¿¡´Â ¿ë·® Áõ·® ÆÄÆ®ÀÇ ÄÚȣƮ 3(1mpk)±îÁö ¿¬±¸°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼º(Dose-Limiting Toxicity, DLT) ¹× 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇöÀç±îÁö °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

 

BH3120ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Ã¥ÀÓ ¿¬±¸ÀÚÀÎ ±èµ¿¿Ï ¼­¿ï´ëº´¿ø ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀå(Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö)Àº ¡°BH3120ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸´Â Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Çõ½Å °¡´É¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â Áß¿äÇÑ °úÁ¤À¸·Î, ÇöÀç ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀÌ ¿øÈ°È÷ ÁøÇà ÁßÀÌ°í ±àÁ¤Àû °á°ú¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·ÎÀÇ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϸ鼭 ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®Àâ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

BH3120Àº ´Üµ¶ ¿ä¹ý»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, MSD(¡®Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA¡¯ÀÇ »óÈ£)ÀÇ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(Ç×PD-1 Ä¡·áÁ¦) Å°Æ®·ç´Ù(KEYTRUDA¢ç,¼ººÐ¸í:Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿¡¤pembrolizumab)¿ÍÀÇ º´¿ë¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º Æò°¡µµ °èȹµÅ ÀÖ´Ù.

 

Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 9¿ù ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î BH3120°ú Å°Æ®·ç´ÙÀÇ º´¿ëÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹ(IND) º¯°æÀ» ½ÂÀι޾Ұí, ³»³â ÃÊ¿¡ º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ½ºÆù¼­·Î¼­ ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÃÑ°ý ÁøÇàÇÏ°í, MSD´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¹«»ó °ø±ÞÇÑ´Ù.

 

Çѹ̾àÇ° ONCOÀÓ»óÆÀ ³ë¿µ¼ö ÀÌ»ç´Â ¡°BH3120 ÀÓ»óÀº Ç×¾Ï Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ù°í ÀÖ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼­ µ¶ÀÚÀû ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú ¡®Æ掹ٵ𡯸¦ È°¿ëÇÏ´Â ÇѹÌÀÇ Ã¹ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¿¬±¸ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¶ó´Â Á¡¿¡¼­ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °®´Â´Ù¡±¸ç ¡°±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÏ°í Ä¡·á È¿°ú¸¦ Çõ½ÅÀûÀ¸·Î ³ôÀÌ´Â Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» ¿Ï¼öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

ÇÑÆí KEYTRUDA¢ç´Â ¹Ì±¹ ´ºÀúÁöÁÖ ¶ó¿þÀÌ ¼ÒÀç Merck & Co., Inc.ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ Merck Sharp & Dohme Corp.ÀÇ µî·Ï »óÇ¥ÀÌ´Ù.

 
 
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