국민건강보험공단은 의약품 당국이 추진 중인 '신약 혁신가치 반영' 약가제도 개선 추진에 따라 관련지침 개정에 나섰다.

4일 건보공단에 따르면 위험분담 유형 추가, 필수의약품 조정협상 기간은 단축하기로 했다.

공단은 최근 약가협상지침 개정안과 위험분담제 약가협상 세부운영지침 개정안을 마련, 이미 의견조회를 시작했으며, 의견 제출의 기한은 4일까지이다.

먼저 오늘까지인 약가협상 지침 개정안에서는 필수의약품 조정협상 기간단축 및 사전협의 근거를 마련했다.

감염병 위기 상황, 긴급한 공급부족 등 약제수급과 관련, 중앙행정기관 등의 협조 요청이 있다고 약제급여평가위원회에서 평가한 약제는 협상 기간을 현행 60일에서 30일로 단축했다. 

또한 사전협의도 가능, 사전협의 신청서는 심평원에 제출된 자료로 갈음토록 했다.

위험분담제 약가협상 세부운영지침 개정안은 "위험분담 유형에 초기치료비용 환급형과 성과기반환급형을 추가" 했다.

초기치료비용 환급형은 투여 환자별 최초 투여 사용량의 일정 비율에 해당하는 금액을 신청인이 공단에 환급한다로 돼있다.

또 '성과기반 환급형'은 투여환자별 치료효과를 일정기간 동안 추적·관찰해 설정된 치료효과에 도달하지 못하는 경우 약제의 전체 청구액 중 일정 비율에 해당되는 금액을 신청인이 공단에 환급하는 것을 말한다.

이 두 유형 모두 최근 고가약에 적용되고 있다. 이번 유형이 추가되면서 협상 시 계약 추가-변경이 허용되고, 사후관리 절차를 '현행화' 하기로 했다.

아울러 개정안에서는 위험분담계약 만료 시에는 절차를 간소화하기로 했다. 

원래는 계약기간 만료 전, 공단은 위험분담계약 약제의 임상적 유용성, 비용효과성 등에 대한 평가를 약제급여평가위원회에 요청하는데, 단순환급형 위험분담계약 약제가 위험분담계약 3회차 이상인 경우에는 절차를 생략하기로 했다. 

또한 위험분담계약 약제의 대체약제 및 급여기준 등 변동사항에 대한 확인을 심평원장에 요청한다는 내용도다.

건보공단은 개정안에 대해 "신약의 혁신가치 반영 및 보건 안보를 위한 약가제도 개선 필요에 의해 마련"됐다면서 "혁신 신약의 가치를 반영, 혁신성장을 위한 노력에 보상을 강화함으로써 지속가능한 제약·바이오 혁신 생태계 조성을 지원하고, 환자 치료에 필수적인 의약품의 적정 원가 보전 등을 통해 안정적 공급 유도 및 국민을 위한 필수의료 기반을 마련하고자 한다"고 밝혔다.

개정안은 올 8월 심평원이 마련한 '신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준' 개정안과 지난 10월 행정예고된 '약제의 결정 및 조정기준 일부개정 고시안'의 후속조치 이다.

급여 실무당국은 조치에 대해 신약의 혁신가치를 반영하고, 국가필수의약품을 우대해 보건 안보를 위한 약가제도를 개선한다고 밝혔다.

이렇게 되면 위험분담제 적용 약제 확대, 국산 원료를 사용한 국가필수의약품의 약가가 우대를 받는다. 

건보공단은 이번 개정안에 대한 의견조회 후 복지부 고시안과 함께 시행해 나갈 계획이다.