다발골수종 영역서 새 치료옵션들이 보험급여 재진입에 나선다. 

20일 약업계에 따르면 작년 11월 한국얀센의 ▶텍베일리(테클리스타맙)'에 이어 올 2월엔 한국화이자의 ▶엘렉스피오(엘레나타맙)도 건강보험심사평가원 암질환심의위원회를 통과하지 못했다.

엘렉스피오는 식품의약품안전처가 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT, Global Innovaive products on Fast Track)로 지정, 패스트트랙으로 까지 허가까지 받은 바 있다.

이에 한국화이자제약은 "환자 치료 접근성을 높이기 위해 다시 급여 도전할 예정이며, 환자 부담을 낮출 수 있도록 최선을 다하겠다"밝혔다.

혈액암은 골수의 형질세포에 생긴 암인 다발골수종으로 주로 고령에 발병하는 것으로, 지속적 치료만이 생명을 연장 할 수 있다. 

현재는 단일클론항제와 이중항체치료가 의료현장에서 쓰이고 있는데, 다양한 신약 개발도 추진되고 있다. 

특히 이중항체 기전의 경우 치료 차수를 진행할수록 내성이 증가, 관해 기간이 짧아지고, 사용 가능한 치료 옵션도 줄어, 재발-불응성 다발골수종에서 안전하고 효과적인 치료법이 요구되고 있다.

이 때문에 상당수 전문의들은 '엘렉스피오'의 급여 진입 필요성을 지적한다. 

국내에 허가된 이중항체치료제는 엘렉스피오, 텍베일리, 탈베이(탈구에타맙) 등이 있지만, 모두가 비급여로 환자부담이 크다. 

엘렉스피오는 식약처가 GIFT 품목으로 지정했는데, 지난해 5월 프로테아좀억제제와 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함한 3차 이상 치료를 받은 성인 환자 단독요법으로의 사용이 허가 됐다. 앞서 미국 FDA는 혁신의약품과 신속승인 품목으로 지정한 바 있다.

엘렉스피오는 BCMA-표적 치료받은 적 없는 성인 환자 123명을 대상으로 한 글로벌 임상 2상(Magnetis MM-3)의 코호트A에서 객관적 반응률(ORR) 61.0%, 완전관해(CR) 37.4%를 기록한 비교적 양호한 치료제로 평가 받고 있다.

무진행 생존기간(PFS)은 17.2개월, 전체 생존기간(OS)은 24.6개월로 상당한 치료 효과가 입증됐다. 

이 때문에 "치료 방법이 없는 환자에서 장기 생존 혜택과 암진행을 늦춰 을 늦춰 삶의 질을 높일 수 있게해야 한다"는 여론이 힘을 얻고 있다.