
´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¿µ¿ª¼ »õ Ä¡·á¿É¼ÇµéÀÌ º¸Çè±Þ¿© ÀçÁøÀÔ¿¡ ³ª¼±´Ù.
20ÀÏ ¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÀÛ³â 11¿ù Çѱ¹¾á¼¾ÀÇ ¢ºÅغ£Àϸ®(Å×Ŭ¸®½ºÅ¸¸¿)'¿¡ ÀÌ¾î ¿Ã 2¿ù¿£ Çѱ¹ÈÀÌÀÚÀÇ ¢º¿¤·º½ºÇÇ¿À(¿¤·¹³ªÅ¸¸¿)µµ °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸¸¦ Åë°úÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
¿¤·º½ºÇÇ¿À´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó°¡ ±Û·Î¹ú Çõ½ÅÁ¦Ç° ½Å¼Ó½É»ç Áö¿øÃ¼°è(GIFT, Global Innovaive products on Fast Track)·Î ÁöÁ¤, ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢À¸·Î ±îÁö Çã°¡±îÁö ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº "ȯÀÚ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ ´Ù½Ã ±Þ¿© µµÀüÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ȯÀÚ ºÎ´ãÀ» ³·Ãâ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴÙ"¹àÇû´Ù.
Ç÷¾×¾ÏÀº °ñ¼öÀÇ ÇüÁú¼¼Æ÷¿¡ »ý±ä ¾ÏÀÎ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾À¸·Î ÁÖ·Î °í·É¿¡ ¹ßº´ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, Áö¼ÓÀû Ä¡·á¸¸ÀÌ »ý¸íÀ» ¿¬Àå ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇöÀç´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×Á¦¿Í ÀÌÁßÇ×üġ·á°¡ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ ¾²À̰í Àִµ¥, ´Ù¾çÇÑ ½Å¾à °³¹ßµµ ÃßÁøµÇ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ÀÌÁßÇ×ü ±âÀüÀÇ °æ¿ì Ä¡·á Â÷¼ö¸¦ ÁøÇàÇÒ¼ö·Ï ³»¼ºÀÌ Áõ°¡, °üÇØ ±â°£ÀÌ Âª¾ÆÁö°í, »ç¿ë °¡´ÉÇÑ Ä¡·á ¿É¼Çµµ ÁÙ¾î, Àç¹ß-ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾¿¡¼ ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀÌ ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ »ó´ç¼ö Àü¹®ÀǵéÀº '¿¤·º½ºÇÇ¿À'ÀÇ ±Þ¿© ÁøÀÔ Çʿ伺À» ÁöÀûÇÑ´Ù.
±¹³»¿¡ Çã°¡µÈ ÀÌÁßÇ×üġ·áÁ¦´Â ¿¤·º½ºÇÇ¿À, ÅØº£Àϸ®, Å»º£ÀÌ(Å»±¸¿¡Å¸¸¿) µîÀÌ ÀÖÁö¸¸, ¸ðµÎ°¡ ºñ±Þ¿©·Î ȯÀںδãÀÌ Å©´Ù.
¿¤·º½ºÇÇ¿À´Â ½Ä¾àó°¡ GIFT ǰ¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤Çߴµ¥, Áö³ÇØ 5¿ù ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¾ïÁ¦Á¦¿Í ¸é¿ªÁ¶ÀýÁ¦Á¦, Ç×-CD38 ´ÜŬ·ÐÇ×ü¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 3Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¼ºÀΠȯÀÚ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·ÎÀÇ »ç¿ëÀÌ Çã°¡ µÆ´Ù. ¾Õ¼ ¹Ì±¹ FDA´Â Çõ½ÅÀǾàǰ°ú ½Å¼Ó½ÂÀΠǰ¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿¤·º½ºÇÇ¿À´Â BCMA-Ç¥Àû Ä¡·á¹ÞÀº Àû ¾ø´Â ¼ºÀΠȯÀÚ 123¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó(Magnetis MM-3)ÀÇ ÄÚȣƮA¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) 61.0%, ¿ÏÀü°üÇØ(CR) 37.4%¸¦ ±â·ÏÇÑ ºñ±³Àû ¾çÈ£ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î Æò°¡ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 17.2°³¿ù, Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)Àº 24.6°³¿ù·Î »ó´çÇÑ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ "Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼ Àå±â »ýÁ¸ ÇýÅðú ¾ÏÁøÇàÀ» ´ÊÃç À» ´ÊÃç »îÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ°ÔÇØ¾ß ÇÑ´Ù"´Â ¿©·ÐÀÌ ÈûÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.