▲유한양행 중앙연구소(경기도 용인시 탑실로 소재).

유한양행(대표이사 조욱제)은 미국 시카고에서 이달 개최(4월25~30일)된 미국암연구학회(AACR 2025) 연례 학술대회에서 항암 신약 파이프라인인 표적항암제 'YH42946'(JIN-A04)과 면역항암제 'YH32364'(ABL104)의 전임상 결과를 발표했다.

30일 유한양행에 따르면 해당 결과는 지난 25일부터 30일(현지 시각)까지 진행된 AACR 2025에서 포스터 발표 형식으로 공개됐다. 관련 초록은 지난 3월 25일 학회 홈페이지를 통해 게재된 바 있다.

YH42946은 HER2와 EGFR 변이를 표적으로 하는 티로신 키나제 억제제 계열의 항암제다. 

HER2 엑손 20 삽입 포함, 다양한 돌연변이와 HER2 증폭/과발현, EGFR 엑손20 삽입 변이에 대해서도 우수한 항종양 활성을 보였다는 것 이다.

비소세포폐암 환자에서 HER2와 EGFR 엑손 20 삽입 변이는 기존의 TKI 치료에 잘 반응하지 않아 환자 치료제가 매우 제한적 이다.

이번 학회에서는 연세암병원 조병철 교수 연구팀이 YH42946 비소세포폐암 EGFR 엑손 20 삽입 변이에 대한 항암 효과를 환자유래 세포를 포함해 다양한 세포실험 기반 주요 전임상 결과를 발표했다. 

이에서 YH42946은 기존 HER2 엑손 20 삽입 변이에 대한 활성외에 EGFR 엑손 20 삽입변이에 대해서도 넓은 범위에서 억제 효과가 확인됐다.

YH42946은 유한양행이 2023년 제이인츠바이오로부터 기술이전 받은 신약 후보물질이다. 현재 HER2와 EGFR 유전자 변이를 동반한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1/2상을 진행 중 이다.

YH32364는 유한양행과 에이비엘바이오가 공동 연구를 통해 개발한 이중 작용 면역항암제 이다. 

EGFR 발현 종양세포에 특이적으로 결합하여 성장 신호를 차단하는 동시에, T세포 활성 수용체인 4-1BB를 자극하여 면역세포의 항암 활성을 증가시키는 작용 기전이다.

회사에 따르면 세포기반시험(in vitro) 결과 YH32364는 EGFR을 발현하면서 KRAS 변이를 가진 폐암, 대장암 세포에서 경쟁약물대비 T세포 활성화를 비롯한 강력한 항종양 효과를 보였다. 

두경부암 종양세포에서는 anti-PD1 항체와의 병용 효능을 확인했다. 

동물 모델은 종양 내 면역세포 침윤 증가 및 종양 미세환경 개선, 면역 기억을 통한 장기적인 항암 효과와 함께 표준치료제와의 병용, 우수한 내약성 및 항종양 효능도 확인했다.

유한양행은 "YH32364은 전임상 효력시험을 바탕으로 EGFR 발현의 고형암 환자에 대한 유망한 치료 옵션이 될 것"으로 기대하면서 "이달 식품의약품안전처로 부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았고, 상반기 중 임상을 개시"할 것이라고 했다.