한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합) 산하 마이크로니들융합연구회(연구회장 장관영, 이하 연구회)가 8월 28일(목) “2025년도 제2회 세미나”를 성황리 개최했다고 밝혔다.

 ‘마이크로니들 융합제품의 글로벌 개발 전략’을 주제로 개최된 이번 세미나는 신약조합과 동국대학교 산학협력단이 공동 주최하고, 마이크로니들융합연구회, 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과, 마이크로니들규제과학지원사업단이 공동으로 주관했다.

이번 세미나에서는 글로벌 제약·바이오헬스 산업에서 차세대 약물전달 플랫폼으로 주목받고 있는 마이크로니들 제제의 해외 규제와 국내외 허가 전략, 비임상시험 전략, 종양미세환경 조절 기술 및 패치형 BCG 결핵백신 등 최신 연구성과, 품질 가이드라인 등을 공유했으며, 마이크로니들 분야 산·학·연 관계자 300여 명이 참석한 가운데 큰 호응을 얻었다.

이번 세미나는 장관영 연구회장의 인사말을 시작으로 서울대학교 약학대학 약학교육연수원 서경원 부원장과 커서스바이오 Shayan F. Lahiji 기술책임자가 좌장을 맡아 진행됐으며, △ 마이크로니들 제제의 해외 규제 현황과 표준화의 필요성 (한국신약개발연구조합 조헌제 연구개발진흥본부장) △ 마이크로니들 제제의 비임상시험 전략과 고려사항 (HLB바이오코드 전태원 상무) △ 마이크로니들 제제 개발 및 IND 승인 전략 (메디팁 박양수 대표) △ 마이크로니들 기반 종양미세환경 조절 기술 (커서스바이오 김재현 선임연구원) △ 마이크로니들 패치형 BCG 결핵백신 개발과 도전 (에스엔비아 김세민 전무) △ 마이크로니들 제제의 미 FDA OTC 허가 전략 (스몰랩 이진욱 부장) △ 마이크로니들 의약품 품질 고려사항 (식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과 최정윤 보건연구관) 등 7개 주제 발표가 진행됐다.

한편 이번 세미나에서는 연구회의 운영 및 발전에 기여한 유공자(한국신약개발연구조합 한상아 과장대리)에게 신약조합 이사장 및 연구회장 명의의 감사패를 수여했다.

신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “글로벌 제약·바이오 시장에서 마이크로니들 기술이 기존 제형의 한계를 보완할 수 있는 차세대 약물전달 플랫폼으로 주목받고 있다”며, “국내 산업계가 글로벌 무대에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 규제 대응력 강화와 임상·품질 관리 역량 고도화가 필수적”이라고 말했다.

    이어 “국내 마이크로니들 제제 기술이 세계적 수준에 도달한 가운데 우리 기업이 글로벌 시장을 선도하기 위해서는 국제 규제 기준에 맞춘 전략 수립이 필요하다”며, “신약조합은 연구회를 중심으로 마이크로니들 분야 최신 동향 등 정보 교류의 장을 지속적으로 마련하고, 마이크로니들 융합제품의 사업화 및 글로벌 시장 진출을 위한 합리적 규제 환경 조성을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.