±Û·Î¹ú CDMO °è¾à ü°á ¼¼°èÀû ¼öÁØ Á¦Á¶°æÀï·Â Áõ¸í

¡ã½º¸¶Æ® °øÀåÀ¸·Î ±¸ÃàÇÑ ¿¹»êÄ·ÆÛ½º.
¢ßº¸·É(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èÁ¤±Õ)ÀÌ ¾îÁ¦(4ÀÏ) Á¦ÁÖ±¹Á¦ÄÁº¥¼Ç¼¾ÅÍ¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¡®2025 Áß¼Ò±â¾÷ ±â¼ú¡¤°æ¿µ Çõ½Å´ëÀü¡¯¿¡¼ Á¦Á¶Çõ½Å ºÎ¹® ´ëÅë·É ǥâÀ» ¼ö»óÇß´Ù.
5ÀÏ º¸·É¿¡ µû¸£¸é Áß¼Ò±â¾÷º¥Ã³ºÎ°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¡®Áß¼Ò±â¾÷ ±â¼ú¡¤°æ¿µ Çõ½Å´ëÀü¡¯Àº ±¹³» Çõ½ÅÇü Áß¼Ò±â¾÷ÀÇ ¼º°ú¸¦ ¼¼°è ¹«´ë¿¡ ¾Ë¸®°í ½ÃÀå ÁøÃâ ±âȸ¸¦ È®´ëÇϱâ À§ÇÑ Çà»ç·Î, ¸Å³â ±â¼ú‧°æ¿µ Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ »ê¾÷°ú °æÁ¦ ¹ßÀü¿¡ À̹ÙÁöÇÑ À¯°øÀÚ¸¦ Æ÷»ó ¹× °Ý·ÁÇϰí ÀÖ´Ù.
º¸·ÉÀº ÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³ÀÎ ¡®¿¹»êÄ·ÆÛ½º¡¯¸¦ ½º¸¶Æ® °øÀåÀ¸·Î ±¸ÃàÇØ Á¦Á¶ ǰÁú Çõ½Å°ú ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¿¡ ±â¿©ÇÑ ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ ¼ö»ó Çß´Ù.
º¸·ÉÀº Á¤ºÎ¿¡¼ ÁÖµµÇÏ´Â ½º¸¶Æ® °øÀå ±¸Ãà ¹× °íµµÈ »ç¾÷¿¡ 2019³âºÎÅÍ Âü¿©ÇØ »ý»ê¡¤Ç°Áú¡¤¹°·ù µî °øÀå Àü¹ÝÀÇ µðÁöÅÐ ÀüȯÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
ÁÖ¿ä Á¦Á¶¼³ºñ¿¡ ÀÚµ¿Á¦¾î ½Ã½ºÅÛ°ú ÀÎÅÍÆäÀ̽º ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇØ °øÁ¤ µ¥ÀÌÅ͸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î ¼öÁý¡¤ºÐ¼®Çϰí, °øÁ¤ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ô¿©¿Ô´Ù.
ºÒÇÊ¿äÇÑ ´ë±â½Ã°£°ú ºñÈ¿À² ¿ä¼Ò¸¦ Á¦°ÅÇØ ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â Á¦Á¶ ¸®µåŸÀÓÀ» ±âÁ¸ 15ÀÏ¿¡¼ 10.5ÀÏ·Î ´ÜÃàÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ °ÅµÎ±âµµ Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ÀüÀÚ¹®¼½Ã½ºÅÛ(EDMS, Electronic Document Management System)À» µµÀÔÇØ GMP ¹®¼ÀÇ »ý¼º¡¤¼öÁ¤¡¤º¸°ü¡¤°øÀ¯¡¤Æó±â¿¡ À̸£´Â ¸ðµç °úÁ¤À» ÀüÀÚÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö Àִ ü°è¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¹®¼ÀÇ ÀÌ·Â ÃßÀû°ú Á¢±Ù ÅëÁ¦¸¦ °ÈÇßÀ¸¸ç µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º°ú ǰÁú °ü¸® ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á Á¦Á¶ °æÀï·Â Çâ»ó¿¡ ±â¿©Çß´Ù.
º¸·ÉÀº ÀÌ °°Àº Á¦Á¶Çõ½Å ³ë·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2024³â 12¿ù ´ë¸¸ Á¦¾à»ç ¡®·ÎÅͽº¡¯¿Í Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ CDMO °è¾àÀ» ü°áÇѵ¥ À̾î Áö³ 7¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¡®Ã¼ÇöóÆÊ¡¯°ú Á¶Çöº´ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÀÚÀÌÇÁ·º»ç¡¯ÀÇ ¼¼°è 46°³±¹ °ø±Þ CDMO °è¾àÀ» ¼º»ç½ÃŰ¸ç ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ½À» Áõ¸íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇâÈÄ º¸·ÉÀº ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛ(QMS, Quality Management System) µµÀÔÀ» ÅëÇØ ½º¸¶Æ® °øÀå °íµµÈ¸¦ À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù. QMS´Â Á¦Ç° °³¹ßºÎÅÍ »ý»ê, ÃâÇϱîÁö Àü ÁÖ±âÀÇ Ç°Áú Ȱµ¿À» ü°èÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î, Á¦Á¶ ÇöÀåÀÇ Ç°Áú µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇÕ °ü¸®Çϰí ǰÁú ÀÌ»ó ¹ß»ý ½Ã ½Å¼ÓÇÑ ´ëÀÀÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. º¸·ÉÀº ¿¹»êÄ·ÆÛ½º Àü »ý»ê¶óÀο¡ QMS¸¦ Àû¿ëÇØ »ý»ê È¿À²¼º°ú °í°´ ½Å·Úµµ¸¦ ³ô¿©°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.