
±¹Á¦¹é½Å¿¬±¸¼Ò(IVI)´Â 2025³â 10¿ù 27ÀϺÎÅÍ 11¿ù 14ÀϱîÁö ¼¿ï´ëÇб³ ½ÃÈïÄ·ÆÛ½º¿¡¼ ¡®2025 ¹é½Å¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ǰÁú°ü¸®(GxP) ±âº»±³À°¡¯À» °³ÃÖÇÑ´Ù. »çÀü ¿Â¶óÀÎ ±³À°¿¡ À̾î, 27ÀÏ ÀÔ±³½ÄÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 3ÁÖ µ¿¾È ÁøÇàµÇ´Â À̹ø °úÁ¤Àº ±Û·Î¹ú¹ÙÀÌ¿ÀÀη¾缺Çãºê (GTH-B) ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)°¡ °øµ¿ ÁÖÃÖÇϰí, GTH-B Áö¿øÀç´Ü°ú IVI°¡ °øµ¿ ÁÖ°üÇÑ´Ù.
¿ÃÇØ·Î ³×¹øÂ°¸¦ ¸ÂÀº IVIÀÇ GxP ±âº»±³À°Àº WHO°¡ ¹Ì·¡ °¨¿°º´ ¿¹¹æ°ú ¹é½Å ºÒÆòµî ÇØ¼Ò¸¦ À§ÇØ 2022³â Çѱ¹À» ¡®±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Àη¾缺 Çãºê(GTH-B)¡¯·Î ÁöÁ¤ÇÑ ÀÌÈÄ ¿¬·Ê·Î ½ÃÇàµÇ°í ÀÖ´Â GTH-B »ç¾÷ÀÇ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ±³À° °úÁ¤ÀÌ´Ù. ÀÌ ±³À°Àº ÁßÀú¼Òµæ±¹(LMICs)ÀÇ ¹é½Å Á¦Á¶ ¿ª·®À» °ÈÇϰí, ÀÚ±¹ ³» »ý»ê ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü¹® ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÏ´Â µ¥ ¸ñÀûÀÌ ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ ±³À°¿¡´Â WHO¿Í º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ¼±¹ßÇÑ 39°³±¹ 192¸íÀÇ ÇØ¿Ü ¿¬¼ö»ý°ú ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ Á¾»çÀÚ ¹× °ü·ÃÇаú ´ëÇÐ(¿ø)»ý 21¸íÀÌ Âü°¡ÇÑ´Ù. ¿¬¼ö»ýÀº ¹ÙÀÌ¿À »ý»ê¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ(GMP), ºñÀÓ»ó ½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(GLP), ÀÓ»ó½ÃÇè±âÁØ(GCP), ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÇÇè½Ç °ü¸® ±ÔÁ¤(GCLP) µîÀ» Æ÷°ýÇÏ´Â ±¹Á¦ ǰÁú ±âÁØ(ÅëĪÇÏ¿© ¡°GxP¡±)À» Áß½ÉÀ¸·Î, ¹é½Å ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß°ú »ý»ê Àü °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·Ð °ÀÇ¿Í ½Ç½À ±³À°À» ÇÔ²² ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
À̹ø °úÁ¤¿¡¼´Â ¡®Ç׿ø µðÀÚÀο¡¼ ÀΰøÁö´É(AI) Ȱ¿ë¡¯°ú ¡®GxP ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼ AIÀÇ µµÀÔ¡¯ µî ¹é½Å ºÐ¾ß AIÀÇ È°¿ëÀÌ ³íÀǵǸç, ¹é½ÅÀÇ Á¾·ù¿¡ ´ëÇÑ ±âÃÊ ±³À°ºÎÅÍ »ý¹°¾ÈÀü(Biosafety), ¿øÀç·á °ü¸®, »ý»ê°øÁ¤, Æ÷Àå ¹× ±ÔÁ¦ Áؼö µî Á¦Á¶ Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ ÅëÇÕÀû ±³À°À» ÅëÇØ ±³À°»ýµéÀÌ ½ÇÁ¦ »ê¾÷ ÇöÀå¿¡¼ ¹Ù·Î Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áö½Ä°ú ±â¼úÀ» ½ÀµæÇϵµ·Ï ¼³°èµÇ¾ú´Ù.
À̸¦ À§ÇØ °úÁ¤¿¡´Â IVI¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿©, ¿µ±¹ ·±´øÀ§»ý¿´ëÀÇÇдëÇпø, È«Äá´ë µî Çаè¿Í, ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó, ¹é½Å¾ÈÀü±â¼úÁö¿ø¼¾ÅÍ, ±¹°¡Ã·´Ü¹é½Å°³¹ß¼¾ÅÍ µî ±¹³» Á¤ºÎ ¹× °ø°ø ±â°ü, Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÇùȸ, ±¹³»¿Ü ¹é½Å °ü·Ã ±â¾÷µéÀ» Æ÷ÇÔ¿¡ Àü ¼¼°è 18 °³ ±â°ü¿¡¼ ¾à 40¸íÀÇ Àü¹®°¡°¡ ±³¼öÁøÀ¸·Î Âü¿©Çß´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø °úÁ¤¿¡¼´Â ÇöÀå ±³À°À» ´õ¿í °ÈÇÏ¿©, ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ(ȼø)¿Í µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ(¾Èµ¿) µî ¹é½Å °³¹ß ¹× »ý»ê Áö¿ø±â°ü°ú ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ Ã·´Ü½Ã¼³ ÇöÀå ½Ç½ÀÀÌ 2¹Ú 3ÀÏ µ¿¾È ÁøÇàµÈ´Ù. ¶Ç °¢±¹ ¿¬¼ö»ý°ú ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé°£ ³×Æ®¿öÅ·À» À§ÇÑ ¡®¹Ì´Ï ÄÁº¥¼Ç¡¯µµ ÁøÇàÇÏ¿© ±³À°»ý°ú Âü¿© ±â¾÷µéÀÇ °ü½É°ú ¸¸Á·µµ¸¦ ³ô¿´´Ù.
IVI´Â 2022³âºÎÅÍ ¸Å³â ½ÃÇàµÈ ¡®¹é½Å ¹ÙÀÌ¿À »ý»ê°øÁ¤ ±âº»±³À°¡¯ ¹× GXP °úÁ¤°ú, 10¿©°³ ÁßÀú¼Òµæ±¹°¡¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÇöÀå ±³À° ¹× ÄÁ¼³ÆÃ µî ´Ù¾çÇÑ GTH-B ±³À° °úÁ¤À» ÅëÇØ ÃÑ 2,000¿©¸íÀÇ Àü¹®Àη¿¡ ¿¬¼ö¸¦ Á¦°øÇß´Ù. ÀÌµé °úÁ¤Àº ÀÌ·Ð °ÀÇ¿Í ½Ç¹« ¹× ½Ç½À ±³À°, »ý»ê½Ã¼³ °ßÇÐ µîÀ» °áÇÕÇÏ¿© ¿¬¼öÀÚµéÀÌ ´Ü±â¿¡ ¸ôÀÔÇü ±³À°À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. ¶§¹®¿¡ ±³À°À» ¹ÞÀº Àü¹®Àη »ó´ç¼ö°¡ ÀÌ¹Ì ÀÚ±¹ÀÇ ¹é½Å »ý»ê ±â¹Ý ±¸Ãà, ¿¹¹æÁ¢Á¾ ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ, ±ÔÁ¦±â°ü ¾÷¹« µî¿¡ ÅõÀÔµÇ¾î ½ÇÁúÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ âÃâÇϰí ÀÖ´Ù.
Á¦·Ò ±è IVI»ç¹«ÃÑÀåÀº ¡°GTH-B ±³À°°ú ¿©Å¸ ¿ª·® °È »ç¾÷À» ´Ù³â°£ ¿î¿µÇÑ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ¾ÕÀ¸·Îµµ IVI´Â Çѱ¹ÀÇ ¼¼°èÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú ¿ì¼öÇÑ ±³À° ÀÎÇÁ¶ó¸¦ Àû±Ø Ȱ¿ëÇÏ¿© ¹ÙÀÌ¿À »ý»ê¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ÇöÀå ½Ç½À µîÀ» ´õ¿í °ÈÇϰí, ÇØ¿Ü ÄÁ¼³ÆÃ, ¿Â¶óÀÎ ½ÉÈ °úÁ¤, °»ç ¾ç¼º ±³À° µî ´Ù¾çÇϰí Çõ½ÅÀûÀÎ ±³À°°úÁ¤À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ¿© ÁßÀú¼Òµæ±¹°¡µéÀÇ ¹é½Å Á¦Á¶ ¿ª·®À» ³ôÀÏ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.