미국 정부는 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics)사의 실험단계 B세포 급성림프구성 약물 JCAR015 임상에서 지난주 2명의 백혈병 환자가 사망했다는 보고를 받은 후 임상을 중단하라고 명령했다.

7일(현지시각) 로이터 통신은 주노사의 발표를 인용, 이같이 보도했다.

주노사는 "지난 5월 3번째 임상에서 한명의 환자가 사망해, 임상 참가자 가운데 총 3명이 사망했다. 이들의 사인은 뇌 부종(swelling)과 연관이 있었다."고 밝혔다.

JCAR015는 chimeric antigen receptor T-Cell( CAR-T )치료제다. 즉 환자의 T세포를 체외에서 조작해 암세포 표면의 특정 단백질 항원을 인식하는 CAR(Chimeric Antigen Receptor)를 면역세포 표면에서 생성하도록 만든 뒤 다시 환자에게 주입하는 방식의 약물.

지난 JCAR015 소규모 임상 결과 백혈병 환자의 89%가 완전관해 효과를 보인 바 있다.

FDA는 이번 임상중단을 자세히 알아보기 위해, 주노사에 조사 책자, 수정된 환자 동의서, 임상 계획서( trial protocol), 프리젠테션 사본을 수정해서 보내라고 요청했으며 주노사는 이번주에 FDA 요청 서류를 제출할 예정이다.

주노사는 CAR-T 치료제인 JCAR017를 포함 다른 치료제를 개발중이며 이번 임상중단으로 다른 약물 개발에 지장은 받지 않을 것으로 기대한다고 밝혔다.