FDA는 여드름 치료제인 Differin Gel 0.1% (adapalene)를 의사 처방없이 이용이 가능하도록 승인했다.

8일(현지시각) 헬스데이뉴스는 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

Differin Gel 0.1%는 의사의 처방이 필요한 Differin Gel 0.3%의 용량을 줄인 것으로, adapalene 가 함유된 여드름약이 비처방약으로 승인된 것은 이번이 처음이다.

FDA 약물평가연구센터의 레슬리 펄롱 박사는 " Differin Gel 0.1%는 5차례의 임상시험 결과 경증 내지는 중등도 여드름 치료에 안전한 것으로 나타나 비처방약으로 승인하게 됐다."고 밝혔다.

임신중이거나 임신을 계획하고 있거나, 모유수유중인 여성은 사용 전에 의사와 상의가 필요하다고 FDA는 말했다.

이는 디페린과 같은 레티노이드(Retinoids) 계열의 다른 약들이 출생결함(birth defect)을 유발할 위험이 있는 것으로 나타났기 때문이다.

비타민A 유사성분인 레티노이드는 다양한 피부질환 치료에 사용되고 있다.

FDA는 또 Differin Gel 0.1%은 사용 첫 몇 주 동안은 피부 트러블이 나타날 수 있다며 사용하는 동안은 햇볕 노출을 피하도록 당부했다.

Differin Gel 0.1%는 미국 Galderma Laboratories사가 제조한다.