FDA는 노바티스사가 만든 암젠의 뉴라스타(Neulasta,pegfilgrastim)의 바이오시밀러 약물 승인을 거부했다.

19일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다. 

노바티스사는 6월 말 FDA로부터 승인 거부에 관한 구체적인 설명없이 검토완료공문(complete response letter)을 받았다고 밝혔다.

일반적으로 FDA는 승인에 필요한 추가 정보가 필요할 때  검토완료공문을 보낸다. 

지난해 9월 노바티스사의 뉴라스타의 바이오시밀러 약물은 지난 해 9월 FDA 승인접수됐다.