ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.11 14:07
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[ÇØ¿Ü´º½º > ÇØ¿Ü´º½º]

FDA, ³ë¹ÙƼ½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹° ½ÂÀÎ °ÅºÎ

À̹̿¬ ±âÀÚ/minx3535@korea.com
½ÂÀÎ 16-07-20 13:33 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 16-07-20 13:33  
 

FDA´Â ³ë¹ÙƼ½º»ç°¡ ¸¸µç ¾ÏÁ¨ÀÇ ´º¶ó½ºÅ¸(Neulasta,pegfilgrastim)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹° ½ÂÀÎÀ» °ÅºÎÇß´Ù.

 

19ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, À̰°ÀÌ º¸µµÇß´Ù. 

 

³ë¹ÙƼ½º»ç´Â 6¿ù ¸» FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ °ÅºÎ¿¡ °üÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¼³¸í¾øÀÌ °ËÅä¿Ï·á°ø¹®(complete response letter)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

ÀϹÝÀûÀ¸·Î FDA´Â ½ÂÀο¡ ÇÊ¿äÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¶§  °ËÅä¿Ï·á°ø¹®À» º¸³½´Ù. 

 

Áö³­ÇØ 9¿ù ³ë¹ÙƼ½º»çÀÇ ´º¶ó½ºÅ¸ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹°Àº Áö³­ ÇØ 9¿ù FDA ½ÂÀÎÁ¢¼öµÆ´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
½ÇÇè´Ü°è ºñ¸¸¾à, À¯Àü ºñ¸¸Áúȯ¿¡ È¿°ú È®ÀÎ
°ß°ú·ù µî ºÒÆ÷È­Áö¹æ, Á¦ 2 Çü ´ç´¢º´ ¿¹¹æ¿¡ µµ¿ò
ÇØ¿Ü´º½º ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
ŰƮ·ç´ÙSC "Çã°¡ ÇÇÄ¡"...'Ç÷..
ÇѸ²´ë¼º½Éº´¿ø, LS¿ÀÅä¸ðƼºê..
¹èµå¹ÎÅÏ º¹½Ä°£ÆÇ ¼­½ÂÀç ¼±..
ÀÎõ¼¼Á¾º´¿ø, ±¹³» ÃÖÃÊ Ãʰí..
Å¥¸®¾ðÆ® ¡®Åڶ󼼺¤¡¯ È£ÁÖ¼­..