FDA´Â ³ë¹ÙƼ½º»ç°¡ ¸¸µç ¾ÏÁ¨ÀÇ ´º¶ó½ºÅ¸(Neulasta,pegfilgrastim)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹° ½ÂÀÎÀ» °ÅºÎÇß´Ù.
19ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, À̰°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
³ë¹ÙƼ½º»ç´Â 6¿ù ¸» FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ °ÅºÎ¿¡ °üÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¼³¸í¾øÀÌ °ËÅä¿Ï·á°ø¹®(complete response letter)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î FDA´Â ½ÂÀο¡ ÇÊ¿äÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¶§ °ËÅä¿Ï·á°ø¹®À» º¸³½´Ù.
Áö³ÇØ 9¿ù ³ë¹ÙƼ½º»çÀÇ ´º¶ó½ºÅ¸ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹°Àº Áö³ ÇØ 9¿ù FDA ½ÂÀÎÁ¢¼öµÆ´Ù.