FDA는 두번 이상 화학치료를 받았는데도 난소암이 진행된 특정 유전자 변이 보유 환자들을 치료해주는 Clovis Oncology 난소암 약물 rubraca를 신속승인(accelerated approval)했다. 

19일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

이번 신속승인으로 rubraca 승인기간은 2달이상 빨리 진행될 것으로 예상된다.

Rubraca는 BRCA 유전자변이를 보유한 난소암 환자들을 대상으로 하는 약물이다.

가속승인을 받은 제약사는 약물의 유효성을 입증하는 추가 자료를 제출해야한다. 

Rubraca는 손상된 DNA를 복구하는 것과 연관된 효소를 차단해, 암세포를 죽이는 PARP 억제제계열에 속한다.