FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â T¼¼Æ÷°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÀÎÁöÇØ °ø°ÝÇϵµ·Ï À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛµÈ ³ë¹ÙƼ½º»çÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ CAR-T Ä¡·áÁ¦(chimeric antigen receptor T cell)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ÃßõÇß´Ù.
12ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA ÀÚ¹®À§ÀÇ ÅõÇ¥°á°ú¸¦ Àοë, À̰°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â ÁøÇàµÈ ¹éÇ÷º´ ¾î¸°ÀÌ¿Í ÀþÀº ¼ºÀεéÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î½á CAR-T ÀÇ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º, »ý»ê¿¡ ´ëÇØ ³íÀǸ¦ ³ª´«°á°ú FDA ½ÂÀÎÀ» ÃßõÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
CAR-T ´Â ³ë¹ÙƼ½º»ç¿Í Ææ½Ç¹Ù´Ï¾Æ´ëÇб³°¡ °³¹ßÇÑ Ç×¾ÏÁ¦·Î, ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×¿¡¼ ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ Á¦°ÅÇÑ ÈÄ ÀÌ ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¹éÇ÷º´ ¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇϵµ·Ï ÀçÇÁ·Î±×·¡¹Ö ÇÑ ÈÄ ´Ù½Ã ȯÀÚ ¸ö¼ÓÀ¸·Î ÁÖÀÔÇÏ´Â Ä¡·á´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â ÀڷḦ °ËÅäÇÑ ÈÄ FDA ½ÂÀÎ ÃßõÀ» ÇÒÁö ±× ¿©ºÎ¸¦ ÅõÇ¥Çϰï ÇÑ´Ù.