FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â 50¼¼ÀÌ»ó ¼ºÀÎ ´ë»ó ´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀÎ GSKÀÇ 'Shingrix'ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇØ 11´ë 0ÀÇ ÅõÇ¥°á°ú·Î ½ÂÀÎÀ» ÁöÁöÇß´Ù.
14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº FDA ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ¹ßÇ¥¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â Shingrix ÀÓ»ó¼ ³ªÅ¸³ À¯È¿¼ºÀÌ Àλó±í´Ù¸ç ÀÌ´Â MSD»çÀÇ Á¶½ºÅ¸¹Ú½º(Zostavax)º¸´Ù ³´´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Á¶½ºÅ¸¹Ú½º´Â ÇöÀç ´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀ¸·Î ½ÂÀÎµÈ À¯ÀÏÇÑ ¹é½ÅÀÌ´Ù.
Shingrix¿¡´Â ¹Ì±¹ »ý¸í°øÇлçÀÎ ¾Æ°Ô´©½º(Agenus)°¡ °³¹ßÇÑ ¼ººÐÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. ÀÓ»ó¼ Shingrix´Â Á¶½ºÅ¸¹Ú½º ÀÓ»ó¼ Áõ¸íµÈ °Í º¸´Ù 50¼¼ÀÌ»ó ¼ºÀε鿡°Ô º¸È£È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ °ÍÀ¸·Î Áõ¸íÇß´Ù.
29,000¿©¸íÀÌ»óÀÌ Âü¿©ÇÑ À̹ø Phase III ÀÓ»ó¼, Á¶½ºÅ¸¹Ú½ºÀÇ À¯È¿¼ºÀº ½Ã°£ÀÌ Áö³¯¼ö·Ï ´«¿¡ ¶ç°Ô °¨¼ÒÇßÀ¸³ª Shingrix ÁÖÀÔ 4³âÈÄ Shingrix´Â 70¼¼ ÀÌ»ó ³ëÀεéÀÇ 90% À̻󿡰Լ º¸È£È¿°ú°¡ À¯ÁöµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Shingrix ´Â 2´Þ °£°ÝÀ» µÎ°í 2¹ø ÁÖ»çÇÏ´Â ¹é½ÅÀ¸·Î ´ë»óÆ÷Áø ÈÄ ½Å°æÅë (postherpetic neuralgia) ¹ß»ý ºóµµ¼öµµ ÁÙ¿©ÁÖ¾ú´Ù.
GSK»ç´Â "Shingrix´Â ³ªÀÌ¿Í ¿¬°üµÈ ¸é¿ª·Â °¨¼Ò¸¦ ±Øº¹ÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î »õ·Î¿î ¹é½ÅÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù. °ð ¹Ì±¹ ½ÂÀÎÀÌ ³¯ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç À̾î À¯·´, ÀϺ», È£ÁÖ¿¡¼µµ ½ÂÀÎÀÌ µÉ °Í."À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÚ¹®À§ÀÇ ½ÂÀÎ ÁöÁö¸¦ FDA °¡ ¹Ýµå½Ã µû¶ó¾ßÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ ÀϹÝÀûÀ¸·Î µû¸£°í ÀÖ´Ù.
Shingrix°¡ ½ÂÀεǸé 2023³â±îÁö ¸ÅÃâÀÌ ½Ê¾ï´Þ·¯ ÀÌ»ó¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Á¶½ºÅ¸¹Ú½º´Â 2006³â¿¡ ½ÂÀεǾúÀ¸¸ç ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ 7¾ï 3õ¸¸´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.