FDA´Â ³³ Áßµ¶ °Ë»ç Àåºñ¸¦ ¸¸µç ¼³ºñ¸¦ ½ÃÂû ÇÑ ÀÌÈÄ Magellan Diagnostics»ç¿¡ ¸î°¡Áö ¿¬¹æ¹ýÀ» À§¹ÝÇß´Ù´Â ³»¿ëÀÇ °æ°í ¼ÇÑÀ» º¸³Â´Ù.
24ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
À§¹Ý»çÇ׿¡´Â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÁö ¾Ê°í ¼öÁ¤µÈ ¹öÀüÀÇ Ç÷Áß ³³ Áßµ¶ ½Ã½ºÅÛÀ» ÆǸÅÇÑ °Í, Å×½ºÆ® °á°ú ºÒÀÏÄ¡¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚÀÇ ºÒ¸¸ ÀÌÈÄ ³³ Áßµ¶ °Ë»ç Àåºñ¿¡ ´ëÇÑ º¸°í¼¸¦ Á¦ÃâÇÏÁö ¾ÊÀº Á¡ÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ.
Magellan»ç´Â FDA °ø½Ä¹®°Ç(Form 483)¿¡ ÁöÀûµÈ À§¹Ý »çÇ×µéÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´Ù·ê °ÍÀ̸ç 11¿ù 10ÀÏ ÀÌÀü¿¡ ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ´äº¯À» Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.