ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ03.29 17:16
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë 'ÇãÁ긶' À¯·´ ½ÃÆÇ

EMA Çã°¡, ¿µ±¹-µ¶ÀÏ-ÀÌÅ»¸®¾Æ-ÇÁ¶û½º-½ºÆäÀÎ µî 32°³±¹ÀÇ Å« ½ÃÀå
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 18-02-16 14:03 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 18-02-17 08:45  
 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ÇãÁ긶(CT-P6/¼ººÐ¸í:Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿)°¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA, European Medicines Agency) À¸·ÎºÎÅÍ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 

 

13ÀÏ(À¯·´½Ã°¢) À¯·´ÀǾàǰûÀÇ Á¤º¸¸¦ Àοë, ÀÇÇÐÀü¹®Áö µéÀº "ÇãÁ긶ÀÇ ÃʱâÀ¯¹æ¾Ï°ú ÀüÀ̼ºÀ¯¹æ¾Ï, ÀüÀ̼ºÀ§¾Ï µî¿¡ ´ëÇÑ Àüü ÀûÀÀÁõÀ» ÀÎÁ¤, ÆǸŸ¦ ½ÂÀÎÇß´Ù"°í ÀüÇß´Ù. 

 

¾Õ¼­ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÛ³â 12¿ù À¯·´ÀǾàǰû ÇϺÎÁ¶Á÷ÀÎ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(Committee for Medicinal Products for Human Use, ÀÌÇÏ CHMP)¿¡ 'ÇãÁ긶'ÀÇ Çã°¡½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ³½¹Ù ÀÖ°í, CHMP´Â Á¾ÇÕ°ËÅäƒP¿¡ EMA¿¡ µ¿ÀǾÈÀ» ³½ °ÍÀ¸·Î º¸¿©Áø´Ù. 

 

'ÇãÁ긶'´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¼±¹ß Á¦Ç°ÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¢º'·¥½Ã¸¶'¿Í Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'Æ®·è½Ã¸¶'¿¡ À̾î À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ¼¼ ¹ø°ÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ µÆ´Ù.

   

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî(À¯·´´ã´ç) ¹× ±âÁ¸ À¯·´±Ç ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í Çù¾÷, 2¿ù ÃÊ ÀÌÅ»¸®¾Æ º£´Ï½º¿¡¼­ °³ÃÖµÈ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî ÀÎÅͳ»¼Å³Î ¼­¹Ô¿¡¼­ ¢ºÇãÁ긶(¢·»çÁø)ÀÇ ·ÐĪ Áغñ¸¦ ¿Ï·áÇѹ٠Àִµ¥, ÇãÁ긶ÀÇ ÆǸŽÂÀο¡ µû¶ó º»°ÝÀûÀÌ À¯·´½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼±´Ù.  

 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 'ÇãÁ긶'ÀÇ Àü·«°ú °ü·Ã, ·¥½Ã¸¶(2013. 9 EMA Çã°¡-½ÃÆǽÂÀÎ)´Â À¯·´ ·ÐĪ ÈÄ 4³â¿©°£ ½×ÀÎ ½ÃÀå°æÇè°ú ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ ÅëÇÑ À¯Åë¸ÁÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î, À¯·´¿¡¼­ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°(·¹¹ÌÄÉÀ̵å) ½ÃÀåÀÇ 49%¸¦ Á¡À¯ÇÏ´Â °ßÁ¶ÇÑ ¼ºÀå-°­¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù ¹àÇû´Ù.   

 

¶Ç, Áö³­ÇØ »ó¹Ý±â¿£ ¿µ±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´ °¢±¹¿¡¼­ ·ÐĪÇÏ°í ÀÖ´Â Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¢ºÆ®·è½Ã¸¶(2017³â 2¿ù EMA Çã°¡ ½ÂÀÎ)µµ ·¥½Ã¸¶¿Í ÇÔ²² ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ÇöÁö½ÃÀå Á¡À¯À²À» ³ô¿©°¡°í ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´ ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÇ ¹ÝÀÀµµ ¶ß°ÌÀÚ°í ÀüÇß´Ù.  

 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇãÁ긶ÀÇ EMA ½ÃÆǽÂÀο¡ µû¶ó À¯·´ÀÇ ¿µ±¹, µ¶ÀÏ, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ÇÁ¶û½º, ½ºÆäÀÎ µî ÁÖ¿ä±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ EU 28°³±¹°ú ³ë¸£¿þÀÌ, ¾ÆÀ̽½¶õµå, ¸®È÷ÅÙ½´Å¸ÀÎÀÌ ¼ÓÇÑ À¯·´°æÁ¦Áö¿ª(EEA) 3°³±¹ µî ÃÑ 31°³±¹ÀÇ À¯·´±¹ ¿¡¼­ º°µµÀÇ Çã°¡½ÂÀÎ ÀýÂ÷ ¾øÀ̵µ ÇãÁ긶¸¦ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

 

'ÇãÁ긶'ÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÀº Á¦³ÙÅØÀÌ °³¹ß-·Î½´¿¡¼­ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â 'Çã¼Áƾ' ÀÌ´Ù. ÀÌ Çã¼ÁƾÀº ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼­ ¿¬°£ ¾à 8Á¶ ¿©¿øÀ» ÆǸÅÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°, À¯·´¿¡¼­´Â ¾à 2Á¶ 4,500¾ï ¿øÀÌ ÆǸŵǰí ÀÕ´Â °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù .

 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ·¥½Ã¸¶, Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶 µî 3°³ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°Àº ¼¼°è Á¦¾à ½ÃÀå¿¡¼­ ¾à 25Á¶¿øÀ» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Àüü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â µî ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. 

 

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À¯·´ÀÇ ¼¼ ¹ø° Á¦Ç°ÀÎ 'ÇãÁ긶'¿¡ ´ëÇÑ ÇöÁö ÀÇ·áÁøÀÇ ±â´ë°¨µµ ³ô´Ù"¸é¼­ "¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¼±µµ ±â¾÷À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Ç×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß ¿¡¼­µµ ÇÕ¸®Àû ¾à°¡·Î ½ÃÀåÁ¡À¯À² È®´ë¿¡ ÃÑ·ÂÀ» Æì°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
 


¡ã¼¿Æ®¸®¿Â ¼Ûµµ º»»ç 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, µÎ¹ÙÀÌ MEDLAB Âü°¡¡¦¶ß°Å¿î °ü½É ¾ò¾î
³×ÀÌó¼¿, ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å ½Å¾à °¡´É¼º º¸ÀδÙ
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
Àü±¹±¤¿ª½ÃµµÀÇ»çȸÀåÇùÀÇȸ ..
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
Á¦¾à»çµé 'Äݸ°¾ËÆ÷' ȯ¼ö¸í·É..
³»´Þ, Ò´ 800¾ï ó¹æ Ç÷¡¸®½º..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
´ë¿õ, ¾çµµ-¾ç¼ö·Î Æ÷½Ã°¡ 'µ¶..
ºñ¾Æ±×¶ó PDE5 ¾ïÁ¦Á¦ "Ä¡¸ÅÄ¡..
Çѹ̻çÀ̾ð½º, ºñÀü ¹ßÇ¥¡¦¡±R..
Çѱ¹È­ÀÌÀÚ, ¡®½ÃºóÄڢ硯 ÀÓ..