°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ÀÇ·á±â±âÀ¶ÇÕ¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå ±è¼±ÅÂ)°¡ ÃÖ±Ù ³ú°úÇבּ¸¿ø 5Ãþ ¼¼¹Ì³ª½Ç¿¡¼ ¡®2018 ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼ºÅ×½ºÆ®¿Í ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â Æ®·¹ÀÌ´×¼¾ÅÍ ÀÌ¿ëÀü·«¡¯À» ÁÖÁ¦·Î ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ±¹³»¿Ü ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡¸¦ À§ÇÑ »ç¿ëÀûÇÕ¼ºÅ×½ºÆ®ÀÇ Çʿ伺¿¡ ´ëÇØ º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀÇ »ç¾÷¹æÇâÀ» ºñ·ÔÇØ FDA ¹× ±¹³»ÀÇ ±¸Ã¼ÀûÀÎ Å×½ºÆ® ¿î¿µ »ç·Ê ¹× ´ëÀÀÀü·«À» °øÀ¯ÇÏ´Â ½Ã°£ÀÌ µÆ´Ù.
ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡´Â ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. ÇöÀç ±¹³» ÀüÀÚÀÇ·á±â±â´Â ¸ðµÎ IEC 3ÆÇ ±âÁØÀ» Åë°úÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ƯÈ÷, ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ CEÀÎÁõÀ» À§Çؼ´Â ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀÇ ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º½ÃÇè(usability test)ÀÌ ÀÌ·ïÁ®¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ °°Àº »ç¿ëÀûÇÕ¼º½ÃÇèÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷Àº ´ë·« ±¹³»¿¡ 3000°³ Á¤µµÀ̳ª ¾ÆÁ÷±îÁö ±¹³» ¾÷üµéÀÌ Á¦´ë·Î ÁغñµÇ¾î ÀÖÁö ¾ÊÀ¸¸ç Àß ¸ð¸£°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼´Â °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø¿¡¼ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î °³¼ÒÇØ È°¹ßÇÑ È°µ¿À» ÇÏ°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â Æ®·¹ÀÌ´×¼¾ÅÍÀÇ È°¿ë Àü·«ÀÌ °øÀ¯µÆ´Ù. ±× ¿Ü¿¡µµ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀÇ ·Îº¿³»½Ã°æ¼ö¼ú¼¾ÅÍ¿Í ÇѸ²´ëº´¿ø ½Ã¹Ä·¹À̼Ǽ¾ÅÍ, ¹Ì·¡ ÄÄÆÛ´ÏÀÇ ·Îº¿¼ö¼ú ½Ã¹Ä·¹ÀÌ¼Ç °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ¿î¿µ ÇöȲ ¹× ¼Ò°³ µîÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
ƯÈ÷ ¿Ü±¹ À¯¸í ÀÇ·á±â±â ¾÷üµé¿¡°Ô´Â ±¹³»¿¡¼ ¿î¿µµÇ´Â ´ë±Ô¸ð ÀÇ·á±â±â Æ®·¹ÀÌ´× ¼¾ÅÍ°¡ ±¹³» ÀÇ·áÁøµéÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÑ Àû±ØÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆà ¹æ¹ýÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ °°Àº ÀÇ·á±â±â¸¦ »ç¿ëÇØ º» ÀÇ·áÁøµéÀÌ º¸´Ù Àͼ÷ÇÏ°í °æÇèÇÑ ÀÇ·á±â±â¸¦ »ç¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ±×·¯³ª ¾ÆÁ÷±îÁö ±¹³» ÀÇ·á±â±â¸¦ À§ÇÑ Æ®·¹ÀÌ´×¼¾ÅÍ´Â ±¹³»¿¡ ¾ø´Â ½ÇÁ¤À̾ú´Ù.
±è¼±Å ¼¾ÅÍÀåÀº ¡°°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ÀÇ·á±â±âÀ¶ÇÕ¼¾ÅÍ´Â ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º Å×½ºÆ®½ÇÀ» È°¹ßÈ÷ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ÀÇ·á±â±âÆ®·¹ÀÌ´×¼¾Å͸¦ Áö³ÇØ 7¿ù °³¼ÒÇØ ÇöÀç 1³â ¸¸¿¡ 20¿©°ÇÀÇ Æ®·¹ÀÌ´×À» ¿î¿µÇØ¿À°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÅëÇØ ÀÇ·á±â±â »ç¿ë ÀûÇÕ¼º Å×½ºÆ® ¹× ÀÇ·á±â±â Æ®·¹ÀÌ´×¼¾ÅÍ°¡ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ¾÷üµé¿¡°Ô Àû±ØÀûÀ¸·Î Àü·«ÀûÀ¸·Î ÀÌ¿ëµÇ±æ ¹Ù¶ó¸ç º´¿øÀÇ ÀÇ·á±â±â ¼¾ÅÍ°¡ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÇ È°µ¿ ¹× ¸¶ÄÉÆÿ¡ ¸¹Àº µµ¿òÀÌ µÇ°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.