°Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¼ ÁöÀÎÅÍ·çŲ-23(IL-23) ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×üÀÎ 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®(Æ¿µå¶óÅ°ÁÖ¸¿)'°¡ ¼¼°è½ÃÀå¼ ÁÖ¸ñ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
19ÀÏ(À¯·´½Ã°¢) ½ºÆäÀÎÀÇ À¯·Â Á¦¾à»çÀÎ ¾Ë¹Ì¶ö(Almirall)Àº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·Î ºÎÅÍ ÆÇ»óÇü °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®ÀÇ ½ÃÆÇÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¢º °ü·Ã¿Ü½Å Âü°í ¸µÅ©
http://www.pharmatimes.com/news/almirall_steps_into_psoriasis_market_with_ilumetri_approval_1252787
ÀÌ´Â ¿Ã 3¿ù ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀºÁö 6°³¿ù ¿©¸¸ÀÇ ÁøôÀ¸·Î, 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®'´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ Áö³ÇØ 7¿ù ¾Ë¹Ì¶ö(Almirall)»ç·Î ºÎÅÍ 5500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 635¾ï¿ø)À» À§Å¹»ý»ê ¼öÁÖ¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ¾î ÇýÅÃÀ» ¹Þ°ÔµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®'´Â ÀεµÀÇ Á¦¾à»ç ¼±Æĸ¶½´Æ¼Äà Àδõ½ºÆ®¸®Áî(Sun Pharmaceutical Industries)¿¡¼ MSD(¹Ì±¹ ¸ÓÅ©)°¡ °øµ¿À¸·Î ½Å¾àÀ» °³¹ßÇØ ¿Ô´Ù.
±×·±µ¥, 2014³â ¼±Æĸ¶°¡ Á¦Ç° °³¹ß ¹× »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ È®º¸Çß°í, 2016³â 7¿ù ½ºÆäÀÎÀÇ ¾Ë¹Ì¶öÀÌ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ÅëÇØ À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ¹× ÆǸűǸ®¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó °øµ¿°³¹ßÀÚÀÎ MSDµµ ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®ÀÇ ÆǸŠ·Î¿Æ¼¿Í ¸¶ÀϽºÅæ ÀϺθ¦ º¸Àå¹Þ°Ô µÆ°í, ÀÌÀÇ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÆǸŠ°ü¸®±ÇÀº ¼±Æĸ¶°¡ °®´Â °ÍÀ¸·Î Á¤¸®µÆ´Ù.
¼±Æĸ¶ ÃøÀº "ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®´Â ¿°Áõ ¸Å°³ »çÀÌÅäŲÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ IL-23¿¡ ³ôÀº ģȼºÀ» °¡Áø ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü, IL-23À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇϱ⠶§¹®¿¡ ´Ù¸¥ ¸é¿ªÃ¼°è¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀÌ Àû´Ù"°í ¹àÈù´Ù.
¡ã°Ç¼±»óÅÂ
EMA´Â ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸® '½ÂÀÎ'¿¡¼ Àü ¼¼°è 1800¿© ¸íÀÇ ÆÇ»óÇü °Ç¼± ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ reSURTACE 1, 2 3»óÀÓ»óÀ» ±Ù°Å·Î Çß´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é Àüü ÇÇÇèÀÚÀÇ 63%´Â ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®¸¦ Åõ¿©¹ÞÀºÁö [12ÁÖ]¸¸¿¡ PASI(Psoriasis Area and Severity Index) Á¡¼ö 75Á¡¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.
PASI 75Á¡Àº °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¡¼ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ±âÁØÄ¡, °Ç¼±ÀÌ ³ªÅ¸³ ÇǺΠºÎÀ§ÀÇ 75%°¡ ¸»²ûÇØÁ³´Ù"´Â °ÍÀ» ÀÇ¹Ì ÇÑ´Ù.
[28ÁÖ] ¾à¹°Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡¼´Â 59%°¡ PASI 90¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ¿ÏÄ¡ÆÇÁ¤ ±âÁØÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â PASI 100¿¡ µµ´ÞÇÑ ÇÇÇèÀÚ ºñÀ²Àº Æò±Õ 30%·Î Áý°èµÇ¾î¿ÂÁ¡À» ³õ°í º¼¶§ ³ôÀº ¼öÄ¡ ÀÌ´Ù.
28ÁÖ°£ ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸® Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼´Â 1³â µÚ¿¡µµ 92% ÀÌ»ó PASI 75 ¹ÝÀÀ À¯Áö, 90% ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼´Â ÃÖ´ë 148ÁÖ±îÁö ÀÌ °°Àº ¹ÝÀÀÀÌ À¯ÁöµÆ´Ù.
ÀÓ»ó º¸°í¼´Â ¿¬±¸±â°£ ¾à¹°Åõ¿©¿Í °ü·ÃµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, Åõ¾à Áß´ÜÀ²ÀÌ ³·¾Æ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î Á¤¸®Çß´Ù.
¼±Æĸ¶´Â ¾à¹°Ä¡·á¸¦ ¿äÇÏ´Â À¯·´ÀÇ °Ç¼± ȯÀÚ¼ö¸¦ ¾à 780¸¸¸í, Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î´Â 1¾ï 2500¸¸¸í¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼±Æĸ¶´Â ¾ÕÀ¸·Î ¸î ÁÖ³» À¯·´ ½ÃÀå¿¡ 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®'¸¦ Ãâ½ÃÅ° À§ÇØ ¼Óµµ¸¦ ³»°íÀÖ´Ù.