ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ03.28 17:33
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

¼¼°è °Ç¼±Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¼­ 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®' ÁÖ¸ñ ¹ÞÀ» µí

½ºÆäÀÎ ¾Ë¹Ì¶ö»ç, EMA¼­ ½ÂÀÎ(ÆÇ»óÇü)¹Þ¾Æ..¿Ã 3¿ù FDA ½ÂÀÎÀÌÀº ¼º°ú
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 18-09-21 08:09 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 18-09-25 17:57  
 

°Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¼­ ÁöÀÎÅÍ·çŲ-23(IL-23) ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×üÀÎ 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®(Æ¿µå¶óÅ°ÁÖ¸¿)'°¡ ¼¼°è½ÃÀå¼­ ÁÖ¸ñ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

 

19ÀÏ(À¯·´½Ã°¢) ½ºÆäÀÎÀÇ À¯·Â Á¦¾à»çÀÎ ¾Ë¹Ì¶ö(Almirall)Àº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·Î ºÎÅÍ ÆÇ»óÇü °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®ÀÇ ½ÃÆÇÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.

 

¢º °ü·Ã¿Ü½Å Âü°í ¸µÅ©

http://www.pharmatimes.com/news/almirall_steps_into_psoriasis_market_with_ilumetri_approval_1252787

 

ÀÌ´Â ¿Ã 3¿ù ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀºÁö 6°³¿ù ¿©¸¸ÀÇ ÁøôÀ¸·Î, 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®'´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ Áö³­ÇØ 7¿ù ¾Ë¹Ì¶ö(Almirall)»ç·Î ºÎÅÍ 5500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 635¾ï¿ø)À» À§Å¹»ý»ê ¼öÁÖ¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ¾î ÇýÅÃÀ» ¹Þ°ÔµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

 

'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®'´Â ÀεµÀÇ Á¦¾à»ç ¼±Æĸ¶½´Æ¼Äà Àδõ½ºÆ®¸®Áî(Sun Pharmaceutical Industries)¿¡¼­  MSD(¹Ì±¹ ¸ÓÅ©)°¡ °øµ¿À¸·Î ½Å¾àÀ» °³¹ßÇØ ¿Ô´Ù.

 

±×·±µ¥, 2014³â ¼±Æĸ¶°¡ Á¦Ç° °³¹ß ¹× »ó¾÷È­ ±Ç¸®¸¦ È®º¸Çß°í, 2016³â 7¿ù ½ºÆäÀÎÀÇ ¾Ë¹Ì¶öÀÌ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ÅëÇØ À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ¹× ÆǸűǸ®¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ¾Ò´Ù.

 

ÀÌ¿¡ µû¶ó °øµ¿°³¹ßÀÚÀÎ MSDµµ ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®ÀÇ ÆǸŠ·Î¿­Æ¼¿Í ¸¶ÀϽºÅæ ÀϺθ¦ º¸Àå¹Þ°Ô µÆ°í, ÀÌÀÇ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÆǸŠ°ü¸®±ÇÀº ¼±Æĸ¶°¡ °®´Â °ÍÀ¸·Î Á¤¸®µÆ´Ù.

 

¼±Æĸ¶ ÃøÀº "ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®´Â ¿°Áõ ¸Å°³ »çÀÌÅäŲÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ IL-23¿¡ ³ôÀº ģȭ¼ºÀ» °¡Áø ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü, IL-23À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇϱ⠶§¹®¿¡ ´Ù¸¥ ¸é¿ªÃ¼°è¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀÌ Àû´Ù"°í ¹àÈù´Ù.

 


¡ã°Ç¼±»óÅÂ

 

EMA´Â ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸® '½ÂÀÎ'¿¡¼­ Àü ¼¼°è 1800¿© ¸íÀÇ ÆÇ»óÇü °Ç¼± ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ reSURTACE 1, 2 3»óÀÓ»óÀ» ±Ù°Å·Î Çß´Ù.


ÀÌ ¿¬±¸ º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é Àüü ÇÇÇèÀÚÀÇ 63%´Â ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®¸¦ Åõ¿©¹ÞÀºÁö [12ÁÖ]¸¸¿¡ PASI(Psoriasis Area and Severity Index) Á¡¼ö 75Á¡¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.

 

PASI 75Á¡Àº °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¡¼­ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ±âÁØÄ¡, °Ç¼±ÀÌ ³ªÅ¸³­ ÇǺΠºÎÀ§ÀÇ 75%°¡ ¸»²ûÇØÁ³´Ù"´Â °ÍÀ» ÀÇ¹Ì ÇÑ´Ù.

 

[28ÁÖ] ¾à¹°Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡¼­´Â 59%°¡ PASI 90¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ¿ÏÄ¡ÆÇÁ¤ ±âÁØÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â PASI 100¿¡ µµ´ÞÇÑ ÇÇÇèÀÚ ºñÀ²Àº Æò±Õ 30%·Î Áý°èµÇ¾î¿ÂÁ¡À» ³õ°í º¼¶§ ³ôÀº ¼öÄ¡ ÀÌ´Ù.

 

28ÁÖ°£ ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸® Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­´Â 1³â µÚ¿¡µµ 92% ÀÌ»ó PASI 75 ¹ÝÀÀ À¯Áö, 90% ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â ÃÖ´ë 148ÁÖ±îÁö ÀÌ °°Àº ¹ÝÀÀÀÌ À¯ÁöµÆ´Ù.

 

ÀÓ»ó º¸°í¼­´Â ¿¬±¸±â°£ ¾à¹°Åõ¿©¿Í °ü·ÃµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, Åõ¾à Áß´ÜÀ²ÀÌ ³·¾Æ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î Á¤¸®Çß´Ù.

 

¼±Æĸ¶´Â ¾à¹°Ä¡·á¸¦ ¿äÇÏ´Â À¯·´ÀÇ °Ç¼± ȯÀÚ¼ö¸¦ ¾à 780¸¸¸í, Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î´Â 1¾ï 2500¸¸¸í¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

¼±Æĸ¶´Â ¾ÕÀ¸·Î ¸î ÁÖ³» À¯·´ ½ÃÀå¿¡ 'ÀÏ·ç¸ÞÆ®¸®'¸¦ Ãâ½ÃÅ° À§ÇØ ¼Óµµ¸¦ ³»°íÀÖ´Ù.

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
µ¿¾ÆÁ¦¾à, ºÎ¸ð´Ô »ç¶ûÄ·ÆäÀÎ 'ºñ°ÕÀº ÀþÀ½À» ½Æ°í' ÁøÇà
'Çõ½ÅÇü' ÀÎÁõ½ÉÀÇ ºñ¹Ð ´©¼³ ¹Î°£À§¿øµµ ó¹ú ÃßÁø
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
Àü±¹±¤¿ª½ÃµµÀÇ»çȸÀåÇùÀÇȸ ..
Á¦¾à»çµé 'Äݸ°¾ËÆ÷' ȯ¼ö¸í·É..
³»´Þ, Ò´ 800¾ï ó¹æ Ç÷¡¸®½º..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
´ë¿õ, ¾çµµ-¾ç¼ö·Î Æ÷½Ã°¡ 'µ¶..
Çѹ̻çÀ̾ð½º, ºñÀü ¹ßÇ¥¡¦¡±R..
Çѱ¹È­ÀÌÀÚ, ¡®½ÃºóÄڢ硯 ÀÓ..
ºñ¾Æ±×¶ó PDE5 ¾ïÁ¦Á¦ "Ä¡¸ÅÄ¡..