대한개원의협의회(이하 협회)가 DUR 개정안에 대해 '사실상 성분명 처방의 시대가 오는 것 아닌가'는 의문을 제기했다.

협회는 18일 성명을 통해 '의사나 약사가 의약품을 처방·조제할 때 처방금기 여부 등을 확인하지 않으면 최대 과태료 100만원을 부과할 수 있는 개정안이 더불어민주당 약사출신 의원에 의해 발의됐다'며 '복지부에서는 DUR시스템에 어떤 정보를 담을지 정할 수 있는데 그 어떤 정보에 대체조제 여부도 포함될 수 있다'고 지적했다.

DUR에 대체조제 정보를 담는다는 것은 국민의 건강권과는 무관하고 특정 직역의 이해관계가 극명하다는 것이 협회의 의견이다.

또한 협회는 '제네릭은 오리지널의 80~125%의 흡수율을 보이면 허가되는데, 제네릭 끼리는 최대 45%의 인체흡수 차가 날 수 있다'며 '이는 약 반 알에 해당하는 양으로, 2정씩 복용하는 약이라면 약 한 알의 차가 날 수 있다'고 지적했다.

작은 용량 차에도 독성이 나타날 수 있는, 이른 바 '세이프티 마진'이 좁은 약들의 경우 문제가 된다는 것. 약물 농도에 민감하게 반응하는 환자의 경우에는 위험이 가중될 수도 있다는 것이다.

한편 협회는 '현재 환자 동의하에 대체조제가 시행되고 있고 의사에게 사후통보도 가능 한데 이조차 불편한 것인가'라며 의문을 표했다.

아래는 대한개원의협의회 성명 전문이다.

DUR 미확인 시 100만원 과태료 부과 개정안 발의에 대한 의견

지난 11일 '의사나 약사가 의약품을 처방·조제할때 처방금기 여부 등을 확인하지 않으면 최대 과태료 100만원을 부과'할 수 있도록 하는 개정안이 더불어민주당 약사 출신 의원에 의해서 발의되었다. 또한 이와 더불어 복지부에서는 "현재 복지부령에 따라 DUR 시스템에 어떤 정보를 담을지 복지부가 정할 수 있다"고 밝혔다. "그 어떤 정보에 대체조제 여부도 포함될 수 있다"고도 덧붙였다. 이 두 가지 내용을 조합하면 사실상의 성분명 처방 시대가 온다.

DUR 도입 시 정부는 의료계에 약제 간 점검만을 한다는 약속을 전제로 시작을 하였다. 진료실의 다양성을 포용하지 못하는 단점이 있기는 하지만 처방일수 중복이 체크되어 환자와 실랑이 할 필요가 없어졌고 약제 간 문제가 되는 경우 자동으로 알려줘서 애써 외면하기도 불가능 하다. 이러한 상황에서 DUR을 확인하지 않으면 100만원의 과태료를 부과하겠다? DUR에 대체조제 정보를 담는다는 것은 국민의 건강권과는 전혀 무관한 특정 직역의 이해관계가 너무나도 극명하다. 

소위 이야기하는 오리지널 약에 비해서 제네릭은 인체 흡수가 80-125% 이내이면 허가가 된다. 다시 말하면 제네릭 약끼리는 최대 45%의 인체흡수의 차이가 날 수 있다. 인체 흡수 차이 45%는 약 반 알에 해당된다. 두 알씩 복용해야 하는 약이라면 약 한 알의 차이가 날 수 있다. 아주 작은 용량의 차이에 있어서도 독성이 나타날 수 있는 약들이 분명 존재한다. 소위 세이프티 마진이 좁은 약들이다. 약물 농도에 민감하게 반응하는 경우에는 환자에게 위험이 가중될 수 도 있다.

현재의 제도가 같은 성분의 약을 여러 회사의 제품을 준비해야 하는 경우가 생기고 재고 관리도 불편해 질 수 있다. 그러나 이미 대체조제는 시행되고 있고 활성화 되어있다. 환자에게 동의를 구하여 대체조제를 하고 있으며 처방을 내린 의사에게도 사후 통보를 해도 된다. 환자에게 동의를 구하는 것도 번거롭고 의사에게 통보를 하는 것조차 불편하다는 것이다.

대체조제 자유화를 주장하는 큰 이유 중 하나가 약제비 절감을 주장한다. 하지만 우리나라에서는 해당되지 않는다. 외국처럼 제네릭이 오리지널 대비 50% 이하 수준의 약값인 경우에는 약제비 절감 효과가 있지만 제네릭과 오리지널 약가가 같은 우리나라의 경우는 전혀 대체조제 주장의 이유가 될 수가 없다. 도대체 제네릭 약값이 어떤 이유로 오리지널과 같은지 약값 책정의 근거가 무엇인지 궁금할 뿐이다.

처방하는 약 이름이 비슷한 다른 약으로 조제되고 용량이 엉뚱하게 조제가 이루어지는 경우를 경험한다. 어떤 경우에는 심각한 상황이 우려되는 경우도 있다. 최근 외국에서는 약 조제 시스템을 자동화 하는 경우 조제 실수로 인한 약화사고가 실질적으로 제로에 가깝다는 보고가 계속적으로 이루어지고 있고 이를 적용하기 위한 연구가 활발하게 이루어지고 있다.

이번 DUR 확인의무화 및 과태료 개정안은 현재 환자에게 동의를 구하고 대체조제를 하는 것도 싫으니 아예 마진폭이 큰 약을 마음대로 조제하겠다는 개정안에 불과하다. 정부가 진정 국민의 건강과 약제비의 절감을 원한다면 약제비 책정과정을 투명하게 공개하여 제네릭 약품비를 현재의 절반 수준으로 현실화 시켜야 한다. 또한 제네릭의 선정 기준을 더욱 엄격하게 하여 원칙 없는 대체조제로 인한 약화사고의 가능성이 원천적으로 없도록 해야 하며 그 대체조제에 대한 책임을 엄격하게 해야 할 것이다. 아울러 한 직역의 눈치 보기에서 벗어나서 진정으로 국민을 위한 더욱 안전하고 효율적인 약품 전달 시스템 구축에 노력하여야 할 것이다.