위탁생산 허가를 받은 제네릭 품목은 '생동시험'이 기존 방식(절차)대로 진행된다.

11일 약업계에 따르면 복지부의 공동생동 폐지 발표(3월27일) 후 "식약처가 '생동계획서 접수를 반려하고 있다"는 소문이 나돌았다.

그러나 식약처는 "기존의 절차대로 생동시험을 접수하고 있다"고 확인했다.

식약처 임상제도과는 "위탁 기허가품목의 생동시험 신고접수는 생동성시험 계획서 승인절차에 따라 진행하고 있다, 이전과 변경된 사항은 없다, 접수되는대로 승인 절차를 진행하고 있다"고 밝혔다.

한 실무공무원은 "생동의 주무는 식약처 이지 복지부가 아니다, 중단을 우려한 약업계의 말과 말이 과장-확대, 와전된 것 같다"말했다.

현재 식약처는 위탁관련 기허가 단독-공동 생동 신고를 접수, 이전과 동일하게  행정절차를 진행하고 있다.