½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â º£Æ®³² º¸°ÇºÎ(Ministry of Health)°¡ °ø°øÀÔÂû¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°À» 2±×·ìÀ¸·Î À¯ÁöÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀ» ´ãÀº ¡®º£Æ®³² °ø°øÀÇ·á½Ã¼³ÀÇ ÀǾàÇ° °ø±Þ ÀÔÂû¡¯ ±ÔÁ¤À» È®Á¤‧°øÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥³»¿ë¿¡ µû¸£¸é ¿ì¸®³ª¶ó¿Í °°ÀÌ ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)¿Í ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH)¿¡ ¸ðµÎ °¡ÀÔÇÑ ±¹°¡ÀÇ °æ¿ì 2±×·ìÀ¸·Î À¯ÁöµÈ´Ù.
¡Ø PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) : ÀǾàÇ° Á¦Á¶‧Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú GMP ½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ Á¶È¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ±¹Á¦ÇùÀÇü·Î ¹Ì±¹, À¯·´, Çѱ¹ µî 49°³±¹ °¡ÀÔ
¡Ø ICH(International Council on Harmonization) : ÀǾàÇ° ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¦ ¹× ±¹Á¦Çù·ÂÀ» À§ÇÑ À§¿øȸ·Î¼ ¹Ì±¹, EU, ÀϺ», ij³ª´Ù, ½ºÀ§½º, Çѱ¹, ºê¶óÁú, Áß±¹, ½Ì°¡Æ÷¸£°¡ °¡ÀÔ
¡Ø ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP, Good Manufacturing Practice) : ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸® ½Ç½Ã »óȲ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇØ Æò°¡¡¤ÀÎÁõÇÏ´Â Á¦µµ
¶ÇÇÑ, À̹ø °³Á¤À» ÅëÇØ 1±×·ì¿¡ Æ÷Ç﵃ ¼ö ¾ø¾ú´ø ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ À¯·´À̳ª ¹Ì±¹À¸·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °æ¿ì 1±×·ì¿¡µµ Æ÷Ç﵃ ¼ö ÀÖ´Ù.
º£Æ®³² Á¤ºÎ´Â Áö³ÇØ 2¿ù ÀǾàÇ° °ø°øÀÔÂû ±ÔÁ¤ÀÇ °³Á¤À» ÃßÁøÇÏ¸é¼ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°ÀÌ 2±×·ì¿¡¼ 5±×·ìÀ¸·Î Ç϶ôµÉ °ÍÀ¸·Î ¿ì·ÁµÇ¾ú´Ù.
¸¸¾à 5±×·ìÀ¸·Î Ç϶ôÇÒ °æ¿ì ¡®18³â ±âÁØ Óߺ£Æ®³² ÀǾàÇ° ¼öÃâ¾× 1¾ï 7,110¸¸ ´Þ·¯(1,884¾ï ¿ø) Áß 1¾ï 2,661¸¸ ´Þ·¯(1,394¾ï ¿ø, ¼öÃâ¾×ÀÇ ¾à 74%)¡ØÁ¤µµÀÇ ¼Õ½ÇÀÌ ¿¹»óµÇ¾ú´Ù.
¡Ø Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ Á¶»ç°á°ú¿¡ µû¸¥ Ãß»ê
½Ä¾àó´Â ÀÔÂûµî±Þ À¯Áö¸¦ À§ÇØ Áö³ÇØ 3¿ù ´ëÅë·É º£Æ®³² ¼ø¹æ°ú 5¿ù ½Ä¾àóÀåÀÇ º£Æ®³² ¹æ¹® ½Ã °íÀ§±Þ ȸ´ã¿¡¼ ±¹³» ±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ 2±×·ì À¯Áö¸¦ ¿äûÇÏ´Â µî Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇØ ¿Ô´Ù.
¶ÇÇÑ Áö³ÇØ 11¿ù º£Æ®³² º¸°ÇºÎÀÇ Çѱ¹ ¹æ¹®°ú ¿ÃÇØ 6¿ù ½Ä¾àóÀÇ º£Æ®³² º¸°ÇºÎ ¹æ¹® ¶§ º£Æ®³² °ø¹«¿ø¿¡°Ô Çѱ¹ÀÇ Çã°¡¡¤½É»çÁ¦µµ¿Í ±ÔÁ¦°æÇè Àü¼ö¸¦ ¾à¼ÓÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¡®ÇÑ-º£ ÀǾàÇ° ±¹Àå±Þ ¾çÇØ°¢¼¡¯(MOU) ü°áÀ» ÃßÁøÇÏ°í ¿À´Â 7¿ù 22ÀϺÎÅÍ º£Æ®³² º¸°ÇºÎ °ø¹«¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀǾàÇ° Çã°¡¡¤½É»ç ºÐ¾ß ±³À°À» °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â º£Æ®³²ÀÇ À̹ø ¹ßÇ¥·Î ±âÁ¸ÀÇ ÀÔÂûµî±Þ(2µî±Þ)À» À¯ÁöÇÏ°Ô µÇ¾î ¿ì¸® ±â¾÷ÀÌ º£Æ®³² °ø°øÀÇ·á½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÔÂû ¼±Á¤ Æò°¡¿¡¼ À¯¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ º£Æ®³²°ú ÀǾàÇ° ºÐ¾ß Çù·ÂÀ» °ÈÇÏ¿© ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ° °ü¸®¼öÁØÀ» Àû±Ø È«º¸ÇÏ´Â ÇÑÆí, ±¹Á¦Çù·Â°ú ±ÔÁ¦Á¶È¸¦ ÅëÇØ ¼öÃâ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
º£µåŽ ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÔ µ¿Çâ