ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ03.28 17:33
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[º¸°ÇÁ¤Ã¥ > º¸°ÇÁ¤Ã¥]

±¹»ê ÀǾàÇ°, º£Æ®³² ¼öÃâÈ®´ë û½ÅÈ£

Çѱ¹, °ø°øÀÔÂû 2±×·ì À¯Áö¡¦º£Æ®³² ÀÔÂû ¼±Á¤ À¯¸®
Àå¼®±â ±âÀÚ / sciencemd@daum.net
½ÂÀÎ 19-07-19 08:31 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 19-07-19 09:47  
 

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â º£Æ®³² º¸°ÇºÎ(Ministry of Health)°¡ °ø°øÀÔÂû¿¡¼­ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°À» 2±×·ìÀ¸·Î À¯ÁöÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀ» ´ãÀº ¡®º£Æ®³² °ø°øÀÇ·á½Ã¼³ÀÇ ÀǾàÇ° °ø±Þ ÀÔÂû¡¯ ±ÔÁ¤À» È®Á¤‧°øÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.


À̹ø ¹ßÇ¥³»¿ë¿¡ µû¸£¸é ¿ì¸®³ª¶ó¿Í °°ÀÌ ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)¿Í ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)¿¡ ¸ðµÎ °¡ÀÔÇÑ ±¹°¡ÀÇ °æ¿ì 2±×·ìÀ¸·Î À¯ÁöµÈ´Ù.


   ¡Ø PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) : ÀǾàÇ° Á¦Á¶‧Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú GMP ½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ Á¶È­¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ±¹Á¦ÇùÀÇü·Î ¹Ì±¹, À¯·´, Çѱ¹ µî 49°³±¹ °¡ÀÔ
   ¡Ø ICH(International Council on Harmonization) : ÀǾàÇ° ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¦ ¹× ±¹Á¦Çù·ÂÀ» À§ÇÑ À§¿øȸ·Î¼­ ¹Ì±¹, EU, ÀϺ», ij³ª´Ù, ½ºÀ§½º, Çѱ¹, ºê¶óÁú, Áß±¹, ½Ì°¡Æ÷¸£°¡ °¡ÀÔ
   ¡Ø ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP, Good Manufacturing Practice) : ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸® ½Ç½Ã »óȲ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇØ Æò°¡¡¤ÀÎÁõÇÏ´Â Á¦µµ


¶ÇÇÑ, À̹ø °³Á¤À» ÅëÇØ 1±×·ì¿¡ Æ÷Ç﵃ ¼ö ¾ø¾ú´ø ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ À¯·´À̳ª ¹Ì±¹À¸·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °æ¿ì 1±×·ì¿¡µµ Æ÷Ç﵃ ¼ö ÀÖ´Ù.


º£Æ®³² Á¤ºÎ´Â Áö³­ÇØ 2¿ù ÀǾàÇ° °ø°øÀÔÂû ±ÔÁ¤ÀÇ °³Á¤À» ÃßÁøÇϸ鼭 ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°ÀÌ 2±×·ì¿¡¼­ 5±×·ìÀ¸·Î Ç϶ôµÉ °ÍÀ¸·Î ¿ì·ÁµÇ¾ú´Ù.


¸¸¾à 5±×·ìÀ¸·Î Ç϶ôÇÒ °æ¿ì ¡®18³â ±âÁØ Óߺ£Æ®³² ÀǾàÇ° ¼öÃâ¾× 1¾ï 7,110¸¸ ´Þ·¯(1,884¾ï ¿ø) Áß 1¾ï 2,661¸¸ ´Þ·¯(1,394¾ï ¿ø, ¼öÃâ¾×ÀÇ ¾à 74%)¡ØÁ¤µµÀÇ ¼Õ½ÇÀÌ ¿¹»óµÇ¾ú´Ù.
   ¡Ø Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ Á¶»ç°á°ú¿¡ µû¸¥ Ãß»ê


½Ä¾àó´Â ÀÔÂûµî±Þ À¯Áö¸¦ À§ÇØ Áö³­ÇØ 3¿ù ´ëÅë·É º£Æ®³² ¼ø¹æ°ú 5¿ù ½Ä¾àóÀåÀÇ º£Æ®³² ¹æ¹® ½Ã °íÀ§±Þ ȸ´ã¿¡¼­ ±¹³» ±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ 2±×·ì À¯Áö¸¦ ¿äûÇÏ´Â µî Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇØ ¿Ô´Ù.


¶ÇÇÑ Áö³­ÇØ 11¿ù º£Æ®³² º¸°ÇºÎÀÇ Çѱ¹ ¹æ¹®°ú ¿ÃÇØ 6¿ù ½Ä¾àóÀÇ º£Æ®³² º¸°ÇºÎ ¹æ¹® ¶§ º£Æ®³² °ø¹«¿ø¿¡°Ô Çѱ¹ÀÇ Çã°¡¡¤½É»çÁ¦µµ¿Í ±ÔÁ¦°æÇè Àü¼ö¸¦ ¾à¼ÓÇÏ¿´´Ù.  ÀÌ¿¡ µû¶ó ¡®ÇÑ-º£ ÀǾàÇ° ±¹Àå±Þ ¾çÇØ°¢¼­¡¯(MOU) ü°áÀ» ÃßÁøÇÏ°í ¿À´Â 7¿ù 22ÀϺÎÅÍ º£Æ®³² º¸°ÇºÎ °ø¹«¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀǾàÇ° Çã°¡¡¤½É»ç ºÐ¾ß ±³À°À» °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


½Ä¾àó´Â º£Æ®³²ÀÇ À̹ø ¹ßÇ¥·Î ±âÁ¸ÀÇ ÀÔÂûµî±Þ(2µî±Þ)À» À¯ÁöÇÏ°Ô µÇ¾î ¿ì¸® ±â¾÷ÀÌ º£Æ®³² °ø°øÀÇ·á½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÔÂû ¼±Á¤ Æò°¡¿¡¼­ À¯¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ º£Æ®³²°ú ÀǾàÇ° ºÐ¾ß Çù·ÂÀ» °­È­ÇÏ¿© ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ° °ü¸®¼öÁØÀ» Àû±Ø È«º¸ÇÏ´Â ÇÑÆí, ±¹Á¦Çù·Â°ú ±ÔÁ¦Á¶È­¸¦ ÅëÇØ ¼öÃâ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

                                          º£µåŽ ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÔ µ¿Çâ


 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
°æ»ó³²µµ, ÇϹݱâ À¯Åë ÀǾàÇ° µî ¼ö°Å°Ë»ç ½Ç½Ã
½ÉÆò¿ø, Áö¿ª ³ë¼÷ÀÎ Áö¿ø »ç¾÷ 'µµ½Ã³óºÎ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÇϿ콺' °³Àå
º¸°ÇÁ¤Ã¥ ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
Àü±¹±¤¿ª½ÃµµÀÇ»çȸÀåÇùÀÇȸ ..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
Á¦¾à»çµé 'Äݸ°¾ËÆ÷' ȯ¼ö¸í·É..
³»´Þ, Ò´ 800¾ï ó¹æ Ç÷¡¸®½º..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
´ë¿õ, ¾çµµ-¾ç¼ö·Î Æ÷½Ã°¡ 'µ¶..
Çѹ̻çÀ̾ð½º, ºñÀü ¹ßÇ¥¡¦¡±R..
Çѱ¹È­ÀÌÀÚ, ¡®½ÃºóÄڢ硯 ÀÓ..
ºñ¾Æ±×¶ó PDE5 ¾ïÁ¦Á¦ "Ä¡¸ÅÄ¡..