국내 제약사들은 셀트리온의 '램시마'를 비롯, 6개 성분에서 16개의 바이오시밀러 제품을 개발한 것으로 집계됐다. 
 
23일 식품의약품안전처가 최근 펴낸 '2018년 의약품 허가보고허'에 따르면 지난 2012년 셀트리온이 '램시마주100mg'을 국내 제1호 바이오시밀러로 탄생시킨 후 2018년말까지 총 21개 품목이 바이오시밀러로 허가받은 것으로 집계됐다.

이들 21개 바이오시밀러 중 국내 제약사가 개발한 품목은 16품목, 해외 제약사가 개발해 국내에 수입-허가 받은 것은 5품목 이었다.

국내사 개발 16품목 중 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 4품목은 해외에서 허가를 획득, 국내에 수입됐다.

국내제약사 가운데 바이오시밀러를 개발한 업체는 셀트리온, 삼성바이오에피스, LG화학, 종근당 등 4개사 이다.

셀트리온은 '램시마주100mg' '허주마주150mg' '허주마주440mg' '트룩시마주' 등 3개 성분의 4개 품목을 만들었다.

삼성바이오에피스는 '에톨로체50mg 프리필드실리지' '레마로체주100mg' '아달로체프리필드시린주40mg' '삼페넷주150mg' 등 4개 성분으로 4개 품목의 바이오시밀러를 만들었다.

LG화학은 '유셉트프리필드시린주' '유셉드오토인젝터주' 등 1개 성분에서 2품목을, 종근당은 네스벨프리필주시린주20' 등 1개 성분에서 5개 품목의 바이오시밀러를 창출했다.

한편 한화케미칼은 '엠브렐'을 대조약으로 하는 '다빅트렐주사25mg'를 2014년 11월 바이오시밀러로 허가받았다. 그러나 이듬해 9월 30일 품목을 자진취하 했다.

▲자료 식약처