Á¨Å¥¸¯½º(´ëÇ¥ Á¶»ó·¡)´Â »ï¼º¼¿ïº´¿ø, ÈÀÌÀÚ(Pfizer)¿Í °øµ¿À¸·Î ÈÀÌÀÚ(Pfizer)ÀÇ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÀÔ·£½º(¼ººÐ¸í: ÆȺ¸½ÃŬ¸³)ÀÇ ³»ºÐºñ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¿Í Á¨Å¥¸¯½ºÀÇ À¯¹æ¾Ï ¿¹ÈÄÁø´Ü °Ë»çÀÎ Áø½ºÀ£ BCTÀÇ ¾à¹° È¿´É Ç¥ÁöÀڷμÀÇ ¼º´ÉÀ» ºÐ¼®ÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ³»³â 1¿ù °³½ÃÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
5ÀÏ Á¨Å¥¸¯½º¿¡ ´Ù¸£¸é ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Áö³ 2¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ° ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó ½ÂÀι޾ÒÀ¸¸ç 4¿ù ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀ» °¢°¢ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº »ï¼º¼¿ïº´¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±¹³» ´Ù±â°ü¿¡¼ 578¸íÀÇ Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡ã Á¨Å¥¸¯½º Áø½ºÀ£ BCT (¿ÞÂÊ), ÈÀÌÀÚ ÀÔ·£½º
ÈÀÌÀÚÀÇ ÀÔ·£½º´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø HR+/HER2- À¯¹æ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ±âÁ¸ ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ ¾à 2¹è ÀÌ»ó °³¼±µÈ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mPFS)À¸·Î º´¿ë È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù.
±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýº¸´Ù Ç×¾Ï È¿°ú°¡ ¿ì¼öÇϸ鼵µ ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû°í, ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø º¹¿ëÇÏ´Â °æ±¸Á¦·Î ȯÀÚÀÇ º¹¾à ÆíÀǼºÀÌ ¶Ù¾î³ª´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
Á¨Å¥¸¯½ºÀÇ Áø½ºÀ£ BCT´Â Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¿ø°ÝÀüÀÌ À§Ç輺À» ¿¹ÃøÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿±â¹Ý ¿¹ÈÄ¿¹Ãø ºÐÀÚÁø´Ü°Ë»ç·Î Çѱ¹ÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀÌ °ËÁõµÈ °Ë»ç´Ù.
±¹³» ÃÖÃÊ ½Ä¾àó ÀÇ·á±â±â 3µî±Þ Ç°¸ñ Çã°¡¿Í À¯·´ ÀÎÁõ(CE-IVD)¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
º» ÀÓ»óÀÇ ³ôÀº ÀÓ»óÀû, »ó¾÷Àû °¡Ä¡ ´öºÐ¿¡ ÈÀÌÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®ºä Ä¿¹ÌƼ(Global Review Committee)¿¡¼´Â ¸·´ëÇÑ ¿¬±¸ºñ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í À̸¦ 2018³â 9¿ù ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, Á¨Å¥¸¯½º¿¡¼µµ º» ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÇÒ °æ¿ì ³ôÀº ¼ºÀ强ÀÌ ±â´ëµÇ´Â ÀÔ·£½º ó¹æÀ» À§ÇÑ µ¿¹ÝÁø´Ü °Ë»çÀÇ ±Ù°Å·Î »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ¾î ±¹³» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº HR+/HER2-, ¸²ÇÁÀý ÀüÀÌ 3°³ ÀÌÇÏÀÇ Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ¸ç, 3³â ¹«»ç°Ç »ýÁ¸ ºÐ¼®À» ÅëÇØ Áø½ºÀ£ BCT °íÀ§Ç豺¿¡ ´ëÇÑ ÀÔ·£½ºÀÇ È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù.
±âÁ¸ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¸¸ ó¹æµÇ¾ú´ø ÀÔ·£½º°¡ °íÀ§Ç豺 Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô È®´ë ó¹æµÉ ¼ö ÀÖÀ»Áö ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
Á¨Å¥¸¯½º Á¶»ó·¡ ´ëÇ¥´Â ¡°º» ÀÓ»óÀº ÇÑ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇØ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ°°ú ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» µ¿½Ã¿¡ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ±¹³» ù »ç·Ê¡±¶ó¸ç ¡°±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ÈÀÌÀÚ¿¡¼µµ ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ¸¦ ÇÏ¿© °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â À̹ø ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¹Ì±¹À̳ª À¯·´¿¡¼ °³¹ßµÈ À¯¹æ¾Ï ¿¹ÈÄÁø´Ü °Ë»çµéÀ» Á¦Ä¡°í ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ Áø½ºÀ£ BCTÀÇ ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ÀÓ»ó ÆÄÆ®³Ê·Î ¼±Á¤µÇ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ »ó¾÷ÀûÀ¸·Îµµ Àǹ̰¡ Å©¸ç, Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÈÀÌÀÚ¿Í ´õ¿í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ¿© ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.