한국존슨앤드존슨메디칼 바이오센스웹스터(Biosense Webster) 사업부가 신제품 카르토 V7(CARTO V7)이 최근 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 19일 밝혔다.

이번 신제품의 승인 절차는 전 세계 동시에 진행되었으며, 내년 초 국내에 출시되 병원에서 사용 가능할 것으로 예상된다.

카르토는 심장 조직에 고주파 에너지(radiofrequency energy)를 가하여 원인 조직을 파괴함으로써 심방세동을 치료하는 방법인 고주파 전극도자 절제술에 사용되는 제품이다.

정상 심장은 1분에 60~100번 빈도로 수축해 온몸에 혈액을 공급하는데, 심장박동에 문제가 생겨 맥박이 불규칙 해지거나 너무 빨리 또는 늦게 뛰는 등 심장이 정상적으로 뛰지 않는 현상을 모두 부정맥이라고 한다.

심방세동은 가장 흔히 발생하는 부정맥으로, 심장의 윗부분인 심방의 불규칙한 수축으로 인해 맥박이 불규칙적이고 때로는 빨리 뛰는 것을 말한다.

대한부정맥학회에 따르면, 최근 10년 사이 국내 심방세동 유병률이 2배가 넘게 늘었으며 2060년에 전 국민 20명 중 1명은 심방세동 환자가 될 것으로 분석했다.

이번에 출시 예정인 카르토 V7은 부정맥을 보다 빠르고 정확하게 진단할 수 있는 카르토 프라임(Carto Prime) 모듈을 통해 시술 시간을 단축하고, 시술의 안전성을 높여 보다 효율적이고 효과적인 진단 및 치료가 가능하다.

또한 3D 심장내 초음파 기기인 사운드스타 카테터(Soundstar Catheter)와의 호환성 및 안전성을 높여 최근에 부각 받고 있는 ‘노 엑스레이’ 부정맥 시술에도 큰 도움을 줄 것으로 기대된다.

최근 질병관리본부가 방사선 피폭을 수반하는 영상 검사를 할 때 환자의 불필요한 피폭을 줄일 수 있도록 영상 진단 정당성 가이드라인을 발표하는 데 이어 ‘노 엑스레이’ 부정맥 시술 기법이 표준화되는 등 방사선 피폭 시간을 최소화하려는 노력이 이어지고 있다.

카르토 V7과 사운드스타 카테터를 활용해 ‘노 엑스레이’ 시술을 진행할 경우 방사선에 노출되지 않고도 실시간으로 심장의 구조와 움직임을 확인하면서 시술을 받을 수 있다.

한국존슨앤드존슨메디칼 바이오센스웹스터는 카르토 V7을 통해 임산부와 선천적 심장병을 앓고 있는 환자를 포함한 많은 부정맥 환자들이 도움을 받을 것으로 전망했다.