À§±Ë¾ç-¿ª·ù¼º ½Äµµ¿° Ä¡·áÁ¦...ÃÖ±Ù ¼ö¿ä Å©°Ô ´Ã¾î³ '30Á¤'Æ÷Àå ÁÖ·Â
¡ãº¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°·ÆÛ½º. ±³À°-¿¬±¸Åä·Ð µîÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä·ÆÛ½º °³³äÀÇ cGMP±Þ °øÀå(¾à 4¸¸Æò)Àº Áö³ÇØ 4¿ù ÁØ°ø 핶ÀÚ.
º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö-ÀÌ»ï¼ö) ¿¹»êÄ·ÆÛ½º°¡ À§¿°∙À§±Ë¾çÄ¡·áÁ¦ÀÎ '½ºÅä°¡' ¼ÒÆ÷Àå(30Á¤) »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î º»°Ý °¡µ¿¿¡ µé¾î°¬´Ù.
±³À°-¿¬±¸Åä·Ð µîÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä·ÆÛ½º °³³äÀÇ ¿¹»ê GMP°øÀå(¾à 4¸¸Æò)Àº Áö³ÇØ 4¿ù ÁØ°ø, 10¿ù ¸» ½Ä¾àó·Î ºÎÅÍ GMP½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ÀÌÈÄ Ã¹ Á¦Ç°À¸·Î ½ºÅä°¡¸¦ »ý»ê, »õÇØ 1¿ù µÑ°ÁÖ¿¡ ÃâÇÏÇß´Ù.
21ÀÏ º¸·ÉÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ¿¹»ïÄ·ÆÛ½º´Â ±Ô¸ð¸é¿¡¼´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦´Â 8¾ï 7õ¸¸Á¤À¸·Î ±âÁ¸ ¾È»ê°øÀå ´ëºñ 3¹èÀ̸ç, ÃÖ´ë 5¹è±îÁö È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
½ºÅä°¡ÀÇ °æ¿ì´Â 1º£Áö(Batch) »ý»ê·®ÀÌ ¾à 500¸¸Á¤À¸·Î ¾È»ê°øÀå ´ëºñ ¾à 2.5¹è Áõ°¡ÇßÀ¸¸ç, Æ÷Àå ¼Óµµ(¼ÒÆ÷Àå 30Á¤ ±âÁØ)´Â ¾à 5¹è »¡¶óÁö´Â µî »ý»êÈ¿À²¼º¾Æ Å©°Ô ³ô¾ÆÁ³´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ ¿¹»êÄ·ÆÛ½ºÀÇ Ã¹ »ý»êÇ°À¸·Î ½ºÅä°¡¸¦ »ý»êÇÑ °ÍÀº ¶ó´ÏƼµò Áß´Ü ÀÌÈÄ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ó¹æ·®ÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í Àִµ¥ ´Ù¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
½ºÅä°¡´Â ƯÈ÷ ¼ÒÆ÷Àå(30Á¤)ÀÇ °æ¿ì Á¶Á¦-ó¹æ ÆíÀǼºÀÌ ³ô¾Æ ¾à±¹°¡¿¡¼ ±× ¼ö¿ä°¡ ±Þ¼ÓÈ÷ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó, ȯÀڵ鵵 º¸°ü-º¹¿ë ÆíÀǼºÀÌ ³ô´Ù´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ°í Àִµ¥ µû¸¥ °Í ÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ÀÌ»ï¼ö »çÀåÀº ¡°¿¹»êÄ·ÆÛ½º´Â ÃÖ÷´Ü ½º¸¶Æ®°øÀåÀ¸·Î ÇÊ¿ä¿¡ µû¶ó »ý»ê·®À» È¿À²ÀûÀ¸·Î Á¶Àý-¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÇöÀç ½ÃÀå¿¡¼ ½ºÅä°¡ ¼ÒÆ÷Àå À¯Åë·®ÀÌ ºÎÁ·ÇÑ »óȲÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸, ¾à»çÀÇ Á¶Á¦ ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÌ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ¾à±¹ÀÇ Àç°íºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ȯÀÚµéÀÇ º¹¿ë ¹× º¸°ü ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÏ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ ¼ÒÆ÷Àå À¯Åë·®À» ´Ã·Á °¥ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ ³»¿ë°íÇüÁ¦ 31°³ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ »ý»ê Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°í Àüü »ý»ê·® Áß 85%¸¦ ¿¹»êÄ·ÆÛ½º¿¡¼ »ý»êÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
½ºÅä°¡´Â ´ÜÀÏ ¼ººÐÀÇ À§»êºÐºñ ¾ïÁ¦È¿°ú¿Í À§Á¡¸· º¸È£È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»´Â ¶óǪƼµò(Lafutidine) ¼ººÐÀÇ ¿À¸®Áö³Î ¾à¹°·Î, H2¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦ Áß ÃÖÃÊ·Î Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ ÆÄÀ̷θ®(H.pylori)Á¦±Õ ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇÑ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷, ¶ó´ÏƼµò Á¦Á¦ ó¹æ Áß´Ü Á÷ÈÄ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞµÇ¸ç H2¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ Ã³¹æµÇ´Â ºê·£µå·Î ÀÚ¸®ÀâÀº ÈÄ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¡À¯À²À» ³ô¿©°¡°í ÀÖ´Ù
ÀÌ´Â ÀÚü °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ¹ß¾ÏÀ¯¹ß¹°Áú NDMA(´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î) µîÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾ÊÀ½À» È®ÀÎÇϸç ÀÇ·áÇöÀåÀÇ ½Å·Ú¸¦ ¾òÀº °ÍÀº ¹°·Ð, 2013³â Ãß°¡µÈ ¿ª·ù¼º½Äµµ¿° ÀûÀÀÁõ µî ¿ì¼öÇÑ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º ¶§¹®À¸·Î ºÐ¼®µÇ°í ÀÖ´Ù.
2013³â ¼¿ï´ëº´¿ø µî ±¹³» 20°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÃÑ 494¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ ¿ª·ù¼º½Äµµ¿° Àӻ󿬱¸ °á°ú ½ºÅä°¡´Â ¿ª·ù¼º½Äµµ¿° ¿ÏÄ¡À²ÀÌ 70.14%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌÂ÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼öÀÎ ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ ÁÖÁõ»ó(ÈäºÎÀÛ¿°¨, À§»ê¿ª·ù, °¡½¿¾²¸²(ÈäÅëÆ÷ÇÔ))ÀÇ Áõ»ó °³¼±ÀÌ PPI Á¦Á¦¿Í µ¿µîÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ª´Â µî ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀÌ ÀÔÁõµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.