ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.17 23:31
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[ÀÇ·á±â/IT > ÀÇ·á±â]

Çʷνýº, ÇØ¿Ü 5°³±¹¿¡¼­ MDSAP ÀÎÁõ ȹµæ

¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ÀϺ», È£ÁÖ, ºê¶óÁú µî 5°³±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ½É»ç ¸éÁ¦
ºÀµÎÇÑ ±âÀÚ / hois232@gmail.com
½ÂÀÎ 21-01-15 09:38 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-01-15 09:38  
 

¢ßÇʷνýº(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÀÎ)°¡ ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ÀϺ», È£ÁÖ, ºê¶óÁú µî 5°³±¹¿¡¼­ MDSAP(ÀÇ·á±â±â ´ÜÀÏ ½É»ç ÇÁ·Î±×·¥) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.


MDSAP(The Medical Device Single Audit Program)Àº ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÚ Æ÷·³(IMDRF)¿¡¼­ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü°ú ǰÁú°ü¸®¸¦ À§ÇØ ¸¸µç ÀÎÁõÁ¦µµ´Ù.


ÇöÀç MDSAP¿¡ °¡ÀÔµÈ ±¹°¡´Â ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ÀϺ», È£ÁÖ, ºê¶óÁú ÃÑ 5°³±¹À¸·Î, Á¦Á¶»çÀÇ »ý»ê°øÁ¤°ú Á¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀÌ 5°³±¹ÀÇ ÀÇ·á±â±â ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑÁö ´ÜÀÏ ½É»ç¸¦ ÇÑ µÚ MDSAP ÀÎÁõ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÑ´Ù.


MDSAP ÀÎÁõÀ» ȹµæ ÇÑ ¾÷ü´Â ¹Ì±¹(FDA), ij³ª´Ù(Health Canada), ÀϺ»(MHLW), È£ÁÖ(TGA), ºê¶óÁú(ANVISA) 5°³±¹ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ½É»ç¸¦ Àü¸é ¶Ç´Â ÀϺΠ¸éÁ¦¹Þ´Â´Ù.


ÀÎÇã°¡¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» Àý¾àÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, MDSAPÀº ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß¿¡¼­ °¡Àå ¾ö°ÝÇÑ ÀÎÁõÁ¦µµÀ̱⠶§¹®¿¡ ǰÁú¿¡ ´ëÇÑ °ø½Å·Â ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡µµ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.


¶ÇÇÑ, MDSAP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¾÷ü´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå½É»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏÁö ¾Ê°í ¸éÁ¦ÇÒ Á¤µµ·Î ǰÁú½Ã½ºÅÛÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ´Â´Ù.  

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
±¹³» Á¾¾çÇÐ ÃÖ°í ±ÇÀ§ÀÚ ¹æ¿µÁÖ îñ ¼­¿ï´ëº´¿ø ±³¼ö, ·ç´Ö ÀÚ¹®À§¿ø ÇÕ·ù
»çÀ̳ؽº, ½Å³â ºê¸®ÇÎ °³ÃÖ
ÀÇ·á±â ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¡®¾ÆÀÌĵ¼­Ä¡¡¯ ±¹Á¦ ¾Ï ÇÐȸ..
ÇØ¿Ü¿©Çà Àü ¹æ¹®±¹ À¯ÇàÁúȯ ..
½ÉÆò¿ø, 2025³â Á¦7Â÷ ¾àÁ¦±Þ..
Çѹ̾àǰ, ´ÜÀåÁõÈıº ȯ¿ì¿Í ..
¡®DA-1726¡¯ ÃÖ´ë ¿ë·® Ž»ö ..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
`·º¶óÀÚ 'ó¹æÁ¡ÇÁ' K-½Å¾à ÈÄ..
¼­¿ï´ëº´¿ø, Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡..
°æÈñÀÇ·á¿ø, ȯ¿ì À§ÇÑ ¡®ÀÛÀº..
JWȦµù½º, À¯¿£±Û·Î¹úÄÞÆÑÆ® ..
¾È»êº´¿ø ¹ÚÁÖÇö ±³¼öÆÀ, ¾Æ½Ã..