Çѹ̾àǰÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº "FDA°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯À» ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢(FastTrack)À¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù"°í 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹àÇû´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº ¿ÃÇØ ¸» Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(NDA)À» FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢Àº Áß¿äÇÑ ½Å¾àÀ» Á¶±â¿¡ ȯÀÚ¿¡°Ô °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î FDA°¡ ½ÃÇàÇÏ´ÂÀýÂ÷ Áß Çϳª·Î, FDA´Â ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¾à¹°ÀÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ °ËÅ並 ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàÇÑ´Ù. ¿ì¼±¼øÀ§ °ËÅ並 ÅëÇØ ½ÃÆÇÇã°¡½Åû ¸®ºä ±â°£ÀÌ 10°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ù·Î ´ÜÃàµÈ´Ù.
½ºÆåÆ®·³ ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ(CMO) ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§(Francois Lebel)Àº ¡°½ºÆåÆ®·³Àº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡½ÅûÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÁغñÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø FDAÀÇ ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸é¼ ¡°ÃÖ±Ù À¯·´Á¾¾çÇÐȸ Ç¥ÀûÇ׾Ͽ¬±¸È¸(ESMO TAT)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ 1ÀÏ 2ȸ ¿ë¹ý(BID)Àº 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ´ëºñ Ç×Á¾¾çÈ¿°ú Ȱ¼ºµµ °³¼±°ú ºÎÀÛ¿ë °¨¼Ò¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.