한국애브비(대표이사 강소영)가 지난 5월 27일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '스카이리치프리필드시린지주(SKYRIZI®, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)'의 급여 출시 1주년을 기념해 ‘스탠드(STAND,Skyrizi Today And New Days) 심포지엄’을 개최했다.

스탠드 심포지엄은 ‘스카이리치를 중심으로 살펴본 건선 치료의 현재와 미래’라는 주제로 기획되었으며, 국내 건선 질환 치료 및 관리 현황과 작년 출시된 중증 건선 치료제 스카이리치에 대한 정보를 공유하고, 스카이리치 도입 후 변화된 건선 치료 환경에 대한 최신 지견을 나누는 자리로 마련됐다.

심포지엄은 코로나 19상황을 고려해 온· 오프라인 동시 진행되었으며, 약 80여 명의 피부과 전문의들이 참여했다.

두 세션으로 나눠 진행된 이번 행사는 가톨릭대학교 의과대학 박철종 교수가 좌장을 맡은 가운데 진행됐다.

첫 번째 세션은 ‘건선 치료의 현재: 높아진 건선 치료 목표, 깨끗한 피부의 장기 유지를 위한 올바른 치료 옵션 선택하기(분당차병원 피부과 김동현 교수)’를 주제로 발표했다.

김동현 교수는 발표에서 최근에는 건선이 단순한 피부 질환에 그치지 않고, 환자 삶 전체에 걸쳐 동반 질환의 위험을 누적시킬 수 있다는 ‘CLCI(Cumulative life course impairment)’ 라는 개념을 공유했다.

CLCI는 건선환자가 겪는 신체적·심리적 고통, 사회적 차별 등이 일시적인 것이 아니라 시간이 지나면서 그 부정적인 영향이 축적된다는 개념으로, 이로 인해 환자의 장기적 예후를 고려해 가능한 조기에 효과적인 치료제를 통해 증상을 개선하는 방향으로 치료 전략이 변화하고 있다고 설명했다.

이어서 최근 IL-17 및 IL-23억제제에 이르기까지 다양한 생물학적 제제들이 도입되면서 건선 치료 옵션이 다양해졌고 현재는 ‘PASI 90(90% 피부개선)’ 이상을 임상 연구 1차 평가 변수(primary endpoint)로 둘 수 있을 정도로 건선 치료 목표가 높아졌다고 설명했다.

가장 최근 국내 도입된 IL-23 억제제 스카이리치의 주요 임상 결과를 보면, 투여 후 ‘완전히 깨끗한 피부(PASI 100)’에 도달한 환자 비율은 16주 차 47%, 52주차 64%, 94주차 72%로 투여 기간이 지속될수록 증가했다(IMMhance 연구).

또한 52주차 PASI 100 도달률은 거의 60%였으며, 이는 약 2년(136주)까지도 유지됨이 확인됐다(LIMMitless 연구).

김동현 교수는 “작년 발표된 영국피부과협회 가이드라인 내 포함된 건선 생물학적 제제 선택 시 참고사항에 따르면 국내 도입된 IL-17, IL-23 억제제들의 3-4개월 후 PASI 90 달성 환자 비율은60~74%, 3~4개월 간 원치 않는 이상 반응으로 치료를 중단한 비율은 1~3% 수준으로 전반적으로 효과 및 안전성에서 긍정적인 데이터를 보였다”며, “과거 대비 치료제 수준이 향상한 만큼 가능한 빠른 시기 환자들이 올바른 치료를 받을 수 있도록 독려해야 한다”고 전했다.

이어서 진행된 두 번째 세션에서는 ‘건선 치료의 미래: 리산키주맙 치료 환자들의 리얼월드데이터(인제의대 일산백병원 피부과 박혜진 교수)’를 주제로 발표가 진행됐다. 

박혜진 교수는 건선 치료제 선택에 있어 주요하게 고려할 사항으로 ‘오래 유지되는 높은 피부 개선 효과(High durable efficacy)’, ‘투여 편의성(Simplicity)’, ‘안전성(Safety)’을 꼽았다.

이와 관련해 작년 2월 미국의학협회지 ‘JAMA Dermatology’에 수록된 메타분석 데이터를 볼 때 스카이리치는 연 4회 투여 시(유지요법 기준) 단기간(10-16주) 및 장기간(44-60주) 모두에서 타 약제 대비 높은 PASI 75, PASI 90, PASI 100 반응률을 보였다고 설명했다.

해당 메타분석 결과에 따르면, 스카이리치의 PASI 75, 90, 100 반응률은 초기 치료반응기간(Primary response period)인 10~16주간의 단기간 평가에서 각각 약 89.2%, 71.6%, 40.4%였으며, 익세키주맙이 88.8%, 70.8%, 39.5% , 구셀쿠맙이 86.8%, 67.3%, 35.7%, 세쿠키누맙이 83.1%, 61.4%, 29.9%, 우스테키누맙이 69.7%, 43.9%, 16.7% 였다.

또한, 치료유지기간(Maintenance period)인 44~60주간의 장기간 평가에서 스카이리치의 PASI 75, 90, 100 반응률은 각각 90.1%, 79.4%, 56.2%이었으며, 익세키주맙은 85.0%, 73.9%, 54.3%, 구셀쿠맙은 88.2%, 76.5%, 47.4%, 세쿠키누맙은 88.6%, 71.3%, 42.4%, 우스테키누맙은 72.5%, 52.4%, 31.0%으로 확인됐다.

 
그리고 최근 4월 미국피부과학회(AAD, American Academy of Dermatology)에서 발표된 스카이리치 196주, 약 3.75년의 장기 데이터에 따르면, 스카이리치는 투여 1년 차(52주)에 보인 높은 PASI 100 반응률이 3.75년간 그대로 높게 유지된 것으로 확인된 바 있다고 전했다.

박혜진 교수는 “스카이리치는 최근 발표된 임상 데이터에서 이전 생물학적 제제 치료 경험이 있거나, 치료가 어려운 특수 부위 건선에도 일관적이게 높은 효과를 보였다” 며 “스카이리치는 다수 데이터를 통해 높은 피부 개선 효과, 편의성, 안전성 측면에서 강점을 보이고 있으므로 향후 보다 많은 중증 건선 환자들이 치료 혜택을 누리게 될 것으로 기대한다”고 전했다.

한국애브비 의학부 김진주 이사는 “앞으로 약 10년 후까지 건선 치료 분야에 있어 IL-23 억제제의 역할과 비중이 확대될 것으로 전망되는 가운데, 이러한 치료 트렌드를 견인할 만한 스카이리치의 특성과 최신 데이터들을 되짚어볼 수 있는 뜻 깊은 시간이었다”며, “앞으로도 애브비는 다양한 증상과 질환 여정을 겪는 건선 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 스카이리치를 비롯한 면역 억제제에 대한 연구개발을 지속하고, 국내 건선의 진단 및 치료 환경을 개선하기 위해 앞장설 것”라고 전했다.