Çѱ¹½º¸¶Æ®ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ¹é³²Á¾)ÀÌ Á¦2ȸ ÀÇ·á±â±â SW ½Å·Ú¼º Àü¹®°¡ Æ÷·³ ¡®±¹³» ÀÇ·á±â±â SW ±Û·Î¹ú °æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ Àü·« ¼¼¹Ì³ª¡¯¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â Àç´Ü¿¡¼ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¡®¹üºÎó »ç¾÷ ¿¬°è¸¦ ÅëÇÑ ±Û·Î¹ú Health-IT Æ¯È ½Å·Ú¼º Æò°¡ ±¸Ãà»ç¾÷¡¯ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ¸¶·ÃµÆ´Ù. À̹ø Çà»ç´Â Àç´Ü ȨÆäÀÌÁö »çÀü µî·ÏÀ» ÅëÇØ ´©±¸³ª Âü¿© °¡´ÉÇÏ´Ù.
Àç´ÜÀº ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Áß½ÉÀÇ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ÇöȲÀ» ºÐ¼®ÇÏ°í ÃÖ±Ù MDR º¯È¿¡ µû¸¥ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ±â¾÷ Á᫐ ´ëÀÀ Àü·«À» ¸¶·ÃÇÏ°íÀÚ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¼¼¹Ì³ªÀÇ Ã¹ ¹ø° ¼¼¼ÇÀº ¡®ÀÇ·á±â±â¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ±¹Á¦Ç¥ÁØ Æľǡ¯À̸ç, ¹ßÇ¥ ¿¬»ç¿Í ÁÖÁ¦´Â °Ç¾ç´ëÇб³ ±è¿µ¸ð ±³¼öÀÇ ¡®¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°üÁ¡¿¡¼ÀÇ IEC 60601-1 ºÐ¼®¡®, KTR Á¶¼ºÈ£ Ã¥ÀÓÀÇ ¡®ÀÇ·á±â±â¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¹ë¸®µ¥À̼ǡ¯ µîÀÌ ÀÖ´Ù.
±×¸®°í µÎ ¹ø° ¼¼¼ÇÀº ¡®À¯·´ MDR ÀÎÁõ Àû¿ë¿¡ µû¸¥ ´ëÀÀ Àü·«¡¯À̸ç, DNV GL ¾ö¼öÇõ À§¿øÀÌ ±âÁ¶¿¬¼³ÀÚ·Î ³ª¼ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀ» À§ÇØ ÃÖ±Ù À¯·´ÀÎÁõ MDR µ¿Çâ È帧°ú MDR ÀÎÁõ Àû¿ë¿¡ µû¸¥ ´ëÀÀ Àü·«À» Á¦½ÃÇϱâ·Î Çß´Ù.
¼¼¹Ì³ª´Â 9¿ù 7ÀÏ Àç´Ü À¯Æ©ºê·Î ¿Â¶óÀÎ »ýÁß°èµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.