ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ03.28 17:33
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > À¯Åë]

Çѹ̾àÇ°, Çõ½Å Ç׾Ͻžà ESMO¼­ °ü½É ÁýÁß

º§¹Ù¶óÆä´Õ NRAS¿Í BRAF Èæ»öÁ¾, BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ¾Ï Ç×Á¾¾ç È¿°ú º¸°í
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 21-09-23 09:49 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-09-23 14:29  
 

FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, '1ÀÏ1ȸÅõ¿©' Æó¾ÏÄ¡·á ¿ì¼ö


Çѹ̾àÇ°ÀÌ ·Î½´ÀÇ °è¿­»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ 2016³â ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ¡®º§¹Ù¶óÆä´Õ¡¯ÀÇ ¿ì¼öÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý Ä¡·á È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ¶Ç ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâ µÈ Ç×¾Ï½Å¾à ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯À» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýÀÇ ¿ì¼ö¼ºµµ ÀÔÁõµÆ´Ù.


23ÀÏ Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢¡¤¿ìÁ¾¼ö)Àº Áö³­ 16ÀÏ~21ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¿­¸° 2021 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(2021 ESMO Virtual Congress)¿¡¼­ º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ µî Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇØ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç׾ϽžàµéÀÇ ÁÖ¿ä ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.


À̹ø ESMO¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¿¬±¸´Â ¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö ÁÖµµ·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»óÀ¸·Î, RAF ¶Ç´Â RAS µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú MEK¾ïÁ¦Á¦(ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ)¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ 1b ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÁøÀüµÈ ¾ÈÀü¼º°ú Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.


º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ °­·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ±¹³»¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÇ ÇмúÁö ³×ÀÌóÁö 2021³â 6¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÇ±âµµ Çß´Ù.

 

¡á º§¹Ù¶óÆä´Õ, º´¿ë¿ä¹ý "¿ì¼ö"...¾ÈÀü¼ºµµ °³º° ¾àÁ¦¿Í Â÷ÀÌ ¾ø¾î


ÃÑ 118¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇß°í ¾ÈÀü¼º ¶ÇÇÑ °¢ °³º° ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù NRAS¿Í BRAF Èæ»öÁ¾ ±×¸®°í BRAF class 2/3(ºñÁ¤Çü) º¯ÀÌ ¾Ï ¸ðµÎ¿¡¼­ °í¹«ÀûÀÎ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.


Ç×Á¾¾ç È°¼ºÈ¿°ú´Â µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯Çü°ú ¾ÏÁ¾¿¡ µû¶ó °¢°¢ ºÐ¼®µÆ´Ù. NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ 19¸í ȯÀÚ Áß 5¸í(26.3%)ÀÌ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´°í, 8¸í(42.1%)ÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ºÎºÐ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ´Â ¸ðµÎ ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦ Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº 7.3°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.


ºÎºÐ ¹ÝÀÀ ȯÀÚ 5¸í Áß 4¸íÀ» Æ÷ÇÔÇÑ È¯ÀÚ 9¸íÀº ºÐ¼® ½ÃÁ¡ ±âÁØ Åõ¾àÀ» ÁøÇàÁßÀ̾ú´Ù. ÃÖÀå ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£Àº 18°³¿ù ÀÌ»óÀ̾ú°í, ÀÌ È¯ÀÚµé ¶ÇÇÑ Åõ¾à°ú ¹ÝÀÀÀÌ °è¼Ó ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼­´Â 5¸í Áß 3¸í(60%)Àº ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR), 2¸íÀº ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ¶ÇÇÑ BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 2¸íÀÇ °æ¿ì ¸ðµÎ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´´Ù.


BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ °íÇü¾Ï ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ 14¸í Áß 5¸í¿¡¼­µµ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿© ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 35.7%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, 4¸íÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)À» º¸¿´´Ù.


°¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇǺο°(52.5%), ¼³»ç(28.0%), ¹ßÁø(27.1%), Å©·¹¾ÆƼ´Ñ(CPK) ¼öÄ¡ Áõ°¡(25.4%)¿´´Ù. Àý¹Ý ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¶Ç´Â MEK¾ïÁ¦Á¦ ÈÞ¾àÀ» °æÇèÇßÁö¸¸, º¹¿ëÀÌ ¿µ±¸ Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁö´Â °æ¿ì´Â µå¹°¾ú´Ù. µÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.


¡á Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, Exon20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¼­ °í¹«Àû È¿´É ¹ßÇ¥


Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº Æó¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ZENITH20ÀÓ»ó Áß ÄÚȣƮ4ÀÇ Ãß°¡ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ ÀÓ»óÀº ESMOÀÇ ÃֽŠÀӻ󿬱¸(late-breaking abstract) ¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.


Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¿ÃÇØ ÃÊ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¸» FDA¿¡ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(NDA)ÀÌ Á¦ÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ZENITH20 2»ó ÀÓ»óÀº ÃÑ 7°³ ÄÚȣƮ·Î ³ª´µ´Âµ¥, À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ °á°ú´Â ¡®°ú°Å Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ È¯ÀÚ ´ë»óÀÇ ÄÚȣƮ 4¡¯ ¿¬±¸´Ù. 

Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ(16mg)À» ÇÏ·ç¿¡ Çѹø °æ±¸ Åõ¿©ÇØ µ¶¼º¿¡ µû¸¥ ¿ë·® Áß´Ü°ú °¨¼Ò¸¦ Çã¿ëÇϸç 24°³¿ù°£ ȯÀÚ »óŸ¦ ÃßÀû °üÂûÇß´Ù. 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö´Â µ¶¸³Á߾ӽɻçÀ§¿øȸ(BICR)¿¡¼­ Æò°¡ÇÑ °íÇü¾ÏÁ¾¾çÆò°¡±âÁØ(RECIST 1.1)¿¡ ±â¹ÝÇÑ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)À̾ú°í, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡´Â Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR), ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR), ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.


¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ÃÑ 48¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 44%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌÁß 1¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ º¸¿´´Ù. 88%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â 42¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â Á¾¾ç °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ º¸¿´°í Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR)Àº 75%¿´´Ù. ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 5.4°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀº 5.6°³¿ùÀ̾ú´Ù.


°¡Àå ÈçÇÑ Ä¡·á °ü·Ã 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE)Àº ¹ßÁø(35%), ±¸³»¿°(20%), ¼³»ç(14%) ¹× ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°Áõ(8%)À̾ú´Ù. ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ´Ù¸¥ 2¼¼´ë TKI Ä¡·áÁ¦¿Í À¯»çÇÑ °ü¸®°¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀ» 8mg¾¿ ³ª´² 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÇ È¯ÀÚµî·Ï ¹× ÀÓ»óµµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.


Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÆÄÆ®³Ê»ç ¾ÆÅ׳ؽºµµ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À¶ô¼Ö(°æ±¸¿ë Ç׾Ͻžà, Çѹ̾àÇ° °³¹ß)°ú PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.


Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Çõ½Å Ç׾ϽžàµéÀÌ °í¹«ÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°úµéÀ» Åä´ë·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÏÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ Çõ½Å ½Å¾àµéÀ» ºü¸£°Ô »ó¿ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. 

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
À£¶óÁê, ¸ó½ºÅ¸ ¿¢½º Çü¿ø ºê·£µå °ø½Ä ¸ðµ¨ ¹ßŹ
ÁýÄÛ Ãß¼® 'È®ÂðÀÚ' °Ü³ÉÇÑ ½Ä»ç´ëü¿ë ½ÄÇ° ´«±æ
À¯Åë ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦, ³úÁ¹Áß ¿¹¹æ¿¡..
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
ÀÇ·á±â±âÁ¶ÇÕ, TUV Rheinland ..
Á¦¾à»çµé 'Äݸ°¾ËÆ÷' ȯ¼ö¸í·É..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½É³úÇ÷°ü ¹ß»ý, ±Ô¸ð ÃßÁ¤ ¾Ë..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ±¹³» ÀÓ»ó..
³»´Þ, Ò´ 800¾ï ó¹æ Ç÷¡¸®½º..
´ë¿õ, ¾çµµ-¾ç¼ö·Î Æ÷½Ã°¡ 'µ¶..
Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à, ¼¼°è ½ÉÀå Àü..