Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¢ß´Â ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®Å°½ºÄ®¸®(¼ººÐ¸í: ¸®º¸½ÃŬ¸³)¡¯¿¡ ´ëÇÑ MONALEESA-2 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£(Overall Survival, OS) ÃÖÁ¾ ºÐ¼® °á°ú, HR+/HER2- Æó°æ ÈÄ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿¬±¸ Áß °¡Àå ±ä Àüü »ýÁ¸±â°£ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú´Â Áö³ 9¿ù 16ÀϺÎÅÍ 19ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÈ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊȸÀÇ(ESMO Congress 2021)¿¡¼ ±¸µÎ ¹ßÇ¥ µÆ´Ù.
¡ã ³ë¹ÙƼ½º 'Å°½ºÄ®¸®'
ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á ¹ÞÀº Àû ¾ø´Â Æó°æ ÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Å°½ºÄ®¸®¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ýÀ» À§¾à°ú ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇÑ MONALEESA-2 ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ Àå±â ÃßÀû ¿¬±¸ °á°ú(ÃßÀû±â°£ Áß¾Ó°ª 6.5³â), Å°½ºÄ®¸® º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 63.9°³¿ù·Î ´ëÁ¶±º ´ëºñ 1³â ÀÌ»ó ¿¬ÀåµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ´Â ÇöÀç±îÁö CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ÀÓ»ó ¿¬±¸ Áß °¡Àå ±ä ÃßÀû ¿¬±¸ ±â°£À̸ç, Å°½ºÄ®¸®¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÌ 5³â ÈÄ »ýÁ¸ÇÒ È®·üÀº 50% ÀÌ»óÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Å°½ºÄ®¸®ÀÇ À̹ø Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± µ¥ÀÌÅÍ´Â ±âÁ¸ MONALEESA-3, 7 ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø°·Î È®ÀÎÇÑ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°í ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â °á°úÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡¼ ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ À̱ټ® ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀåÀº ¡°MONALEESA-2ÀÇ Àå±â ÃßÀû ¿¬±¸ °á°ú·Î Æó°æ ÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ CDK4/6¾ïÁ¦Á¦ Áß ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÏ°Ô Àüü»ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ °ÍÀº ¸Å¿ì ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÀÏ¡±À̶ó¸ç, ¡°À̹ø µ¥ÀÌÅÍ´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¿¬±¸ Áß °¡Àå ±ä Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± °á°ú·Î, ±¹³» ÀüÀ̼º∙ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ º¯È¿Í »ýÁ¸ ¿¬ÀåÀÇ ¹ÙÅÁÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
Å°½ºÄ®¸®´Â MONALEESA-2 ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Àüü»ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå È¿°ú»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ½ÃÀÛ ½Ã±â(Time to chemotherapy) ¶ÇÇÑ ´ëÁ¶±º ´ëºñ ¾à 12°³¿ù ¿¬ÀåÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¿ª½Ã ±âÁ¸ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ º¸°íµÈ °Í°ú ÀÏÄ¡ÇÏ¿© ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¶ÇÇÑ MONALEESA-2 ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(Progression-free Survival, PFS)Àº Ãʱ⠺м®À» ÅëÇØ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ½Å¼öÈñ ´ëÇ¥´Â ¡°Å°½ºÄ®¸®´Â MONALEESA-3, 7¿¡ À̾î MONALEESA-2±îÁö 3°ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ À¯ÀǹÌÇÑ Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇϸç À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇß´Ù¡±¸ç, ¡°À̹ø ESMO 2021¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ Å« ÁøÀüÀ̸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ Å°½ºÄ®¸®ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ Áö¼ÓÇÏ¿© ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î »î°ú Àå±â»ýÁ¸ÀÇ Èñ¸ÁÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.