¾Æ½Ã¾È ȯÀÚ¿¡ ½ÅÀå±â´É º¸Á¸-¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°°¨¼Ò µî È¿°ú º¸¿©
À¯È¿Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ±¹³» ½ÅÀåÀÌ½Ä È¯ÀÚ Ä¡·á Á¢±Ù¼º È®´ë ±â´ë
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¢ß(´ëÇ¥ À¯º´Àç)´Â ÀÚ»çÀÇ À̽ĸ鿪¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¡®½áƼĢç (CERTICAN¢ç, ¼ººÐ¸í ¿¡º£·Î¸®¹«½º)¡¯ ÀÌ TRANSFORM ¿¬±¸ÀÇ 'ÇÏÀ§ºÐ¼®'À» ÅëÇØ ¾Æ½Ã¾Æ ½ÅÀå ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡¼µµ ¸é¿ª¾ïÁ¦ È¿´É°ú ÇÔ²² ½ÅÀå ±â´É º¸Á¸ ¹× ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° °¨¼Ò µîÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
14ÀÏ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¿¡ µû¸£¸é À̹ø ºÐ¼® °á°ú´Â Áö³ 9¿ù 23ÀÏ ÀÚ·Î ¿µ±¹ÀÇ ÀÌ½Ä °ü·Ã ÀÇÇÐ Àú³ÎÀÎ ¡®Clinical Transplantation: The Journal of Clinical and Translational Research¡¯¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
ÀÌ TRANSFORM ¿¬±¸´Â Àü¼¼°è 42°³±¹ 186°³ ±â°ü¿¡¼ ¸ðÁýµÈ 2,037¸íÀÇ ½ÅÀå ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ 'ÁßÀ翬±¸'·Î, ³óµµ Á¶ÀýµÈ ½áƼİú ³ëÃâ °¨¼ÒµÈ Ä®½Ã´º¸° ¾ïÁ¦Á¦(calcineurin inhibitor, ÀÌÇÏ CNI) º´¿ë¿ä¹ýÀ» ¹ÌÄÚÆä³î·¹ÀÌÆ® (ÀÌÇÏ MPA)°ú ³ëÃâ Ç¥ÁØÀÇ CNI º´¿ë¿ä¹ý°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸´Ù. 1 CNI´Â Àå±â°£ »ç¿ëÇÒ ½Ã ¸¸¼º ½Åµ¶¼º°ú °°Àº ÇÕº´ÁõÀ̳ª ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°, ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀ» À¯¹ßÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ TRANSFORM ¿¬±¸ÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª 24°³¿ù°£ ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ½áÆ¼Ä ±â¹Ý ¿ä¹ýÀº Àüü ½ÅÀå ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡ ºñÇØ Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ ½ÅÀå ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡¼ À¯»çÇÑ ¸é¿ª¾ïÁ¦ È¿°ú, ´õ ³ªÀº ½ÅÀå ±â´É À¯Áö ¹× ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°·ü °¨¼Ò(NCT01950819) È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
24°³¿ù¿¡ ½áÆ¼Ä Ä¡·á±º(EVR+rCNI º´¿ë±º)ÀÇ ÀÌ½Ä ±Þ¼º °ÅºÎ¹ÝÀÀ(tBPAR: treated biopsy-proven acute rejection) ¶Ç´Â »ç±¸Ã¼¿©°úÀ²(eGFR) ¼öÄ¡°¡ 50ml/min/1.73m2 ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚ ºñÀ²Àº 27%·Î ´ëÁ¶±ºÀÎ MPA Ä¡·á±º(MPA+sCNI º´¿ë±º)ÀÇ 29.2% ´ëºñ ³·Àº °æÇâÀ» º¸¿´´Ù.(95% CI: −12.7 to 8.3; P = .011)2 2Â÷ Æò°¡ º¯¼öÀÎ ½áÆ¼Ä Ä¡·á±ºÀÇ ÀÌ½Ä ±Þ¼º °ÅºÎ¹ÝÀÀ(tBPAR), À̽ÄÆí ¼Ò½Ç(graft loss), »ç¸Á µî º¹ÇÕ È¿´É ½ÇÆÐÀ²Àº 8.2%·Î MPA+sCNIº´¿ë±ºÀÇ15.7% ´ëºñ(8.2% vs 15.7%, P = 0.068) ¼öÄ¡ÀûÀ¸·Î ³·¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ º¹ÇÕÈ¿´É ½ÇÆÐÀ²(tBPAR, À̽ÄÆí ¼Ò½Ç ¶Ç´Â »ç¸Á)¿¡ ´ëÇÑ Ä«Çöõ-¸¶ÀÌ¾î ºÐ¼® °á°ú, ÇØ´ç ¼öÄ¡´Â ½áÆ¼Ä Ä¡·á±º Áß TAC(docetaxel+doxorubicine+cyclophosphamide) Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 7.4%ÀÇ ºñÀ²·Î ³ªÅ¸³ª MPA+sCNI º´¿ë±º 18.1% º¸´Ù(7.4% vs. 18.1%, P = .019) ´«¿¡ ¶ç°Ô ³·Àº °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ½áƼÄÀÇ ½ÅÀå ±â´É º¸Á¸ È¿°úµµ È®ÀεǾú´Âµ¥, 24°³¿ù¿¡ eGFR(MDRD4)·Î ÃøÁ¤ÇÑ ½ÅÀå ±â´ÉÀº 12°³¿ù°ú 18°³¿ùÀ» Á¦¿ÜÇÏ°í 24°³¿ù ¿¬±¸ ³»³» ½áÆ¼Ä Ä¡·á±ºÀÌ ´ëÁ¶±º ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ³ôÀº ¼öÄ¡¸¦ À¯ÁöÇß´Ù.
24°³¿ù¿¡ ½áÆ¼Ä Ä¡·á±º ¹× ´ëÁ¶±ºÀÇ eGFR Áß°£°ª Â÷ÀÌ´Â 5.9ml/min/1.73m2(72.2 vs 66.3ml/min/1.73m2, P = 0.0414)¿¡ ´ÞÇß´Ù.
±âÁõÀÚ À¯Çü ¹× ±âÁõÀÚ ¿¬·Éº°·Î Á¶Á¤ÇÑ ÈÄ, Àüü ¸ðÁý´Ü(56.5 vs 57.2 ml/min/1.73 m2, P = .4311)¿¡¼´Â À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ °üÂûµÇÁö ¾ÊÀº ¹Ý¸é, ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ½áÆ¼Ä Ä¡·á±ºÀÌ MPA+sCNI º´¿ë±º º¸´Ù (64.3 vs 59.3 ml/min/1.73 m2, P = .0582)¿¡¼ ¼öÄ¡ÀûÀ¸·Î ´õ ³ªÀº eGFRÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. 2
¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°À² ¿ª½Ã ½áÆ¼Ä Ä¡·á±ºÀÌ ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. BK ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°À²Àº ½áÆ¼Ä Ä¡·á±º 4.4% ´ëºñ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 12.1% ÀÇ ¼öÄ¡¸¦ º¸¿´À¸¸ç, °Å´ë¼¼Æ÷ ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°À²Àº °¢°¢ 4.4%, 13.4%·Î ½áÆ¼Ä Ä¡·á±ºÀÌ ÇöÀúÈ÷ ³·¾Ò´Ù.
À̹ø ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ÇÏÀ§ ºÐ¼® ¿¬±¸´Â Àüü 2,037¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 293¸íÀÌ ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ȯÀÚ·Î Çѱ¹, ÀϺ», Àεµ, ´ë¸¸, ű¹ µî 8°³±¹ÀÌ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç, ÀÌ Áß Çѱ¹ ȯÀÚ´Â 53¸íÀ¸·Î °¡Àå ¸¹¾Ò´Ù.2 Àüü ȯÀÚ Áß 84%´Â ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ±âÁõÀÚµé·ÎºÎÅÍ µ¿Á¾ À̽ļö¼úÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¾à 85%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ±âÁõÀÚÀÇ »ýü À̽ÄÀ» ÅëÇØ ¼ö¼úÀÌ ÁøÇàµÇ¾ú´Ù.2 »ýü À̽ÄÀº ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚÀÇ 84.6%¿¡¼ ¼öÇàµÇ¾ú°í, ÀÌ ¼öÄ¡´Â Àüü ȯÀÚÀÇ 50%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
TRANSFORM¿¬±¸ ¹× ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ÇÏÀ§¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç ÇØ´ç ³í¹®ÀÇ ÀúÀÚÀÎ ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø À̽Ŀܰú ±è¸í¼ö ±³¼ö´Â ¡°À̹ø TRANSFORM ¿¬±¸ÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ ´ë»ó ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú°¡ ÇØ¿Ü À¯¼ö ÇÐȸÁö¿¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ ½ÅÀå À̽ÄȯÀÚ¿¡°Ô¼ ½áƼÄÀÇ ¸é¿ª¾ïÁ¦ È¿°ú¿Í ´õºÒ¾î Ź¿ùÇÑ ½ÅÀå ±â´É º¸Á¸, ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° °¨¼Ò È¿°ú±îÁö È®ÀÎÇÏ¸ç ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ý ´ëºñ À¯È¿ÇÑ ´ëü Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇߴٴµ¥ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °¡Áø´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°Æ¯È÷ ½ÅÀå À̽Ŀ¡ ÀÖ¾î ÀÌ½Ä ÈÄ ÇÕº´ÁõÀ̳ª ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° µîÀÌ À̽ÄȯÀÚÀÇ »ý¸í°ú Á÷°áµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» °í·ÁÇßÀ» ¶§ ±¹³» ½ÅÀå ÀÌ½Ä È¯Àڵ鿡µµ ½áÆ¼Ä ±â¹Ý ¿ä¹ýÀÌ µµÀ﵃ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±Þ¿© Àû¿ë µî Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ ½Ã±ÞÈ÷ È®´ëµÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
[½áƼĢç.¿¡º£·Î¸®¹«½º]´Â ?
½áƼĢç/Á¶Æ®·¹½º¢ç (Certican¢ç/Zortress¢ç)Àº 100°³ ÀÌ»ó ±¹°¡¿¡¼ ¼ºÀÎ ½ÉÀå ¹× ½ÅÀå ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡¼ Àå±â ÀÌ½Ä °ÅºÎ¸¦ ¿¹¹æÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀεǾú´Ù. ¶ÇÇÑ À¯·´°ú ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ 80°³ ÀÌ»ó ±¹°¡¿¡¼ °£ ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡µµ ½ÂÀεǾú´Ù.
¡á TRANSFORM ¿¬±¸
TRANSFORM(Advancing renal TRANSplant eFficacy and safety Outcomes with an eveRoliMus-based regimen)Àº ½ÅÀåÀÌ½Ä ºÐ¾ß¿¡¼ ½Ç½ÃµÈ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ½Å»ý º´º¯(de novo) ÁßÀç ¿¬±¸ÀÌ´Ù.
TRANSFORM(NCT01950819)Àº 42°³±¹ 186°³ ±â°ü¿¡¼ 2,037¸í ½ÅÀåÀÌ½Ä È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÈ 24 °³¿ù ±â°£ÀÇ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, °³¹æÇ¥Áö ¿¬±¸·Î, 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×À¸¸ç, Àå±âÀûÀÎ À̽ÄÆí ±â´É°ú Àü¹ÝÀûÀΠȯÀÚÀÇ µ¿¹ÝÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â Áö¼ÓµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
TRANSFORM¿¬±¸´Â eGFR(<50 mL/min/1.73 m2, MDRD4 Á¦Çü) ¶Ç´Â tBPARÀÇ »õ·Î¿î º¹ÇÕ Æò°¡º¯¼ö¸¦ È°¿ëÇÏ¿© de novo ³óµµ Á¶ÀýµÈ ½áƼĢç+¿ë·® °¨¼ÒµÈCNIÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ À̽ÄÆí °á°ú¸¦ MPA+CNI Ç¥ÁØ ¿ë·®À¸·Î µÇ¾î ÀÖ´Â ÇöÀç Ç¥ÁØÄ¡·á¹ý°ú ºñ±³ÇÏ¿© Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ» 1Â÷ ¸ñÇ¥·Î Çß´Ù.
ÁÖ¿ä 2Â÷ ¸ñÇ¥´Â ÀüÅëÀûÀÎ ½ÂÀνÅû Æò°¡º¯¼ö, Áï º¹ÇÕ È¿´É ½ÇÆÐÀ²(tBPAR, À̽ÄÆí ¼Ò½Ç ¶Ç´Â »ç¸Á)·Î ÀÌ½Ä ÈÄ 12°³¿ù°ú 24°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ ½áƼĢç+¿ë·® °¨¼ÒµÈ CNI¸¦ MPA+Ç¥ÁØ ³ëÃâ CNI¿Í ºñ±³ÇÏ¿© Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, TRANSFORM¿¬±¸´Â ½Ã°£ °æ°ú¿¡ µû¸¥ ½Å±â´ÉÀÇ º¯È¸¦ Æò°¡ÇÏ°í,½Å»ý °ø¿©ÀÚ Æ¯ÀÌÀû Ç×ü(DSA)ÀÇ ¹ß»ý·ü°ú ¸¸¼º À̽Ľź´Áõ(CAN: Chronic Allograft Nephropathy) ¹× °£Áú¼º¼¶À¯Áõ/°üÇüÀ§Ãà(IFTA: Interstitial Fibrosis/Tubular Atrophy)ÀÇ ¹ßº´À» ¾Ë¾Æº¸±â À§ÇØ ½Ç½ÃµÆ´Ù
¡á³ë¹ÙƼ½º(Novartis)´Â ?
³ë¹ÙƼ½º´Â ÀηùÀÇ »ý¸í ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼±À» ¸ñÇ¥·Î ÀǾàÇ° Çõ½Å¿¡ ¸ÅÁøÇÏ´Â ¼¼°èÀûÀÎ Á¦¾à ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¾÷°è¸¦ ¼±µµÇÏ´Â ³ë¹ÙƼ½º´Â ÃÖ÷´Ü °úÇбâ¼ú°ú µðÁöÅÐ ±â¼úÀ» Á¢¸ñÇÏ¿© »çȸ¿Í ȯÀÚ°¡ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ¾ÕÀå¼°í ÀÖ´Ù,
¸Å³â ¼¼°è¿¡¼ R&D¿¡ °¡Àå ¸¹Àº ÅõÀÚ¸¦ ÇÏ´Â ±â¾÷ ¼øÀ§¿¡ À̸§À» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù. ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ÀǾàÇ°À¸·Î Ä¡·á¹Þ´Â Àα¸´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¾à 10¾ï¿©¸í¿¡ ´ÞÇϸç ÃֽŠÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ¹æ¾ÈµéÀ» µµÀÔÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ³ë·ÂÀº ÇöÀçµµ °è¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù. Àü ¼¼°è °¢Áö¿¡¼ 140¿©°³ ±¹°¡ Ãâ½Å 125,000¸íÀÇ ³ë¹ÙƼ½º ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ±Ù¹«ÇÏ°í ÀÖ´Ù. º¸´Ù ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº www.novartis.com¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¡á Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(Novartis Korea)´Â ?
¼¼°èÀûÀÎ Á¦¾à•¹ÙÀÌ¿À±â¾÷, ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(www.novartis.co.kr)´Â °è¿»çÀÎ Çѱ¹»êµµ½º¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ¾à 580¿© ¸íÀÇ Á÷¿øÀ» µÎ°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â Áö³ 10³â °£ Çѱ¹¿¡¼¸¸ ¾à 200 ¿© °ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¿© ±¹³» ¿¬±¸Áø°úÀÇ Çù·ÂÀ» È°¹ßÈ÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ȯ¿ì ¹× °¡Á· Á¤¼ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ ¡®Ä¡À¯(CHEER YOU)¡¯, ȯ¿ìÀÇ »çȸ º¹±Í Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ ¡®ÀÌÀ½¡¯, ¿©¼º ¾ÏȯÀÚ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ ¡®°¡È¸¾»ç¼º¡¯°ú ¸Å³â Àü Á÷¿øÀÌ ÀÚ¿øºÀ»çÈ°µ¿¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ¡®Áö¿ª ºÀ»çÀÇ ³¯¡¯ Çà»ç µî ´Ùä·Î¿î »çȸ°øÇåÈ°µ¿À» ÅëÇØ Áö¿ª »çȸ¿¡ À̹ÙÁöÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ µÇ±â À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.