ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.11 14:07
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

Áß±¹, ±Û·Î¹ú ¿ø·á¾à½ÃÀå '°­ÀÚ' ³ë¸°´Ù

'PIC/S °¡ÀÔ' ½Åû¿Ï·á...¿ø·á¾à ǰÁú ÀûÇÕ ¶© '°­ÀÚ' °¡´É¼º
ºÀµÎÇÑ ±âÀÚ / hois232@gmail.com
½ÂÀÎ 21-10-19 06:48 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-10-19 11:09  
 

Áß±¹, ÃÊÀú°¡ ¹«±â¡æÀÇÁ¸µµ ½ÉÈ­¡æ¿µÇâ·Â ³ë¸± °Í

±Þ¿©¾à°¡ ÃÊÀú°¡ Á¤Ã¥ Á¦¾à»ç î¸Ê¤¾à ¼±Åà ºÒº¸µí  


¿ì¸®³ª¶ó´Â Áß±¹ÀÇ ¿ø·á¾à 'ÃÊÀú°¡'¿¡ Àû±Ø ´ëºñÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
 
Áß±¹ ±¹°¡¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)Àº ¿Ã 9¿ù PIC/S °¡ÀÔÀ» À§ÇÑ »çÀü°¡ÀÔ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇßÀ½ÀÌ PIC/S ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀεƴÙ.

 

PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶-ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú ½Ç»çÀÇ ±¹Á¦ Á¶È­¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â À¯ÀÏÇÑ ±¹Á¦ ÇùÀÇü·Î, 1995³â °á¼ºÈÄ ¹Ì±¹ FDA¸¦ ºñ·ÔÇØ, ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º, µ¶ÀÏ, ÀϺ» µî ÇöÀç 50°³±¹ 56°³ ±ÔÁ¦±â°üÀÌ °¡ÀԵŠÀÖ´Ù.


18ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸÀÇ 'Áß±¹, ÀǾàǰ½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡ÀÔ ÃßÁø` º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é 2021³â 9¿ù 24ÀÏ Áß±¹ ±¹°¡¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)ÀÌ PIC/S¿¡ »çÀü°¡ÀÔ(Pre-accession) ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.


¿ì¸®³ª¶ó´Â 2014³â¿¡ 42¹øÂ° °¡ÀÔ, ÃÖ±Ù¿£ ¿Ã 1¿ù ºê¶óÁúÀÌ °¡ÀÔÇß°í, ·¯½Ã¾Æ, ¿ä¸£´Ü, Àεµ°¡ PIC/S °¡ÀÔ½Åû ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.


°¢±¹ ¾à¾÷°è´Â Áß±¹ÀÌ PIC/S¿¡ °¡ÀÔÇÏ°ÔµÉ °æ¿ì, ÀÌÀü ºÎÅÍ ÃÖÀú '±¹Á¦±âÁØ' È®º¸¸¦ ±Ù°Å·Î, ÃÊÀú°¡ ¿ø·á¾àÀ¸·Î ¼¼°è½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.

 

 


¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì´Â ¿ø·á¾à¿¡ ƯÈ÷ ´õ Ãë¾àÇÑ °ÍÀ¸·Î ÁöÀûµÅ ¿Ô¾ú´Âµ¥, Çѱ¹¹«¿ªÇùȸ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é 2019³â ±¹³» ¿ø·áÀǾàǰ ±¹³» ÀÚ±Þµµ´Â 16.2%·Î, 2008³â Áý°èÈÄ ¿ª´ë ÃÖÀúÄ¡¸¦ ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, ¿ì¸®ÀÇ  Áß±¹»ê ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÀÔ ºñÁßÀº 36.7%·Î, ÀϺ» 13%, Àεµ 10.2%¿¡ ºñÇØ ÇöÀúÇÏ°Ô ³ô¾Æ ´õ Å« À§Çè ºÎ´ãÀ» ¾È°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ ÀÌ´Ù.


ÇöÀç´Â Áß±¹¿¡¼­ ±¹³»·Î ÀǾàǰÀ» ¼öÀÔÇÒ ¶§´Â ±î´Ù·Î¿î ÇöÁö ½Ç»ç¸¦ ¹Þ°í ÀÖÁö¸¸, Áß±¹ÀÌ PIC/S °¡ÀԵǸé, Áß±¹ÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ¼öÀÔÀº Áö±Ýº¸´Ù ÈξÀ ´ú ±î´Ù·Ó°Ô µÈ´Ù.


¿ì¸® ±Þ¿©¾à°¡ ´ç±¹Àº ÃÊÀú°¡¸¦ ¿ä±¸Çϰí Àִµ¥, ¾Æ¿¡ Á¦¾à»çµéÀº Áß±¹ÀÇ PIC/S ÅΰÉÀÌ ¿ø·á¸¦ ¼öÀÔ »ç¿ë Èú ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø°í, ´©ÀûµÇ¸é Á¾¼Ó °¡´É¼ºÀº ±×¸¸Å­ ³ô¾ÆÁú ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î, ¾à¾÷°è´Â ¿ì·ÁÇϰí ÀÖ´Ù.


¿©±â¿¡ ´õÇØ ¾ð·ÐÀÌ ±¹»ê¿ø·á¾à¿¡ °áÄÚ ¿ìÈ£ÀûÀÌÁö ¾Ê¾Æ, PIC/S ÅΰÉÀÌ Àú°¡ Áß±¹»êÀº ±¹³» Á¦¾à¾÷°è¿¡ ½É°¢ÇÑ À§ÇùÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.


ƯÈ÷ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ¿ø·á-¿ÏÁ¦¾à ¹Ì·¡ ½ÃÀåÀÎ µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ±¹°¡¿¬ÇÕ(ASEAN)ÀÇ °æ¿ì ÀǾàǰ Á¶´Þ ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ PIC/S °¡ÀÔ ¿©ºÎ, WHO ÀǾàǰ Á¶´Þ ¿©ºÎ ´ÙÀ½À¸·Î, ÃÊÀú°¡¸¦ ¿ì¼±Çϰí ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ À̾ ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ ´ëÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀ¸·Î ÁöÀûµÇ°í ÀÖ´Ù.


Áß±¹ÀÇ PIC/S °¡ÀÔÀº ?


»çÀü°¡ÀÔ ÀýÂ÷ÀÇ Ã¹ ´Ü°è·Î Á¶»çÀ§¿ø(Rapporteur)°ú ÇÑ ¸í ÀÌ»óÀÇ °øµ¿ Á¶»çÀ§¿ø(Co-rapporteur)ÀÌ Áö¸íµÅ, PIC/S ¿ä±¸»çÇ×°ú Áß±¹ NMPA ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛ°úÀÇ Â÷ÀÌ ºÐ¼®(Gap Analysis)À» ÁøÇàÇÑ´Ù.


ÀÌÈÄ PIC/S À§¿øÈ¸°¡ Áß±¹ NMPA¸¦ ȸ¿ø ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÊûÇÏ´Â ÀýÂ÷·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤Àε¥ Áß±¹Àº ¸ðµç ¼ö´ÜÀ» µ¿¿ø 1Â÷Á¶»ç ÈÄ °¡ÀÔÀ» ½ÇÇô ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸¿©Áø´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
À¯³ªÀÌÆ¼µå, '°¡ºê½º¸ÞÆ®' Á¦³×¸¯ ù Çã°¡ ȹµæ
2018³â À¯·´¹ß °íÇ÷¾Ð¾à ºÒ¼ø¹° ºÏ¹Ì¼± ÁøÇàÇü
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
ÀÎ´Ï ¡®KMed Connect¡¯ ÅëÇØ ..
Àϻ꺴¿ø, ¿Ã¹Ù¸¥ ºñ¸¸ 2030¼¼..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ÀüÀÚµ¿ °Ë..
±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ, Çѱ¹ cÇü°£¿° ¼±..
[½Å°£] ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³º´¿ø ..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
ŰƮ·ç´ÙSC "Çã°¡ ÇÇÄ¡"...'Ç÷..
»ó¹Ý±â, ºÒ¼ø¹° 140¾ï 󹿽Ã..
´ç´¢ ȯÀÚÀÇ '½ÅÀå À§Çè' AI..
Â÷¹é½Å¿¬±¸¼Ò ÀçÁ¶ÇÕ ´ë»óÆ÷Áø..
³»³â "¾àÁ¦±Þ¿©, ÀûÁ¤¼º ÀçÆò..