ÇÇ¿¡ÀÌÄ¡¾¾(057880, ´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃÖÀÎȯ)´Â °ü°è»çÀÎ Çʷνýº°¡ È£ÁÖ TGA(½ÄǰÀǾàǰ°ü¸®Ã», Therapeutic Goods Administration)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÚ»çÀÇ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° Áõ(Äڷγª19) ½Å¼ÓÁø´ÜÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¼¿ÇÁ Å×½ºÆ®¿ëÀ¸·Î ÆÇ¸Å Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
È£ÁÖ ½Ä¾àû¿¡¼´Â ÀÛ³â 11¿ùºÎÅÍ ½Å¼ÓÁø´ÜŰƮÀÇ ¼¿ÇÁ Å×½ºÆ®¿ë Çã°¡¸¦ ÅëÇÏ¿© È£ÁÖ ±¹³»¿¡ ÆÇ¸Å¸¦ Çã¿ëÇѹ٠ÀÖ´Ù. ÇÇ¿¡ÀÌÄ¡¾¾´Â ÀÌ·Î½á ±¹³» ¾÷ü·Î´Â ¿¡½ºµð¹ÙÀÌ¿À¼¾¼¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹øÂ°·Î Äڷγª ½Å¼ÓÇ׿øÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ ¼¿ÇÁ Å×½ºÆ®¿ë ÆÇ¸Å Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.
À̹ø¿¡ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº 'Áö¸ÞÀÌÆ® Äڷγª19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' Á¦Ç°Àº Ÿ¾×Áø´Ü ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹Î°¨µµ 95% ÀÌ»óÀÇ ¼º´É°ú ¾ÛÀ» ÅëÇÑ °ü¸®°¡ °¡´ÉÇÑ °ÍÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
Ÿ¾×Áø´Ü ¹æ½ÄÀº ±âÁ¸ ºñÀεεµ¸»¹ý¿¡ ÀÇÇÑ °Ëü ¹æ½Äº¸´Ù Çǰ˻çÀÚÀÇ ºÒÆíÇÔÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϰí, °¨¿°À§¿°¼ºÀÌ ÀûÀ¸¸ç Àü¹®ÀÇ·áÀÎÀÇ µµ¿ò ¾øÀÌ Çǰ˻çÀÚ°¡ ¼Õ½±°Ô °Ëü¸¦ äÃëÇϰí È®ÀÎÇÒ ¼ö Àִ Ư¡ÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÇÇ¿¡ÀÌÄ¡¾¾ °ü°èÀÚ´Â ¡°È£ÁÖ TGAÀÇ Çã°¡´Â ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ CE, ÀϺ» ÈÄ»ý¼º ÀÎÇã°¡¿Í ÇÔ²² ¸Å¿ì ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ¸·Î ÃëµæÀÌ ±î´Ù·ÓÁö¸¸ À̹ø Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ½Å¼ÓÁø´ÜŰƮ Á¦Ç°Àº È£ÁÖ TGAÀÇ ¼¿ÇÁ Å×½ºÆ® Á¦Ç°ÀÇ ¼º´É ´Ü°è Áß °¡Àå ³ôÀº 'Very High Sensitivity' ·Î µî·ÏÀÌ µÇ¾ú´Ù¡± ¸ç ¡°À̹ø TGA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ½À¸·Î Ÿ ±¹°¡ ÁøÃ⠽à ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¾à½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Á¤µµ·Î Á¦Ç°ÀÇ ¼º´É°ú ǰÁú½Ã½ºÅÛÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÇÇ¿¡ÀÌÄ¡¾¾´Â ÃÖ±Ù ±¹³» Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ¾Æ¸£ÇîÆ¼³ª, ºê·ç³ªÀÌ, ¸»·¹À̽þÆ, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ, ÄÝ·Òºñ¾Æ µî¿¡¼µµ ÀÚ°¡Áø´ÜŰƮ Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ¼öÃâÀ» È®´ëÇϰí ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼ À̹ø È£ÁÖ TGA Çã°¡·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀÇ Á¡À¯À² È®´ë¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù.