ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ04.29 18:11
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

½Ä¾àó, Á¦¾àÇùµ¿Á¶ÇÕ °øµ¿½ÃÇè¼¾ÅÍ °ø½Ä ½ÂÀÎ

Çâ³²°ø´Ü¿¡ °Ç¸³...ICH ¿ä±¸¼öÁØ ÃֽŠ½ÃÇèÀåºñ °®Ãç
±è¿µ±æ ±âÀÚ / pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 17-09-29 10:44 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 17-09-29 15:21  
 

       

¡ãÇâ³²°ø´Ü¿¡ »õ·Î Áö¾îÁø ÀǾàÇ° °øµ¿ ½ÃÇè¼¾ÅÍ. Çѱ¹Á¦¾à°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕÀÇ 6°³ ȸ¿øÁ¦¾à»ç °øµ¿ÅõÀÚ ÇßÀ¸¸ç, ½Ä¾àó°¡ °ø½Ä½ÂÀÎ Çß´Ù.
¿À´Â 10¿ù 24ÀÏ ÁØ°ø½ÄÀ» °®´Â´Ù.
  

 

Çѱ¹Á¦¾àÇùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå Á¶¿ëÁØ)ÀÇ ¡®°øµ¿ ½ÃÇè¼¾ÅÍ¡¯°¡ ½Ä¾àó·Î ºÎÅÍ '°Ë»ç±â°ü' ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 

 

Á¶ÇÕÀº "10¿ù 24ÀÏ ¿ÀÈÄ 2½Ã Çâ³² Á¦¾à°ø´Ü °ü¸®µ¿ ¿¡¼­ ½ÃÇè¼¾ÅÍÀÇ °ø½Ä °³¼Ò½ÄÀ» °®°í º»°Ý¿î¿µ¿¡ µé¾î°£´Ù"°í ¹àÇû´Ù. 

 

28ÀÏ Á¦¾àÇùµ¿Á¶ÇÕ°ú ½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é Á¶ÇÕÀº Áö³­ÇØ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ICH(±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ) °¡ÀÔÀ¸·Î ÀǾàÇ° Àü Ç°¸ñ¿¡ ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÁ¤¼º °Ë»ç°¡ Àǹ«È­µÈ °ÍÀ» °è±â·Î, Á¶ÇÕ³»ÀÇ 6°³»ç°¡ Âü¿©ÇÏ´Â ¡®°øµ¿ ½ÃÇè¼¾ÅÍ¡¯ÀÇ ¼³¸³À» ÃßÁøÇØ ¿Ô¾ú´Âµ¥ ó´Â ÇöÀå ½Ç»çÈÄ À̳¯(28ÀÏ) °ø½Ä½ÂÀÎ Çß´Ù.

 

ÀÌ °øµ¿ ½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â Çâ³²°ø´Ü ³»¿¡ ¸éÀû 264§³ÀÇ 2Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¸³ µÆÀ¸¸ç, ½Ä¾àó°¡ ½ÃÇè½Ã¼³ Àü¹ÝÀ» ½Ç»çÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

  

°øµ¿ ½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â 20¿© ¾ï ¿øÀ» ÅõÀÔ, ½ÃÇè½Ç ¹× HPLC, GC µî ±¹Á¦±Ô°ÝÀÇ ½ÃÇèÀåºñ 60¿©Á¾°ú ÃæºÐÇÑ ½ÇÇè±â±â¸¦ ¸ðµÎ °®Ãß¾úÀ¸¸ç, Á¤È®¼º ³ôÀº-¼±Áø±¹ ¼öÁØÀÇ ½ÃÇèÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼öÁØ ÀÌ´Ù. 

 

ÀÌ °øµ¿ ½ÃÇè¼¾ÅÍÀÇ ¿î¿µ°³½Ã·Î ȸ¿ø Á¦¾à»çµéÀº ÀÌÀü º¸´Ù ´õ Àú·ÅÇÑ ºñ¿ëÀ¸·Î Àåºñ, ½Ã¼³, Àη µîÀ» ÀÌ¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

 

ƯÈ÷ ÀÌ °øµ¿½Ã¼³À» ÀÌ¿ëÇϸé Ç°¸ñº° ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÁ¤¼º °Ë»ç ºñ¿ëÀ» ´ëÆø ÁÙÀÏ ¼ö Àִ°ÍÀº ¹°·Ð, °³º° Áß¼Ò Á¦¾à»çµéÀÌ Ç°Áú°ü¸® ¿ëÀ¸·Îµµ È°¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å©°Ô ȯ¿µ¹Þ°í ÀÖ´Ù. 

 

Çùµ¿Á¶ÇÕ Á¶¿ëÁØ ÀÌ»çÀåÀº "Áß¼Ò Á¦¾à»ç°¡ ¾ÈÁ¤¼º-Á¤È®µµ ³ôÀº ½ÃÇè¼¾Å͸¦ ´Üµ¶ ¿î¿µ(°Ç¸³) ÇÏ·Á¸é ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ °Ç¹° ´ëÁö°¡ ÇÊ¿äÇÏ°í, 4~5¾ï ¿ø °¡·®ÀÇ ¼±(à»)ºñ¿ë ÅõÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇϸç, Áö¼ÓÀû ¿î¿µÀ» À§ÇÑ Ãß°¡ Àηµµ ÇÊ¿äÇѵ¥, °øµ¿°Ç¸³ À¸·Î ¸ðµç ºñ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÇÑ Àý¹Ý¾ÈÆÆ ÁÙ ÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"°í ¼Ò°³Çß´Ù. 
 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
Çѱ¹Æʺñ¿À 'ÆæŸ´Ò ÆÐÃë' ½ÉÆ÷Áö¾ö¡¦ÃÖ½ÅÁö°ß °øÀ¯
´ç´¢ Ä¡·áÁöħ °³Á¤¡¦±¹»ê ¾Ë°í¸®Áò µµÀÔÀ¸·Î 'µ¶Ã¢Àû' Ä¡·á ±â´ë
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¿ë·® 60mg º¯°æ ÈÄ¹ß¾à ¾Ë·¹±×..
½Ã°¢ Àå¾Ö ȯÀÚ, ÀÚ»ì À§Ç輺 ..
»õ ½ºÆ®·¹ÀÎ ¼¾¼­ ±â¼ú·Î ¸ÂÃã..
GCÁö³ð, ¡®Àå±âÀÌ½Ä °ÅºÎ¹ÝÀÀ ..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, »ýÈ° °÷°÷..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
FDA, È­ÀÌÀÚ BÇü Ç÷¿ìº´ À¯Àü..
¡®´ÙÆÄ¿£Á¤¡¯ ´ç´¢¿Ü ½ÉºÎÀü&#..
BDÄÚ¸®¾Æ, 'COPHEX 2024'¼­ ¾à..
´ë¿õÁ¦¾à ¡®ºêÀ̿÷¿' ¿¬Æò±Õ ..
ÁøÈï¿ø, Ú¸º¸½ºÅÏ CIC¿Í ¡¸Çõ..