Çѱ¹ ÃÖ°íÀÇ Á¦¾àÀÎ ±è½ÂÈ£ ȸÀå Áý³äÀÇ °á½Ç...½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮Çü °øÀå
±Û·Î¹ú ½Å¾à °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ ¡®Ä«³ªºêÆйи®¡¯-Àü¹®ÈµÈ ¡®Ç×¾ÏÁ¦¡¯ ½Ã¼³
°íÇüÁ¦ 8¾ï7õ ¸¸Á¤, Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ 600¸¸ Vial µî ÃÖ»óÀÇ Á¦Ç° »ý»ê °¡´É
ºÎÁö ÃÑ 14¸¸ 5,097§³-1,600¾ï ÅõÀÔ...½Ã¼³¿Ï·á 2³â-¹èÈĽü³ 5~6³â
------------------------------------------------------
±â»ç ÇϴܺΠ¿µ¹® ¿ÀÇÁ¶óÀÎ PDF(Ä÷¯ 12~13P) ÀÖ½À´Ï´Ù(ÀÛ¼º: ±è¿µ±æ ÆíÁýÀÎ)
--------------------------------------------------------------------
´ëÇѹα¹ÀÇ Àϵî Á¦¾à±â¾÷ÀÎ º¸·ÉÁ¦¾à(ȸÀå ±è½ÂÈ£.»çÁø) ±×·ìÀÌ ±Û·Î¹ú µ¥¾à±â¾÷ ±â¾÷¼öÁØÀÇ »õ·Î¿î »ý»ê´ÜÁö¸¦ ÁØ°ø, 2019³â 4¿ù 23ÀÏ °¡µ¿¿¡ µé¾î°£´Ù.
ÀÌ °øÀåÀº ´ëÇѹα¹ ÃÖ°íÀÇ Á¦¾àÀÎÀ¸·Î ²ÅÈ÷°í, ±Û·Î¹ú Á¦¾àÀÎÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â º¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀÇ ±è½ÂÈ£ ȸÀåÀÌ ¡°¹Ì·¡¸¦ ÁغñÇÏ´Â ±â¾÷¸¸ÀÌ ¹Ì·¡¿¡ Á¸Àç ÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ½Ã¼³À» º¸¸é ±× ±â¾÷ÀÇ ¹Ì·¡¸¦ ÀÐÀ» ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸é¼ 2017³â 3¿ù Âø°ø, 2³â ¸¸¿¡ ÁØ°øÇß´Ù.
ÀÌ ÃÖ÷´Ü °øÀåÀº ´ëÇѹα¹ÀÇ Ãæû³²µµ¿¡¼ °¡Àå ÄèÀûÇÑ °ÍÀ¸·Î Á¤ÆòÀÌ ³ªÀÖ´Â ¿¹»ê±º¿¡ À§Ä¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÁöÇÏ 1Ãþ(»ý»ê¼³ºñ ±âÁØ), Áö»ó 5Ãþ, »ý»ê¼³ºñ ¿¬¸éÀû¸¸ ¾à 2¸¸8,551§³ ±Ô¸ð.
¢º°íÇüÁ¦, ¢ºÇ×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ µîÀÇ »ý»ê ½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼°í ÀüÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛÀÌ Àû¿ëµÆ´Ù.
¶Ç ½Ã¼³ ¸ðµÎ´Â ÇØ¿ÜÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(cGMP, EUGMP)À¸·Î ¸¸µé¾îÁ³´Ù.
ÀÌ °øÀåÀº ºÎÁö¸éÀû ÃÑ 14¸¸ 5,097§³(4¸¸3964Æò). ÃÑ 1,600¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵƴÙ. º¸·ÉÁ¦¾àÀÇ ¿¹»ê ÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³Àº ±Û·Î¹ú ÁøÃâ(¼öÃâ)À» Àý´ë ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ´ëÇѹα¹¿¡¼ ÃÖ°í-ÃÖ´ëÀÇ ½Ã¼³ÀÎ °ÍÀº ¹°·Ð ¼±Áø±¹ÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¾÷°ú ´ëµîÇÏ°í-ÃֽŠ¼³ºñ¸¦ ÀÚºÎÇÑ´Ù.
ÀÌ °øÀåÀº »ý»ê, Æ÷Àå¿¡¼ ¹è¼Û±îÁö ¿ø½ºÅé ½Ã½ºÅÛ. ÀüÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛÀÌ Àû¿ëµÈ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮´Ù. Áï, ÀÚüÅë½Å ±â´ÉÀÌ Å¾ÀçµÈ ¼³ºñµéÀÌ °¢°¢ÀÇ ÀÛµ¿±ÇÇÑÀ» À§ÀÓ¹Þ¾Æ ½º½º·Î ÀÛµ¿ÇÏ´Â Á¦Á¶È¯°æÀ» ±¸ÃàÇÑ °Í.
¶ÇÇÑ °øÀå ³»¿¡¼ ¹ß»ýµÇ´Â µ¥ÀÌÅ͵éÀº »ý»ê°ü¸®½Ã½ºÅÛ(MES, Manufacturing Execution System)°ú Àü»çÀûÀÚ¿ø°ü¸®(ERP, Enterprise Resource Planning)µî »ý»ê, °æ¿µºÐ¾ß ½Ã½ºÅÛ°ú ¿¬µ¿µÇ°í, °øÀå»óȲ¿¡ ¸Â°Ô ÃÖÀûÈµÇ¾î ¿î¿µµÈ´Ù. ¹Ì±¹, À¯·´ µî ¼±Áø±¹Çü ÀÌ´Ù.
¶Ç ¡®»ý»ê¶óÀÎ °úÁ¤º° ¸ðµâÈ¡¯ »ý»ê¼ºÀ» Å©°Ô ³ô¿´´Ù. ±âÁ¸Ã³·³ °íÁ¤µÈ »ý»ê¶óÀÎÀ» ¿î¿µÇÏ¸é ´Ù¸¥ Á¦Ç° »ý»êÀ» À§Çؼ 1~10´Ü°è ¸ðµÎ¸¦ µ¿½Ã À籸ÃàÇØ¾ß ÇÏ´Â µî ºñ¿ëÀÌ ³ô¾ÆÁú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
ÇÏÁö¸¸, »ý»ê ´Ü°è(°úÁ¤) ¼³ºñ¸¦ ¡®¸ðµâÈ¡¯ÇØ Á¶¸³ÇÏ´Â À¯¿¬¼ºÀ» È®º¸Çϸé, ´Ù¸¥ ƯÁ¤ ÀǾàÇ° »ý»ê¶óÀÎÀÌ ½Å¼Ó À籸¼º µÈ´Ù. Áï, ºü¸¥ ½Ã°£ ³» ÇÊ¿äÇÑ ¡®¸ðµâ¡¯À» ¼ø°£ °ø¹éÈ ¡®´Ü°è¡¯·Î ´ëü ÇÔÀ¸·Î½á ¼ø½Ä°£¿¡ ´Ù¸¥ Á¦Ç°À» »ý»ê ÇÒ ¼ö ÀְԵǴ °Í ÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀÇ »õ·Î¿î ÀǾàÇ° »ý»ê´ÜÁö´Â ÀÌ·¯ÇÑ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ±Ô¸ð¸é¿¡¼´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦´Â 8¾ï 7õ ¸¸Á¤, Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦´Â 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial), ¹°·ù 4,000¼¿(cells) µî »ý»ê ¹× ¹°·ù 󸮴ɷµµ ±âÁ¸ÀÇ °æ±âµµ ¾È»ê°øÀå º¸´Ù ¾à 3¹è Áõ´ëµÆ´Ù.
¿©±â¿¡ È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÑ ±¸Á¶·Î °Ç¼³µÇ¾î °íÇüÁ¦ 5¹è, Ç×¾ÏÁ¦ 3¹è, Ÿ Á¦Çü »ý»ê½Ã¼³µµ Ãß°¡°¡ °¡´ÉÇØ ÇâÈÄ °¡µ¿·üÀ» ´õ¿í ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù, ±Û·Î¹ú ¼öÁØ(cGMP, EUGMP)ÀÇ Çϵå¿þ¾î ¹× Ç°ÁúÀ» È®º¸ÇØ ÇØ¿ÜÁøÃâ¿¡µµ Å« ÈûÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
¼¼°èÀûÀÎ Á¦¾àÀÎÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â º¸·ÉÁ¦¾à±×·ì ±è½ÂÈ£ ȸÀåÀº ¡°Á¦¾àȸ»çÀÇ ¹Ì·¡ °¡Ä¡´Â ÀǾàÇ° °øÀå ±Ô¸ð, ½Ã¼³ ¼öÁØ»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁöµµ Áß¿äÇÏ´Ù¡±°í °Á¶ÇÑ´Ù.
â¾÷ ÈÄ º¸·ÉÁ¦¾àÀº ½Å°øÀå °Ç¼³À» À§ÇØ ¼ºÀå¿¡ °ÔÀ»¸® ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 1967³â ¼¿ïÀÇ º¯µÎ¸®¿´µç ¼º¼öµ¿ °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ ¿ë°¢»ê(°Å´ãÁ¦)À¸·Î ¼ºÀåÀÇ µðµõµ¹ ¸¶·Ã, 1970~80³â´ë¿¡´Â ¾È¾ç°øÀå¿¡¼ °ÖÆ÷½º(Gelfos Suspension/Á¦»êÁ¦)¸¦ »ý»ê ¿ì¸®³ª¶ó ´ëÇ¥ Á¦¾à»ç·Î ¼ºÀåÇß´Ù.
1990³â ÀÌÈÄ¿¡´Â ¾È»ê°øÀå¿¡¼ ¼¼°è·Î ¼öÃâÇÏ´Â ½Å¾àÀÎ ARB°è °íÇ÷¾ÐÄ¡·áÁ¦ Ä«³ªºê(Kanarb Tab¡æDukarb¡æTuveroFamily)¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·ÎÀÇ µµ¾à±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
À̹ø ¿¹»ê »õ »ý»ê´ÜÁö´Â ÇØ¿Ü ÇöÁö¿¡¼ Ä«³ªºêÆйи®ÀÇ »ý»êÀ» ÅëÇÑ ±Û·Î¹úÈ´Â ¹°·Ð, ÷´ÜÈ-Àü¹®ÈµÈ Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ºÐ¾ßÀÇ ±¹³»¿Ü °æÀï·ÂÀ» ÇÑ ´Ü°è ¾÷±×·¹À̵å ÇÔÀ¸·Î½á º¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀº ±¹³»¿Ü Á¦¾à¾÷°è·Î ºÎÅÍ ¡®¸í½Ç»óºÎÇÑ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·ÎÀÇ ¼ºÀå¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÑ °Í¡°À¸·Î Æò°¡¹Þ°Ô µÆ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀº ÇöÀç °³¹ßÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ¡®BR2002(°³¹ß¸í)¡®¿Í ÀÚȸ»ç ¹ÙÀÌÁ¨¼¿¿¡¼ °³¹ßÁßÀÎ ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'VT-EBV-201¡¯(°³¹ß¸í)±îÁöÀÇ ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³À» °®ÃãÀ¸·Î½á ½Å¾à°³¹ß ÈÄ ÇØ¿ÜÁøÃâ µîÀÇ ±â¹ÝÀÌ ¸ðµÎ °®Ãá °Í ÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀÇ ¿¹»ê »õ °øÀåÀº Á¢±Ù¼ºµµ ¸Å¿ì ¿ì¼öÇÏ´Ù. ´ëÀü~´çÁø °£ °í¼Óµµ·Î ¿¹»ê¼ö´ö»ç ³ªµé¸ñ Àαٿ¡ À§Ä¡ÇØ ÀÖ°í, ´çÁøÇ× ¹× ÆòÅÃÇ× µî°ú ÀÎÁ¢ÇØ ¹°·ùÀÇ À̵¿¿©°ÇÀÌ ´ë´ÜÈ÷ À¯¸®ÇÏ´Ù.
±×»Ó ¾Æ´Ï´Ù. Ãæ³²µµÃ» ÀÌÀü ¿Ï·á¿¡ µû¶ó Àα¸ 10¸¸ ¸íÀ» ¼ö¿ëÇÏ´Â ³»Æ÷ ½Åµµ½Ã¿¡ ÀÎÁ¢ÇÑ ¸¸Å °¢Á¾ »ê¾÷ ´ÜÁö ¹× ³ó°ø ´ÜÁö¿Í ¿¬°èÇÑ »ê¾÷ Ŭ·¯½ºÅ͸¦ ±¸ÃàÇϱⰡ ¿ëÀÌÇÏ´Ù.
»ý»ê¡æÆ÷Àå¡æÃâÇÏ ´Ü°è ¸ðµÎ°¡ ÀÚµ¿È¸µÈ º¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀÇ ¿¹»ê »õ °øÀåÀº ¼¼°è ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ´ëÇѹα¹À» ½î¾Æ¿Ã¸° °ÍÀ¸·Î Æò°¡ ¹Þ´Â´Ù.
<°øÀå°Ç¼³ µÞÀ̾߱â>
´ëÇѹα¹ Ãæû³²µµ ÃÖ°íÀÇ Ã»Á¤Áö¿ª ¿¹»ê±º ÀÏ´ë ºÎÁö È®º¸
³í¹çÁö¿ª ¼ö½Ê¸¸ Æò ±â¾÷´ÜÁö-µµ½ÃÁ¶¼º...Åä·Ï°ø»ç ½ÃÀÛ ±âÁØ 10³â °É·Á
º¸·ÉÁ¦¾à ¿Ü¿¡ º¸·É¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, º¸·É¸Þµð¾Ó½º, º¸·ÉÄÁ½´¸Ó µî °è¿°øÀå
Ãæû³²µµ ¿¹»ê±ºÀÇ Áõ±¹Àü¹®³ó°ø´ÜÁöÀº ¿ø·¡ ³óÅä¿´´Ù. º¸·ÉÁ¦¾à ±×·ìÀº ÀÌ°÷¿¡ ¼ö½Ê¸¸ ÆòÀÇ µµ½Ã¸¦ °Ç¼³ÇÏ´Â ¼±ºÀÀåÀÌ µÆ´Ù.
Áö¿ª¿¡¼´Â ÃÖ°íÀÇ ±â¾÷À¸·Î ´ëÁ¢ ¹Þ´Â´Ù. ¿¹»êÁö¿ªÀÇ ÀÏÀÚ¸® âÃâ, Àα¸ Áõ°¡, Áö¹æ¼¼¼ö Áõ´ë µî Áö¿ª °æÁ¦ È°¼ºÈ¿¡ ºÒÀ» ´ç±ä °Í ÀÌ´Ù.
ÀÌ °øÀåÀº ½ÇÁ¦ Á¦¾àºÎ¹® °ø»ç±â°£¸¸ 2³â ¿©. ±×·¯³ª 2008³â ¼±Á¤ ÈÄ 1´Ü°è Åä¸ñ°ø»ç¿Í ±â¹Ý ½Ã¼³ ¿Ï·áÇϱâ±îÁö 4³â¿© °É·Á 2012³â 10¿ù Åä¸ñ°ø»ç¸¦ ÁØ°øÇß´Ù.
ÅäÁö °ÇÃà Çã°¡¸¦ ¹Þ°í »êÀ» ±ð¾Æ ÆòÁö·Î ¸¸µé¾î µµ·Î¸¦ ³»´Â µî ÃÖÀûÈµÈ ºÎÁö¸¦ ¸¸µé±â À§ÇØ ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿´´Ù. ÀÌ´Â ±¹³» Á¦¾à¾÷°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ °øÀåÀ» Á¶¼ºÇϱâ À§ÇØ °¨¼öÇØ¾ß ÇÒ ºÎºÐÀ̾ú´Ù.
Á¦¾à½Ã¼³ ¿Ü¿¡ °Ç¹°¿¡ »ç¹«½Ç(ÇàÁ¤µ¿), Àü±â¡¤»ó¼öµµ ½Ã¼³À» ºñ·ÔÇØ ½Ä´ç°ú °´ç, ÈÞ°Ô½Ç °°Àº Á÷¿ø º¹Áö½Ã¼³ µîÀÌ ¿¬°ÇÃà¸éÀû 9,909.54m©÷ ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
Á¾ÇÕÁö¿ø ½Ã¼³ÀÎ Áö¿ø°Ç¹°, ¾î¸°ÀÌ ÈÀåÇ° Àü¹® º¸·É¸Þµð¾Ó½ºÀÇ ¹°·ù¼¾ÅÍ µîÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ ¸ðµç °÷¿¡ÀÇ ¹°·ù À̵¿Àº Áß¾Ó ÄÁÆ®·Ñ Ÿ¿ö°¡ Á¦¾î-°ü¸®ÇÑ´Ù. ¾î¸¶ ¾î¸¶ÇÑ Å« ȸ鿡¼ »ý»ê ¼¼ºÎ°úÁ¤¿¡¼ ¿ÏÁ¦-Æ÷Àå-Ãâ°í- À̵¿Áغñ ±îÁö¸¦ Áß¾Ó ÄÁÆ®·Ñ ¼¾ÅÍ¿¡¼ º¼ ¼ö ÀÖ´Â °Í¿¡ ºñÀ¯Çغ¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
º¸·É¸Þµð¾Ó½º, º¸·É¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, º¸·ÉÄÁ½´¸Ó µî 4°³ ±â¾÷ÀÌ ÀÔÁÖÇØ º¸·ÉÁ¦¾à±×·ìÀÇ ¼ºÀå¿¡ ÁßÃßÀû ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.