역대 출시 국산 신약 중 한해 1000억원 최단기 돌파
새해 구강붕해정 출시, 적응증 확대..점유율 속도전

국산 30호 신약 케이캡(▼아래 사진)이 역대 최단 기간내 연간 처방액 1000억 원 달성이라는 대기록을 지난해에 달성했다.

17일 HK inno.N은 "위식도역류질환 신약 케이캡의 지난해 원외처방실적이 1,096억원을 기록하며 출시 후 처음으로 연간 실적 1천억원을 넘었다"고 밝혔다.

이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이로써 케이캡은 전체 9,500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다.

국내에서 전문의약품의 연간 원외처방액이 100억원을 넘기면 통상 성공적인 시장 안착으로 평가 받는단 점을 감안하면, 이보다 10배인 1,000억원을 1년만에 돌파, 약업계로 부터 크게 주목받고 있다.

특히 첫 출시된 2019년 이후 3년차 만에 1천억원을 넘어선 케이캡은 역대 출시된 국산 신약을 통틀어 최단 기간 내 연간 실적 1000억원 돌파라는 대기록도 함께 달성하게 됐다.

HK inno.N 곽달원 대표는 "케이캡의 최단 기간 1천억원 달성은 무엇보다 의약계와 환자들로부터 제품의 안전성과 효용성을 인정받았단 측면에서 굉장히 큰 의미가 있다”며, “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발 등을 통해 블록버스터 신약 케이캡의 시장 지위를 더욱 강화해나갈 것"이라고 말했다.

HKHK inno.N은 올해 상반기 중 기존 정제(알약)에 이어 입속에서 녹는 구강붕해정을 새롭게 출시할 계획인데, 이를 통해 케이캡의 진출 범위가 넓어지며 시장 점유율을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

아울러 지난해 12월 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’의 임상3상 결과 발표를 통해 장기 복용시 유효성 및 안전성을 입증한 데 이어, 해당 결과를 토대로 올해 중 적응증 추가를 목표로 하고있다.

한편 HK inno.N은 최근 북미지역에 6,400억원 규모의 케이캡 기술수출 계약을 체결하는 등 지금까지 26개 국에 총 1조원이 넘는 수출계약 실적을 달성했다.

특히 전세계 소화성 궤양용제 시장에서 미국에 이어 두번째 시장 규모를 자랑하는 중국에서 올해 상반기 중 품목 허가를 시작으로 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다.

[참고]

● 위식도역류질환(Gastroesophageal reflux disease, GERD)- 위 내용물이 식도로 역류하여 가슴 쓰림(heartburn), 산 역류(acid regurgitation)와 같은 불편한 증상을 일으키거나, 심해지면 합병증을 유발하며 호전과 악화를 반복하는 만성 질환- 내시경 검사를 통해 식도염 유무에 따라 미란성, 비미란성 위식도역류질환으로 나뉨.

​● 2020년 전체 소화성궤양용제 원외처방시장 규모 : 9,522억 원

● 시장 순위 및 실적 기준 : 유비스트 원외처방실적

● 케이캡 원외처방실적 (2019.3~2021.12 누적 2,166.3억원)
- 2019년 3~12월 : 308.9억원 (2019년 3월 출시)
- 2020년 1~12월 : 761.5억원
- 2021년 1~12월 : 1,095.9억원
(※현재 국내 출시 제형은 정제임)