식약처는 이달 들어 둘째 주 구강붕해제인 HK inno.N의 미란성식도염 치료제 케이캡 등 42품목을 신규 허가하고, 29품목은 자진취하 처분했다.

14일 식약처 '의약품안전나라'에 따르면 2월 둘째 주 허가 제품의 상당수는 당뇨병 개선 의약품인 것으로 나타났다.

제2형 당뇨병 보조제로 새로 허가한 제품은 ▶동국제약의 시타칸메트정(50/1000밀리, 50/500밀리, 50/850밀리, 자료제출), ▶환인제약의 인시타글립틴메트포르민정(50/850밀리, 50/1000밀리, 50/500밀리, 자료제출의약품)  ▶구주제약의 디파디정 10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 제네릭) 등이다.

허가된 제2형 당뇨병 치료제는 ‘제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다’고 명시했다.

용법용량은 항당뇨요법은 "각 성분의 1일 최대 권장용량인 시타글립틴 100mg과 메트포르민 2000mg을 넘지 않게 환자의 현재 치료요법-유효성-내약성을 고려해 결정해야 한다"로 돼있다.

또한 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용이며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량해야 한다고 권고했다.

HK inno.N의 입속에서 녹여 복용하는 방법의 미란성 위식도역류질환 치료제 ▶‘케이캡구강붕해정 50밀리그램(테고프라잔, 자료제출의약품)과 종근당의 원발성 고콜레스테롤혈증 치료제 ▶피타로우정 4밀리그램(피타바스타틴칼슘, 자료제출의약품(생물학적제제) 등이 식약처로부터 허가를 받았다. '케이캡구강붕해정은 올 상반기 출시를 목표로하고 있다.

한편 2월 둘째 주 허가가 취하된 29개 의약품은 ▷한국프라임제약이 비엔콜연질캡슐, 휴노즈연질캡슐, 휴콜드연질캡슐, 휴코프연질캡슐, 브이코프에스연질캡슐, 케어콜드연질캡슐, 브레콜에스연질캡슐 등 총 15품목, ▷삼성제약 2품목 ▷화이트생명과학 2품목 ▷유한양행 2품목 ▷한풍제약 2품목 등 이다.