혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330)는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험의 기관이 활성화됐다고 밝혔다. 이번 기관 활성화를 계기로 본격적인 시험 대상자 모집이 가능하게 됐다. 

BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질로, 지난 2019년 제1상 임상시험 단계에서 독일 베링거인겔하임에 약 1조 5천억 원 규모로 기술이전 된 바 있다. 이듬해 해당 과제의 권리 반환 이후, 회사는 자체적인 개발을 추진한 끝에 올해 7월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다.

미국 플로리다주에서의 첫 기관 활성화를 시작으로 본격 개시될 이번 임상시험은 BBT-877의 단독 및 추가요법에 대한 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등의 탐색을 목표로 진행되며 임상시험 대상자는 아시아를 비롯한 유럽, 북미 지역에 소재한 50여 개 기관을 통해 등록될 특발성 폐섬유증 환자 120명이다. 임상시험의 투약 기간은 총 24주이다. 

아울러, 올 연말 예상되는 첫 시험 대상자 등록 및 투약 개시 이후 특발성 폐섬유증 환자에서의 약물 효력을 살피는 임상의 가속화에 따라, 글로벌 대규모 기술이전을 위한 다각도의 사업개발 논의도 함께 무르익게 될 전망이다. 

임상 2상 진입 승인 통지에 따라 주요 다국적 제약사를 비롯해 다양한 제약·바이오기업들과 사업 개발 논의가 재점화 되었으며, 기존 기술이전 실적인 1조 5천억 원 규모를 상회하여 성과를 창출하기 위해 사업 협상에 접어들게 된다. 

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 “오토택신 저해제 계열 내 최초 및 최고 의약품으로서의 개발 가능성이 높은 BBT-877의 첫 환자 대상 투약이 가까워져 뜻깊게 생각한다”며 “특발성 폐섬유증 환자들의 새로운 치료 옵션을 위한 임상 개발 속도를 높이는 한편, 주요 데이터 수령 시점에 맞춰 굴지의 기업들과 협력을 도모할 수 있도록 사업개발 활동에도 최선의 노력을 다할 것”이라고 전했다. 

한편, 특발성 폐섬유증은 적절한 치료를 받지 않으면 환자의 약 50% 이상이 3-5년 내에 사망에 이르는 것으로 알려진 치명적인 질환으로, 인구 노령화 및  코로나-19 후유증 등으로 주목받으며 신약 개발에 대한 관심이 더욱 고조되고 있는 질환이다. 이에 회사는 특발성 폐섬유증을 전략 질환 영역으로 삼고, 2상 임상시험을 본격 개시한 ▶BBT-877(오토택신 저해제)을 필두로 올해 상반기 ▶BBT-301(이온채널 조절제)과 ▶BBT-209(GPCR 작용제)를 도입하며 파이프라인을 더욱 고도화해 나가고 있다.