ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.07 23:43
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

Çѱ¹Æä¸µÁ¦¾à, ¹Ì±¹ FDA, Æä¸µ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ ½ÂÀÎ

±è°æÈÆ ±âÀÚ / wkt4619@nave
½ÂÀÎ 22-12-02 09:54 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 22-12-02 10:00  
 

5°³ÀÇ Àӻ󿬱¸¿¡ 1,000¸í ÀÌ»óÀÌ Âü¿©ÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ ÃÖ´ë ±Ô¸ð Àӻ󿬱¸ ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º ÀÔÁõ

Àç¹ß¼º Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿ò µðÇÇ½Ç °¨¿°ÁõÀº ȯÀÚ, °£º´ÀÎ ¹× ÀÇ·á ½Ã½ºÅÛ¿¡ »ó´çÇÑ ºÎ´ã

 

Æä¸µÁ¦¾à(Ferring Pharmaceuticals)Àº 11¿ù 30ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ(REBYOTA¢ç, fecal microbiota, live-jslm)¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ´Â »ì¾ÆÀÖ´Â ¹Ì»ý¹°ÃÑÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å ½Å¾àÀÌ´Ù.

 

¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸÀÇ ÀûÀÀÁõÀº Àç¹ß¼º Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿ò µðÇǽÇ(Clostridioides difficileÀÌÇÏ, C. µðÇǽÇ) °¨¿°ÁõÀ» Ç×»ýÁ¦·Î Ä¡·áÇÑ ¼ºÀÎ(¸¸ 18¼¼ ÀÌ»ó)¿¡¼­ C. µðÇÇ½Ç °¨¿°ÁõÀÇ Àç¹ßÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.

 

¿¹ÀÏ´ë Àǰú´ëÇÐ Æú Æ÷À̾ŸƮ(Paul Feuerstadt) ¹Ú»ç´Â ¡°Áö±Ý±îÁö´Â ½ÉÇÏ°Ô Àç¹ßÇÏ´Â C. µðÇÇ½Ç °¨¿°Áõ¿¡ ´ëÇØ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù. C. µðÇÇ½Ç °¨¿°Áõ ȯÀÚ´Â Àå±â°£ÀÇ ¼è¾à Áõ»óÀ¸·Î ¿ÜÃâÀ» ÇÏÁö ¸øÇϰí, ½ÉÁö¾î Á÷°è °¡Á·°úµµ °Ý¸®µÇ´Â °íÅëÀ» °Þ´Â´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

 ¹Ì±¹ Æä¸µÁ¦¾à ºê·»Æ® ·¹À̰ǽº(Brent Ragans) ´ëÇ¥´Â ¡°¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ´Â ¸Å³â Àç¹ß¼º C. µðÇÇ½Ç °¨¿°Áõ¿¡ ½Ã´Þ¸®´Â ¼öõ ¸í ȯÀÚµéÀÌ °£ÀýÇÏ°Ô ¹Ù¶ó´ø Èñ¸ÁÀ» ½ÇÇöÇØ ÁÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ´Â ȯÀÚ¿Í °£º´ÀλӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÇ·á ½Ã½ºÅÛ¿¡µµ Ä¿´Ù¶õ ¿µÇâÀ» ÁÙ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

 

¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸÀÇ FDA ½ÂÀÎÀº ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ¸Í°Ë, À§¾à ´ëÁ¶ Á¦3»ó PUNCH¢â CD3 Àӻ󿬱¸¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Àӻ󿬱¸ ÇÁ·Î±×·¥ °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÇØ´ç Àӻ󿬱¸¿¡¼­ Ç¥ÁØ Ç×»ýÁ¦ Ä¡·á ÈÄ C. µðÇÇ½Ç °¨¿°Áõ Àç¹ß ºóµµ¸¦ ÁÙÀ̱â À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ ´ÜÀÏ ¿ë·®Àº À§¾à ´ëºñ ¿ì¿ùÇÔÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.

 

262¸íÀÇ Àӻ󿬱¸ Âü°¡ÀÚ°¡ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò°í(n=177, ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ; n=85, À§¾à), ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö´Â Àӻ󿬱¸ Ä¡·á¸¦ ¿Ï·áÇÑ ÈÄ 8ÁÖ À̳»¿¡ C. µðÇÇ½Ç °¨¿°ÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼³»ç°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î Á¤ÀǵǾú´Ù. 

 

º£ÀÌÁö¾È(Bayesian) ¸ðµ¨·Î ÃßÁ¤ÇÑ 8ÁÖÂ÷ Ä¡·á ¼º°ø È®·üÀº ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ°¡ 70.6%, À§¾àÀÌ 57.5%¿´À¸¸ç, Ç¥ÁØ Ç×»ýÁ¦ Ä¡·á ÈÄ C. µðÇÇ½Ç °¨¿°Áõ Àç¹ß ºóµµ¸¦ ³·Ãß´Â µ¥¿¡ ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ°¡ À§¾à¿¡ ºñÇØ ¿ì¿ù¼ºÀ» º¸ÀÏ »çÈÄ È®·üÀº 99.1%¿´´Ù.[i] Ä¡·á¿¡ ¼º°øÇÑ ¿¬±¸ Âü°¡ÀÚÀÇ 90% À̻󿡼­ 6°³¿ù °£ C. µðÇÇ½Ç °¨¿°ÁõÀÌ Àç¹ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.[ii]

 

¿¬±¸¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AEs)Àº ÁÖ·Î °æÁõ¿¡¼­ Áߵ¿´À¸¸ç, Ä¡·á¿Í °ü·ÃµÈ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAEs)Àº ¾ø¾ú´Ù. Ä¡·á ±ä±Þ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAEs)ÀÇ ¹ß»ý·üÀº À§¾à ´ëºñ ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ Åõ¿©±º¿¡¼­ ´õ ³ô¾ÒÀ¸¸ç(55.6%, n=100/180, ¸®¹ÙÀÌ¿ÀŸ; 44.8%, n=39/87, À§¾à), ÀÌ´Â ´ëºÎºÐ °æ¹ÌÇÑ ¼ÒÈ­°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ý ºóµµ°¡ ³ô¾Ò±â ¶§¹®À̾ú´Ù.2

 

Æä¸µÁ¦¾à Æä¾î Æ÷Å©(Per Falk) ´ëÇ¥´Â ¡°Àΰ£ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÈÀÌ °¡Áø ÈûÀ» Áß¿äÇÑ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇϴµ¥ Ȱ¿ëÇÑ Áß´ëÇÑ ¼º°ú¶ó°í ¹Ï´Â´Ù. 

 

ÀÌ´Â »ý¾à ¹ÙÀÌ¿À Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ FDA ½ÂÀÎÀÌÀÚ, ¼ö½Ê ³â°£ÀÇ ¿¬±¸ ¹× ÀÓ»ó °³¹ßÀÌ ¸ÎÀº °á½ÇÀÌ´Ù. ¿À´Ã ¹ßÇ¥´Â Àç¹ß¼º C. µðÇÇ½Ç °¨¿°Áõ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ À§ÇÑ ¿ª»çÀû ÀüÁø¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â »ç°ÇÀÌ´Ù¡±¶ó¸ç, ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ Æä¸µÀº Àΰ£ °Ç°­ ¹× Áúº´°ú °ü·ÃÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÈÀÇ ¿ªÇÒ¿¡ ´ëÇÑ ´õ ½Éµµ ±íÀº ¿¬±¸ °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇØ ´Ù¸¥ ¸¹Àº Áúº´À» ´õ Àß ÀÌÇØÇϰí Áø´Ü, ¿¹¹æ ¹× Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
ÇѹÌ, ±¹³»ÃÖÃÊ ¼­¹æ PPIÀ§¿°Ä¡·áÁ¦ ¡®¿¡¼Ò¸ÞÁ¹µð¾Ë 10mg¡¯ Ãâ½Ã
¼­Á¤¼÷ ÀÇ¿ø, Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º Áö¿ø¿¡ °üÇÑ Æ¯º°¹ý °³Á¤¾È ¹ßÀÇ
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
º£¸£Æ¼½º, À̳ëÄù½ºÆ® ´ÙÀ̾î..
º¸·É-»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¡®¿¢½º..
º¸¶ó¸Åº´¿ø °£È£ºÎ,¡®ÄªÂù°ú ..
¡®Á¦23ȸ ÀÎÅͺñÁî ¹ÙÀÌ¿À ÆÄ..
±¹¸³´ëº´¿ø Á᫐ Áö¿ªÀǷῬ±¸..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..