▲재넨바이오 김성주 대표 

재넨바이오(대표이사 김성주,김춘학)가 이종췌도이식 임상시험 대한 기자간담회를 8일 서울 웨스틴 조선호텔  2층 코스모스홀에서 개최했다.

재넨바이오는 이종인식 전문기업이다. 이종췌도이식 임상시험은 세계 최초로 세계보건기구 및 세계 이종이식학회 준수한 임상을 지난 12월 식품의약품 안전처로의 최종 승인을 받은 후, 지난 1월 19일에 열린 가천대 길병원 임상윤리심의위회(IRB)심의까지 통과하며, 1형 당뇨병 치료를 위한 이종췌도이식 임상을 올해 상반기 중 착수할 방침이다. 

이날 간담회에서 이종췌도이식 임상시험은 ▶재넨바이오▶가천대 길병원▶서울대 장기이식 연구소의 3자 협악 하에 올 상반기 내 착수 계획을 밝혔다. 

이에, 김성주 제넨바이오 대표, 서울대학교 장기이식 연구소장(전 이오이종장기개발사업단장), 김광원 가천대 길병원 내분비대사내과 교수(현 한국당뇨협회 회장)가 이종췌도이식 임상의 의의와 계획을 소개했다.

제넨바이오는 앞서 진행된 비임상시험에서 무균돼지의 췌도를 이식 받은 영장류 당뇨 모델이 이식 전과 비교해 유의미한 인슐린 요구도 감소를 보여, 유효성면에서 국제 임상시험 진입 조건을 충족했다. 

이에, 국제 기관에서 제시하는 기준 및 대한감염학회 자문을 통해 확립한 국내 안전성 기준에 부합한다는 점이 입증되었다.

박정규 서울대 장기이식연구소장은 "돼지 췌도를 이식받은 영장류의 장기간 생존일을 비교한 전임상 결과에서 바이오이종장기개발사업단의 데이터가 전 세계적으로 월등한 수준을 기록했다.

이번 임상은 IXA와 세계이식학회 윤리위원회의 검토까지 받아 철저하게 준비한 만큼 긍정적인 결과를 기대하고 있다.

임상시험이 착수되면 무균 돼지의 이종췌도를 제1형 당뇨병 환자 2명에게 이식하고, 2년간 추적 관찰하며 이종췌도의 안전성과 유효성을 확인하게 된다. 이상반응이나 부작용에 대한 세밀한 모니터링 또한 동반된다.

제넨바이오 김성주 대표는 세계 최고 수준의 핵심 연구역량을 십분 활용해 임상시험을 성공으로 이끌어가겠다고 포부를 밝혔다.

한편 김광원 가천대 길병원 교수는 췌도이식은 그 필요성에도 동종이식 한계가 분명해 이종이식이 유일한 대안으로 제시되고 있다.

췌도이식이 유일한 대안인 1형 당뇨병 환자들에게 이번 임상을 희망으로 만들 수 있도록 제넨바이오, 서울대 장기이식연구소와 협력하겠다"고 강조했다.