Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(¿øÀå Â÷¼øµµ, ÀÌÇÏ ÁøÈï¿ø)Àº ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ ¾Ö·Î»çÇ× ÇØ°á ¹× Àü¹® Á¤º¸ Á¦°øÀ» À§ÇØ ÀÇ·á±â±â Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(MDCC)*ÀÇ Àü¹®À§¿øÀ» Ãß°¡ ¸ðÁýÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
* ÀÇ·á±â±â Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(MDCC; Medical Device Consulting Council)
ÁøÈï¿ø ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Á¾ÇÕÁö¿ø¼¾ÅÍ(ÀÌÇÏ ¼¾ÅÍ)¿¡¼´Â À¯°ü±â°ü*°ú ÇÔ²² ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ ½ÃÀåÁøÀÔ ¾Ö·Î ÇØ¼Ò¸¦ À§ÇÑ ¸ÂÃãÇü »ó´ãÀ» Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù.
* º¸°Çº¹ÁöºÎ, ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó, Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(Àü´ã ¿î¿µ±â°ü), °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø, Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø
¼¾ÅÍ´Â ¡®16³â °³¼ÒÀÌ·¡ ¾à 1,500¿©°ÇÀÇ ±â¾÷ ¸ÂÃãÇü »ó´ã, ±â¾÷ °£´ãȸ µîÀ» ÅëÇØ »ê¾÷ ÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¿¡ ±Í ±â¿ï¿© ¿Ô°í, Á¦µµ °³¼±°ú ±â¾÷ ¿ª·® °È µî ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¡¯22³â¿¡´Â ÀÇ·á±â±â Àü¹®°¡ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(MDCC, ÀÌÇÏ À§¿øÈ¸)¸¦ ±¸Ãà(8°³ ºÐ¾ß 123¸íÀ¸·Î ±¸¼º)ÇÏ¿© ±ÔÁ¦ »ó´ã°ú ´õºÒ¾î ¹ý·ü‧ȸ°è, ÅõÀÚ‧ƯÇã µî Àü¹®ºÐ¾ßÀÇ »ó´ãÀ» Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù.
À̹ø °ø°í´Â µ¿ À§¿øÈ¸ÀÇ Àü¹®¼ºÀ» °ÈÇϰíÀÚ ÃßÁøÇϸç, 30ÀÎ ³»¿ÜÀÇ ºÐ¾ß*º° ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü Àü¹®°¡¸¦ Ãß°¡ À§ÃËÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
* (¸ðÁýºÐ¾ß) ¿¬±¸°³¹ß¡¤ÀÓ»ó, ÀÎÇã°¡¡¤Á¦µµ, ½ÅÀÇ·á±â¼úÆò°¡¡¤º¸Çè, Àη¾缺, ÇØ¿ÜÁøÃâ, »ç¾÷È, ¹ý·ü¡¤È¸°è, ÅõÀÚ¡¤Æ¯Çã µî 8°³ ºÐ¾ß
¼±Á¤µÈ Àü¹®À§¿øÀº ÁøÈï¿øÀåÀÌ À§ÃËÇϰí, ¼¾ÅÍÀÇ ±â¾÷ ¸ÂÃãÇü Àü¹® ÄÁ¼³ÆÃ ¹× Á¤º¸Á¦°øÀ» ÁÖ¿ä ¾÷¹«·Î Çϸç, º¹ÁöºÎ¡¤ÁøÈï¿ø ÁÖ°ü Çà»ç, ȸÀÇ, À§¿øÈ¸ µî¿¡ ÀÚ¹®À§¿øÀ¸·Î ¿ì¼± Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
ÁøÈï¿ø Ȳ¼ºÀº ´ÜÀå(MDCC À§¿øÀå)Àº, ¡°º¹ÁöºÎ¿Í ÁøÈï¿øÀº ¼¾Å͸¦ ÅëÇØ ÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ßºÎÅÍ ½ÃÀåÁøÃâ±îÁöÀÇ ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù.¡°¸ç,¡°±â¾÷ Áö¿ø ü°è¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ÈÇÏ¿© ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇϰڴÙ.¡°°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¸ðÁý °ø°í´Â 6¿ù 16ÀÏ(±Ý)±îÁö ÁøÇàÇϸç, ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ¼¾ÅÍ ¹× ÁøÈï¿ø ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.