㈜아울바이오 장기지속형 주사제 GMP 생산센터 준공식 사진. 

혁신약물전달기술 연구개발기업인 아울바이오가 무균GMP 생산센터를 마련하고 본격적인 장기지속형 주사제 생산에 들어간다.

 ㈜아울바이오(대표 안태군)은 최근 회사가 강원도 춘천시 한국코러스 바이오공장 일부에 설립한 무균GMP 생산센터 준공식을 개최함으로써 장기지속형 주사제 생산 가동 준비를 마쳤다고 밝혔다.

아울바이오는 혁신 약물전달기술(DDT: Drug Delivery Technology) 기반 연구 중심형 바이오 벤처기업으로, 투약 횟수를 획기적으로 줄인‘엑스티나 마이크로스피어 약물전달기술’을 이용한 장기지속형 의약품   개발에 주력해 왔다. 

회사측에 따르면 이번  GMP 생산센터 준공으로 비만, 당뇨, 치매, 전립선암 치료용 장기지속형 주사제 전용 생산라인을 확보함으로써 본격적인 상업화 단계에 돌입하게 된다. 

이를 위해 회사측은 스마트 자동화 건조 생산공법을 독자 개발하여 생산공정 단계를 대폭 줄이는 한편, 폐쇄 형태의 제조 방식과 연속 무균 공정 설계 시공을 통해 그동안 장기지속형 주사제 생산시 가장 큰 문제점이었던 수율 및 재현성 문제를 해결했다.

특히 최근 노보노디스크제약에서 출시한 Wegovy®(위고비®, 주성분: semaglutide, 세마글루타이드) 대비 1회 투여로 한달 동안 약효가 지속되는 비만치료제의 비임상·임상시험용 의약품 생산이 가능하도록 최적화했다는 게 회사측의 설명이다. 

한달에 1회 투여하는 아울바이오의 세마글루타이드 비만치료제의 경우  당뇨 유발 쥐를 대상으로 한 실험에서 체중감소 효과와 더불어 혈당 수치 감소 효과를 동시에 확인했다.

또 이를 바탕으로 회사측은 해당 약효지속형 약물전달 플랫폼기술인‘글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제 (‘GLP-1 RA 유사체’) 함유  미립구’에 대한 특허 동록도 이미 완료한 상태다.

한편, 아울바이오는 올해 1월 경동제약과 비만, 당뇨 및 치매 치료용 장기지속형 주사제 연구개발 및 상용화를 위한 업무 협약을 체결하고 회사 기술의 상업화를 본격 추진해왔다.