Çѹ̱׷ìÀº ÀÓÁ¾À±¡¤Á¾ÈÆ ÇüÁ¦ÃøÀº ºÒ°ú ÇÑ´Þ ¿©Àü, Çѹ̱׷ìÀ» ¡®Çѱ¹ÀÇ ¿¡º¸Æ®¡¯·Î ¸¸µé°Ú´Ù´Â ¾ð·Ð ÀÎÅͺ並 ´Ù¼ö ÁøÇàÇѵ¥ ´ëÇØ Àǹ®À» Á¦±âÇß´Ù.
27ÀÏ Çѹ̱׷ìÀº ÇüÁ¦ÃøÀÌ "ºÒ°ú ÇÑ´Þ¿©¸¸¿¡ ½ÃÃÑ 200Á¶ ´Þ¼º°ú °°Àº ºñÀüÀ» ¹ßÇ¥Çϸé¼, Çѹ̱׷ìÀ» Çѱ¹ÀÇ '·ÐÀÚ'·Î ¸¸µé°Ú´Ù"°í ÇÑ °ÍÀº °øÇãÇÑ °ÍÀ̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
Çѹ̱׷ìÀº "â¾÷ÁÖ ÀÓ¼º±â ¼±´ë ȸÀåÀÌ ³²±â°í °£ ¡®Çѹ̡¯ÀÇ ¹Ì·¡¸¦ ³íÇÏ´Â ºñÀü Á¦½Ã°¡ ÇÑ´Þ¿© ¸¸¿¡ ¹Ù²î´Â °Íµµ ÀÌÇØÇϱ⠾î·ÆÁö¸¸, µÎ ÇüÁ¦°¡ Á¦½ÃÇÑ ¸ðµ¨ ¿ª½Ã °øÇãÇÏ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
ÀÌ Áß 100°³ ÀÌ»óÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î ¸¸µé°Ú´Ù°í °ø¾ðÇÑ µÎ ÇüÁ¦ÀÇ ºñÀü¿¡ °üÇÏ¿©, Çѹ̾àÇ° "ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® °øÁ¤ ´ã´ç ¿©·¯ ÀÓ¿ø°ú Àü¹®°¡µéÀÇ Á¶¾ðÀ» ¹Þ¾Æ ¾Æ·¡¿Í °°ÀÌ ¾Ë·Á µå¸°´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
°ü·Ã ³»¿ëÀº "¾îÁ¦(26ÀÏ) ÁøÇàµÈ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼ Çѹ̾àÇ° ¹ÚÀçÇö ´ëÇ¥À̻簡 ¼³¸íÇÑ ¹Ù ÀÖÁö¸¸, ÀÌ¿¡ °üÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ÀÚ·á ÇüÅ·ΠÁ¦°øÇØ ´Þ¶ó´Â ¾ð·ÐÀεéÀÌ ¸¹¾Æ ÀڷḦ µå¸®°Ô µÆ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÚ·á´Â ¾Æ·¡¿Í °°´Ù.
[1] 100°³ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê ½ÇÇö °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÏ¿©...
1) 100°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»êÀº ±¹³»¿Ü ½ÃÀå »óȲÀ» °í·ÁÇÏÁö ¾ÊÀº ÀÇ°ßÀÓ.
2) ÀÓÁ¾À±¡¤Á¾ÈÆ ÇüÁ¦ÃøÀÌ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼ ¹àÈù 5³â ÈÄ ¼øÀÌÀÍ 1Á¶¿øÀÌ CDO¿Í CRO »ç¾÷À» ÅëÇÏ¿© ¼ºÃëÇÏ°Ú´Ù´Â °ÍÀ¸·Î ÀÌÇصdzª, Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ±Ô¸ð ¿Í, Çѱ¹ CDO ¹× CRO ¾÷üÀÇ ±¹Á¦Àû À§»óÀ» °í·Á ÇÒ ¶§ Çö½Ç¼ºÀÌ ¾øÀ½.
3) ´Ü±â°£¿¡ ¼öÀÍÀ» âÃâ ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â Çö½ÇÀ» °£°úÇÑ ÁÖÀåÀÓ
4) ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»óÀÌ °³½ÃµÇ´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀÓ»ó 1»ó ÀǾàÇ°ÀÇ ±Ô¸ð¸¦ °í·Á ÇÒ ¶§, 100°³ Á¦Ç° »ý»êÀº »ç½Ç»ó ¡®±¹³» µ¶Á¡ ¼öÁÖ¡¯¶ó´Â ÀüÁ¦¿¡¼ °¡´ÉÇÑ ÁÖÀåÀÓ
* ±¹³» ½ÃÀåÀ¸·Î ÇÑÁ¤ÇÑ ÀÌÀ¯´Â, ÇØ¿Ü ±â¾÷ÀÌ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ¾÷ü¿¡ Á¦Ç° Ãʱ⠰³¹ßÀ» ÀÇ·ÚÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³·±â ¶§¹®ÀÓ.
[2]. ÅõÀÚ Àç¿ø ¸¶·Ã(1Á¶ ÀÌ»ó ÇÊ¿ä)¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°Å
1) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 100°³ Á¦Ç°ÀÇ CDO¿Í CRO »ç¾÷ ¼öÁÖ¸¦ À§ÇØ 1Á¶ ÅõÀÚ´Â ¸Å¿ì ºÎÁ·ÇÑ ÅõÀڱݾ×ÀÓ
2) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÓ»ó¿ë ÀǾàÇ° °øÀå ¿î¿µ °æÇèÀ» Åä´ë·Î Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â GMP ¼öÁØÀ» °í·ÁÇÑ´Ù¸é, »ý»ê ½Ã¼³°ú ¿¬±¸ ½Ã¼³ÀÇ °ÇÃà¿¡¸¸ ÃÖ¼Ò 3³âÀÇ ½Ã °£ÀÌ ÇÊ¿äÇÔ
3) ºñ±³Àû ¹èÄ¡(batch) ´ç ±ä ½Ã°£ (ÃÖ¼Ò 1ÁÖ~ÃÖ´ë 2°³¿ù)À» ¿äÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê Ư¼ºÀ» °í·Á ÇÒ ¶§, 100°³ ÀÌ»óÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϱâ À§Çؼ´Â ¾à 10°³ÀÇ µ¶ ¸³µÈ »ý»ê ¶óÀÎÀÌ ÇÊ¿äÇÔ
4) CDO Á¦Ç° »ý»ê °øÀåÀ» À§ÇÑ ÅäÁö °ü·Ã ºñ¿ëÀ» Æ÷ÇÔ ½Ã ¾à 2.5-3.0Á¶¿øÀÌ ¼Ò¿ä µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÊ
[3]. 100°³ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ÀηÂ
1) 100¿©Á¾ÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϱâ À§Çؼ´Â ±×¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀÌÀü, ¿¬±¸, »ý»êÀ» À§ÇÑ ¾à 1,000¸í ÀÌ»óÀÇ Àη ¸ðÁýÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í »ç·áµÊ
2) À̵é Áß ÃÖ¼Ò 300~400¸íÀº ¾çÁúÀÇ °æ·Â ÀÎÀç ÇÊ¿äÇÔ
3) ÀÌ·¯ÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÎÀç ¼ö±ÞÀº ÃÖ±Ù Çѱ¹ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Àη »óȲÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, Çö½ÇÀûÀ¸·Î ºÒ°¡´ÉÇÑ ½ÇÁ¤ÀÓ
[4]. ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ® ¹× ´ã´ç »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ
1) ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®¿¡¼ CMO »ç¾÷ÀÌ ³íÀǵǴ ¸Æ¶ôÀº, ¹Ì»ý¹° ¹è¾çÀ» ÅëÇÏ¿© »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú Á¦Ç°ÀÇ °ø±ÞÀ» °¨´çÇÒ ¼ö Àִ ijÆÄ(capa) ¶§¹®ÀÓ
2) ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®´Â LONZA³ª AGCó·³ ´Ù¾çÇÑ Á¾·ùÀÇ CMO»ç¾÷À» ÃßÁøÇÏ ´Â »ç¾÷ÀåÀÌ ¾Æ´Ô
3) ´ÙÇ°Á¾ ¼Ò·® »ý»êÀÇ »õ CDO/CRO »ç¾÷À» À§Çؼ´Â ½Å±Ô °øÀåÀ» °ÇÃàÇØ¾ß ÇÔ
4) À̸¦ À§Çؼ´Â ¸·´ëÇÑ Àڱݰú ÀηÂÀÌ ÇÊ¿äÇѵ¥, ÇöÀç ÇÑ¹Ì ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¿¡¼ ¹ß»ý ÁßÀÎ ¼Õ½Ç µîÀ» °¨¾ÈÇßÀ» ¶§, À̸¦ Çѹ̰¡ °ð¹Ù·Î ÃßÁøÇϱ⿡´Â Çö½ÇÀûÀ¸ ·Î ¾î·Á¿î ½ÇÁ¤ÀÓ.