ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ04.29 18:11
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

Çѹ̱׷ì "100°³ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê ºñÀü °ËÁõ" ÇÊ¿ä

"â¾÷ÁÖ ¡®Çѹ̡¯ÀÇ ¹Ì·¡ ºñÀüÀÌ ÇÑ´Þ¿© ¸¸¿¡ ¹Ù²î´Â °Í ÀÌÇØ ¾î·Æ´Ù"
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 24-03-27 05:37 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 24-03-27 09:23  
 

 

 

Çѹ̱׷ìÀº ÀÓÁ¾À±¡¤Á¾ÈÆ ÇüÁ¦ÃøÀº ºÒ°ú ÇÑ´Þ ¿©Àü, Çѹ̱׷ìÀ» ¡®Çѱ¹ÀÇ ¿¡º¸Æ®¡¯·Î ¸¸µé°Ú´Ù´Â ¾ð·Ð ÀÎÅͺ並 ´Ù¼ö ÁøÇàÇѵ¥ ´ëÇØ Àǹ®À» Á¦±âÇß´Ù. 

 

27ÀÏ Çѹ̱׷ìÀº ÇüÁ¦ÃøÀÌ "ºÒ°ú ÇÑ´Þ¿©¸¸¿¡ ½ÃÃÑ 200Á¶ ´Þ¼º°ú °°Àº ºñÀüÀ» ¹ßÇ¥Çϸ鼭, Çѹ̱׷ìÀ» Çѱ¹ÀÇ '·ÐÀÚ'·Î ¸¸µé°Ú´Ù"°í ÇÑ °ÍÀº °øÇãÇÑ °ÍÀ̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù. 

 

Çѹ̱׷ìÀº "â¾÷ÁÖ ÀÓ¼º±â ¼±´ë ȸÀåÀÌ ³²±â°í °£ ¡®Çѹ̡¯ÀÇ ¹Ì·¡¸¦ ³íÇÏ´Â ºñÀü Á¦½Ã°¡ ÇÑ´Þ¿© ¸¸¿¡ ¹Ù²î´Â °Íµµ ÀÌÇØÇϱ⠾î·ÆÁö¸¸, µÎ ÇüÁ¦°¡ Á¦½ÃÇÑ ¸ðµ¨ ¿ª½Ã °øÇãÇÏ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù. 

 

ÀÌ Áß 100°³ ÀÌ»óÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î ¸¸µé°Ú´Ù°í °ø¾ðÇÑ µÎ ÇüÁ¦ÀÇ ºñÀü¿¡ °üÇÏ¿©, Çѹ̾àÇ° "ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® °øÁ¤ ´ã´ç ¿©·¯ ÀÓ¿ø°ú Àü¹®°¡µéÀÇ Á¶¾ðÀ» ¹Þ¾Æ ¾Æ·¡¿Í °°ÀÌ ¾Ë·Á µå¸°´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

 

°ü·Ã ³»¿ëÀº "¾îÁ¦(26ÀÏ) ÁøÇàµÈ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼­ Çѹ̾àÇ° ¹ÚÀçÇö ´ëÇ¥À̻簡 ¼³¸íÇÑ ¹Ù ÀÖÁö¸¸, ÀÌ¿¡ °üÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ÀÚ·á ÇüÅ·ΠÁ¦°øÇØ ´Þ¶ó´Â ¾ð·ÐÀεéÀÌ ¸¹¾Æ ÀڷḦ µå¸®°Ô µÆ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.  

 

ÀÚ·á´Â ¾Æ·¡¿Í °°´Ù.

 

[1] 100°³ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê ½ÇÇö °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÏ¿©...

 

1) 100°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»êÀº ±¹³»¿Ü ½ÃÀå »óȲÀ» °í·ÁÇÏÁö ¾ÊÀº ÀÇ°ßÀÓ.

 

2) ÀÓÁ¾À±¡¤Á¾ÈÆ ÇüÁ¦ÃøÀÌ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼­ ¹àÈù 5³â ÈÄ ¼øÀÌÀÍ 1Á¶¿øÀÌ CDO¿Í CRO       »ç¾÷À» ÅëÇÏ¿© ¼ºÃëÇÏ°Ú´Ù´Â °ÍÀ¸·Î ÀÌÇصdzª, Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ±Ô¸ð       ¿Í, Çѱ¹ CDO ¹× CRO ¾÷üÀÇ ±¹Á¦Àû À§»óÀ» °í·Á ÇÒ ¶§ Çö½Ç¼ºÀÌ ¾øÀ½.

 

3) ´Ü±â°£¿¡ ¼öÀÍÀ» âÃâ ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â Çö½ÇÀ» °£°úÇÑ ÁÖÀåÀÓ

 

4) ±¹³»¿¡¼­ ÀÓ»óÀÌ °³½ÃµÇ´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀÓ»ó 1»ó ÀǾàÇ°ÀÇ ±Ô¸ð¸¦ °í·Á ÇÒ ¶§, 100°³     Á¦Ç° »ý»êÀº »ç½Ç»ó ¡®±¹³» µ¶Á¡ ¼öÁÖ¡¯¶ó´Â ÀüÁ¦¿¡¼­ °¡´ÉÇÑ ÁÖÀåÀÓ

* ±¹³» ½ÃÀåÀ¸·Î ÇÑÁ¤ÇÑ ÀÌÀ¯´Â, ÇØ¿Ü ±â¾÷ÀÌ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ¾÷ü¿¡ Á¦Ç° Ãʱ⠰³¹ßÀ» ÀÇ·ÚÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³·±â ¶§¹®ÀÓ. 

 

[2]. ÅõÀÚ Àç¿ø ¸¶·Ã(1Á¶ ÀÌ»ó ÇÊ¿ä)¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°Å 

 

  1) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 100°³ Á¦Ç°ÀÇ CDO¿Í CRO »ç¾÷ ¼öÁÖ¸¦ À§ÇØ 1Á¶ ÅõÀÚ´Â ¸Å¿ì        ºÎÁ·ÇÑ ÅõÀڱݾ×ÀÓ

  2) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÓ»ó¿ë ÀǾàÇ° °øÀå ¿î¿µ °æÇèÀ» Åä´ë·Î Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ô¾ÆÁö°í      ÀÖ´Â GMP ¼öÁØÀ» °í·ÁÇÑ´Ù¸é, »ý»ê ½Ã¼³°ú ¿¬±¸ ½Ã¼³ÀÇ °ÇÃà¿¡¸¸ ÃÖ¼Ò 3³âÀÇ ½Ã      °£ÀÌ ÇÊ¿äÇÔ

 

  3) ºñ±³Àû ¹èÄ¡(batch) ´ç ±ä ½Ã°£ (ÃÖ¼Ò 1ÁÖ~ÃÖ´ë 2°³¿ù)À» ¿äÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À Á¦Ç°ÀÇ      »ý»ê Ư¼ºÀ» °í·Á ÇÒ ¶§, 100°³ ÀÌ»óÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϱâ À§Çؼ­´Â ¾à 10°³ÀÇ µ¶      ¸³µÈ »ý»ê ¶óÀÎÀÌ ÇÊ¿äÇÔ

 

  4) CDO Á¦Ç° »ý»ê °øÀåÀ» À§ÇÑ ÅäÁö °ü·Ã ºñ¿ëÀ» Æ÷ÇÔ ½Ã ¾à 2.5-3.0Á¶¿øÀÌ ¼Ò¿ä       µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÊ

 

[3]. 100°³ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ÀηÂ

 

   1) 100¿©Á¾ÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϱâ À§Çؼ­´Â ±×¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀÌÀü, ¿¬±¸, »ý»êÀ» À§ÇÑ        ¾à 1,000¸í ÀÌ»óÀÇ Àη ¸ðÁýÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í »ç·áµÊ

   2) À̵é Áß ÃÖ¼Ò 300~400¸íÀº ¾çÁúÀÇ °æ·Â ÀÎÀç ÇÊ¿äÇÔ

   3) ÀÌ·¯ÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÎÀç ¼ö±ÞÀº ÃÖ±Ù Çѱ¹ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ Àη »óȲÀ» °í·ÁÇÒ          ¶§, Çö½ÇÀûÀ¸·Î ºÒ°¡´ÉÇÑ ½ÇÁ¤ÀÓ

 

[4]. ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ® ¹× ´ã´ç »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ

 

   1) ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®¿¡¼­ CMO »ç¾÷ÀÌ ³íÀǵǴ ¸Æ¶ôÀº, ¹Ì»ý¹° ¹è¾çÀ» ÅëÇÏ¿©        »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú Á¦Ç°ÀÇ °ø±ÞÀ» °¨´çÇÒ ¼ö Àִ ijÆÄ(capa) ¶§¹®ÀÓ

   2) ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®´Â LONZA³ª AGCó·³ ´Ù¾çÇÑ Á¾·ùÀÇ CMO»ç¾÷À» ÃßÁøÇÏ        ´Â »ç¾÷ÀåÀÌ ¾Æ´Ô

   3) ´ÙÇ°Á¾ ¼Ò·® »ý»êÀÇ »õ CDO/CRO »ç¾÷À» À§Çؼ­´Â ½Å±Ô °øÀåÀ» °ÇÃàÇØ¾ß ÇÔ

   4) À̸¦ À§Çؼ­´Â ¸·´ëÇÑ Àڱݰú ÀηÂÀÌ ÇÊ¿äÇѵ¥, ÇöÀç ÇÑ¹Ì ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¿¡¼­        ¹ß»ý ÁßÀÎ ¼Õ½Ç µîÀ» °¨¾ÈÇßÀ» ¶§, À̸¦ Çѹ̰¡ °ð¹Ù·Î ÃßÁøÇϱ⿡´Â Çö½ÇÀûÀ¸       ·Î ¾î·Á¿î ½ÇÁ¤ÀÓ.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
Æ®¶óÁ¨Å¸µà¿À ÈÄ¹ß '¼­¹æÁ¤' 55Ç°¸ñ Çã°¡
Çѹ̻çÀ̾ð½º, °¡Ã³ºÐ ±â°¢ °áÁ¤ °ü·Ã ÀÓÁ¾À±¡¤ÀÓÁ¾ÈÆ ÀÔÀå¹®
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¿ë·® 60mg º¯°æ ÈÄ¹ß¾à ¾Ë·¹±×..
½Ã°¢ Àå¾Ö ȯÀÚ, ÀÚ»ì À§Ç輺 ..
GCÁö³ð, ¡®Àå±âÀÌ½Ä °ÅºÎ¹ÝÀÀ ..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, »ýÈ° °÷°÷..
°æÈñÀÇ·á¿ø, À̹ø ÁÖ¸»¿¡µµ ¹Ð..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, »ýÈ° °÷°÷..
»õ ½ºÆ®·¹ÀÎ ¼¾¼­ ±â¼ú·Î ¸ÂÃã..
³ªº¸Å¸, ´ë¿õÁ¦¾à "2030³â¿£ ..
Çѱ¹GSK, ¼¼°è ¿¹¹æÁ¢Á¾ ÁÖ°£ ..
Àϵ¿Á¦¾à, 1ºÐ±â º°µµ ¸ÅÃâ ÃÖ..